- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07389837
Karbohydratdos-respons av lønnesirup på 20 km sykkeltidsprøve-prestasjon (MAPLE-DR)
Dose-respons-effekter av inntak av lønnesirup-karbohydrater (60, 90, 120 g/t) på 20 km sykkel-tidstestprestasjon, substratoksidasjon og perseptuelle responser hos trente mannlige syklister
Målet med denne kliniske studien er å undersøke om lønnesirup kan brukes som en naturlig karbohydratkilde for å hjelpe trente mannlige syklister med å prestere bedre under langvarig sykling. Studien har også som mål å undersøke hvordan ulike mengder lønnesirup påvirker energibruken i kroppen, magekomfort og følelser av anstrengelse og tretthet.
Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:
- Hjelper det å innta mer karbohydrater fra lønnesirup deltakerne med å fullføre en 20-kilometers sykkeltempo-test raskere?
- Hvordan endrer ulike mengder lønnesirup hvordan kroppen bruker karbohydrater og fett under langvarig trening?
- Er større mengder lønnesirup enkle for deltakerne å tolerere uten mageproblemer?
Forskere vil sammenligne fire drikker:
- En placebodrikk (en liknende drikk uten kalorier),
- En drikk som gir 60 gram karbohydrater per time,
- En drikk som gir 90 gram per time, og
- En drikk som gir 120 gram per time.
De vil sammenligne disse drikkene for å se om høyere karbohydratmengder fører til bedre sykkelprestasjoner og hvordan hver dose påvirker komfort og metabolisme.
Deltakerne vil:
- Delta på et screeningsbesøk som inkluderer en helsesjekk og en glukosetoleransetest.
- Fullføre en kondisjonstest for å måle deres aerobe kapasitet og øve på sykkeltestene som brukes i studien.
- Delta i fire separate treningsøkter i tilfeldig rekkefølge. Hver økt inkluderer:
- Å drikke en av de fire studiedrikkene under 2 timer med jevn sykling,
- Å fullføre to korte, maksimale 6-sekunders sprintløp under turen,
- Å fullføre en 20-kilometers sykkeltempo-test så raskt som mulig,
- Å rapportere magesymptomer og oppfatninger av anstrengelse,
- Å gi pust-, blod-, urin- og svetteprøver slik at forskere kan måle hvordan kroppen deres bruker drivstoff.
Alle drikkene vil se, smake og lukte likt ut slik at deltakerne ikke kan vite hvilken de får. Måltider før hver økt vil bli servert for å holde forholdene like på tvers av besøkene.
Denne studien kan hjelpe idrettsutøvere og aktive personer med å velge naturlige karbohydratkilder som støtter både prestasjon og komfort under langvarig utholdenhetstrening. Funnene kan også veilede fremtidig forskning på bruken av lønnesirup som et alternativ innen sportsernæring.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
- Kosttilskudd: Lønnesirupdrikker
- Kosttilskudd: placebodrikk
- Annen: Pre-Trial Meals
- Fremgangsmåte: D₂O væskeeksponering
- Atferdsmessig: Tidprøveprestasjon
- Fremgangsmåte: Substratoksidasjon
- Fremgangsmåte: Blodmetabolitter
- Diagnostisk test: Gastrointestinale symptomer
- Diagnostisk test: Perceptive responser
- Diagnostisk test: Neuromuskulær tretthet
- Annen: Hedoniske vurderinger
- Annen: Blindingsintegritet
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Philippe Parent, BSc
- Telefonnummer: +1-438-393-9720
- E-post: philippe.parent.1@umontreal.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 1N6
- Centre EPIC
-
Ta kontakt med:
- Simon-Olivier Cloutier, MSc
- Telefonnummer: 4259 +1-514-374-1480
- E-post: simon-olivier.cloutier@icm-mhi.org
-
Ta kontakt med:
- Louis Behrer, PhD
- Telefonnummer: +1-514-827-3758
- E-post: louis.bherer@icm-mhi.org
-
Hovedetterforsker:
- Jonathan Tremblay, PhD
-
Underetterforsker:
- Philippe Parent, BSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18-45 år.
- Relativ VO₂-maks: >55 ml·min⁻¹·kg⁻¹ for nivå 3; >65 ml·min⁻¹·kg⁻¹ for nivå 4.
- Topp effekt (PPO): >4,6 W·kg⁻¹ (absolutt PPO >320 W).
- Treningshistorie: >5 timer/uke med sykkelspesifikk trening; >1 år med konsekvent utholdenhetstrening.
- Ingen historie med metabolske forstyrrelser, gastrointestinale problemer eller kontraindikasjoner for belastningstesting.
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende eller tidligere metabolske forstyrrelser (diabetes, metabolsk syndrom)
- Hjerte- og karsykdom eller unormal ECG i hvile
- Gastrointestinale lidelser (irritabel tarmsyndrom, Crohns sykdom, cøliaki)
- Matallergier eller intoleranser (spesielt lønnesirup, fruktose)
- Nåværende bruk av medikamenter som påvirker metabolisme
- Røyking eller nikotinbruk
- Alkoholinntak >14 enheter/uke
- Nylig sykdom eller skade (<4 uker)
- Deltakelse i andre kliniske studier (<3 måneder)
- Ikke i stand til å opprettholde konsekvent trening i studieperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Maple syrup som gir 60g CHO per time
Protokollen starter med en 10-minutters oppvarming på 100 W, etterfulgt av en 120-minutters konstantbelastningssykkelfase på 65 % PPO, hvor 60 g/t løsning med lønnesirup inntas hvert 15. minutt som hovedintervensjon.
Neuromuskulær tretthet vurderes fire ganger (baseline, 60 min, 120 min inn i konstantbelastningen, og etter TT) ved hjelp av to 6-sekunders maksimale sittestøt (fra en rullende start på 100 W); disse to støtene er atskilt med en 1-minutters aktiv gjenoppretting på 100 W, deretter gjenopptas syklingen på 65 % PPO umiddelbart for tidspunktene under trening. Konstantbelastningsfasen avsluttes med en 5-minutters fullstendig gjenoppretting, umiddelbart etterfulgt av den 20 km selvregulerte tidsprøven (fullført uten væske), med det siste settet med støt utført umiddelbart etter TT for å vurdere gjenværende tretthet. |
Rent lønnesirup fortynnes i vann og blandes med elektrolytter (natrium, kalium, magnesium) for å ligne en sportsdrikk.
Deltakerne mottar en av tre karbohydratdoser (60, 90 eller 120 g per time).
Drikkene inntas hvert 15. minutt under 120 minutters sykling, totalt ~750 mL per time.
Alle dosene har samme volum, temperatur, elektrolyttinnhold og doseringsplan.
Deltakerne får en kalorifri elektrolyttdrikk designet for å etterligne lønnesirup.
Sotolon (lønne-aroma) og stevia tilsettes i små mengder for å gjenskape søthet, smak og lukt uten å tilføre energi.
Drikken administreres i identiske volumer og med samme timing som lønnesirupdrikkene (~750 mL per time, hvert 15. minutt).
For å kontrollere ernæringen før hver prøve, får deltagerne servert et standardisert middagsmåltid kvelden før og et standardisert frokostmåltid 2-3 timer før testingen.
Måltidene inneholder samme mengde kalorier og fordeling av makronæringsstoffer i alle øktene. Deltagerne må også gjenskape treningen sin fra de foregående 48 timene.
Etter 30 minutters sykling, inntar deltakerne en liten, trygg dose deuteriumoksid (7-8 mL) for å måle væskeabsorpsjon og mage-tømming.
Ytterligere blodprøver samles inn ved +32, +35 og +40 minutter for å fange opp tidlig absorpsjon.
Urin samles inn for å måle deuteriumberikelse og validere absorpsjonskinetikk.
Etter 120 minutter med jevn sykling fullfører deltakerne en 20 km selvbestemt tempo-tidstrial.
Kun avstand vises.
Primært utfallsmål er fullføringstid; gjennomsnittlig effekt analyseres som støtteinformasjon.
Energimetabolisme måles ved hjelp av indirekte kalorimetri og ¹³C-sukrose pusteforsyning.
Prøver samles i hvile og hvert 30. minutt under trening for å kvantifisere karbohydrat- og fettbruk, og skille mellom inntatt vs. lagret karbohydratoksidasjon.
Urin og svette korrigerer proteinoksidasjon.
Blodprøver samlet inn hvert 30. minutt måler glukose, insulin, laktat og fettsyrer.
Prøvene lagres for senere analyse av hormonelle og metabolske responser.
Deltakere vurderer magesymptomer (skala 0–10) før trening, hvert 30. minutt under sykling og etter tidstrialen.
Poengene kvantifiserer total, øvre og nedre GI-uvelbefinnende.
Innsats og muskelsmerter vurderes ved hjelp av Borg CR100-skalaen under trening og gjennom hele tidsprøven med forhåndsbestemte intervaller.
Deltakerne utfører to 6-sekunders maksimale sprintløp ved baseline, etter 60 og 120 minutters sykling, og etter tidstimingen.
Toppeffekt, kadens og dreiemoment vurderer utmattelsesprogresjon og gjenoppretting.
Umiddelbart etter trening evalueres sødme, smaksintensitet og generell tilfredshet på en 0-100 mm skala for å vurdere hver drikkes smaklighet.
Bang's Blinding Index beregnes fra deltakerenes gjetninger på drikkeidentitet for å bekrefte om blindingen var vellykket.
|
|
Eksperimentell: Lønnesirup som gir 90 g CHO per time
Protokollen starter med en 10-minutters oppvarming ved 100 W, etterfulgt av en 120-minutters konstantbelastningssykkelfase ved 65 % PPO, der 90 g/t løsning med lønnesirup inntas hvert 15. minutt som hovedintervensjon.
Neuromuskulær utmattelse vurderes fire ganger (utgangspunkt, 60 min, 120 min inn i konstantbelastningen og etter TT) ved hjelp av to 6-sekunders maksimale sittende sprintløp (fra 100 W rullende start); disse to sprintene er atskilt med en 1-minutts aktiv gjenoppretting ved 100 W, deretter gjenopptas 65 % PPO-sykling umiddelbart for tidspunktene under trening.
Konstantbelastningsfasen avsluttes med en 5-minutters fullstendig gjenoppretting, umiddelbart etterfulgt av den 20 km selvbestemte tidsprøven (fullført uten væske), med det siste settet sprintløp utført umiddelbart etter TT for å vurdere gjenværende utmattelse.
|
Rent lønnesirup fortynnes i vann og blandes med elektrolytter (natrium, kalium, magnesium) for å ligne en sportsdrikk.
Deltakerne mottar en av tre karbohydratdoser (60, 90 eller 120 g per time).
Drikkene inntas hvert 15. minutt under 120 minutters sykling, totalt ~750 mL per time.
Alle dosene har samme volum, temperatur, elektrolyttinnhold og doseringsplan.
Deltakerne får en kalorifri elektrolyttdrikk designet for å etterligne lønnesirup.
Sotolon (lønne-aroma) og stevia tilsettes i små mengder for å gjenskape søthet, smak og lukt uten å tilføre energi.
Drikken administreres i identiske volumer og med samme timing som lønnesirupdrikkene (~750 mL per time, hvert 15. minutt).
For å kontrollere ernæringen før hver prøve, får deltagerne servert et standardisert middagsmåltid kvelden før og et standardisert frokostmåltid 2-3 timer før testingen.
Måltidene inneholder samme mengde kalorier og fordeling av makronæringsstoffer i alle øktene. Deltagerne må også gjenskape treningen sin fra de foregående 48 timene.
Etter 30 minutters sykling, inntar deltakerne en liten, trygg dose deuteriumoksid (7-8 mL) for å måle væskeabsorpsjon og mage-tømming.
Ytterligere blodprøver samles inn ved +32, +35 og +40 minutter for å fange opp tidlig absorpsjon.
Urin samles inn for å måle deuteriumberikelse og validere absorpsjonskinetikk.
Etter 120 minutter med jevn sykling fullfører deltakerne en 20 km selvbestemt tempo-tidstrial.
Kun avstand vises.
Primært utfallsmål er fullføringstid; gjennomsnittlig effekt analyseres som støtteinformasjon.
Energimetabolisme måles ved hjelp av indirekte kalorimetri og ¹³C-sukrose pusteforsyning.
Prøver samles i hvile og hvert 30. minutt under trening for å kvantifisere karbohydrat- og fettbruk, og skille mellom inntatt vs. lagret karbohydratoksidasjon.
Urin og svette korrigerer proteinoksidasjon.
Blodprøver samlet inn hvert 30. minutt måler glukose, insulin, laktat og fettsyrer.
Prøvene lagres for senere analyse av hormonelle og metabolske responser.
Deltakere vurderer magesymptomer (skala 0–10) før trening, hvert 30. minutt under sykling og etter tidstrialen.
Poengene kvantifiserer total, øvre og nedre GI-uvelbefinnende.
Innsats og muskelsmerter vurderes ved hjelp av Borg CR100-skalaen under trening og gjennom hele tidsprøven med forhåndsbestemte intervaller.
Deltakerne utfører to 6-sekunders maksimale sprintløp ved baseline, etter 60 og 120 minutters sykling, og etter tidstimingen.
Toppeffekt, kadens og dreiemoment vurderer utmattelsesprogresjon og gjenoppretting.
Umiddelbart etter trening evalueres sødme, smaksintensitet og generell tilfredshet på en 0-100 mm skala for å vurdere hver drikkes smaklighet.
Bang's Blinding Index beregnes fra deltakerenes gjetninger på drikkeidentitet for å bekrefte om blindingen var vellykket.
|
|
Eksperimentell: Lønnesirup som tilfører 120g CHO per time
Protokollen starter med en 10-minutters oppvarming på 100 W, etterfulgt av en 120-minutters konstantbelastningssykkelfase ved 65 % PPO, der 120 g/t løsning med lønnesirup konsumeres hvert 15. minutt som hovedintervensjonen.
Neuromuskulær tretthet vurderes fire ganger (utgangspunkt, 60 min, 120 min inn i konstantbelastningen, og etter TT) ved hjelp av to 6-sekunders maksimale sittende sprintløp (fra en 100 W rullende start); disse to sprintene er atskilt med en 1-minutters aktiv gjenoppretting ved 100 W, hvoretter syklingen ved 65 % PPO umiddelbart gjenopptas for tidspunktene under trening. Konstantbelastningsfasen avsluttes med en 5-minutters fullstendig gjenoppretting, umiddelbart etterfulgt av den 20 km selvregulerte tidstrialen (fullført uten væske), med det siste settet med sprintløp utført umiddelbart etter TT for å vurdere gjenværende tretthet. |
Rent lønnesirup fortynnes i vann og blandes med elektrolytter (natrium, kalium, magnesium) for å ligne en sportsdrikk.
Deltakerne mottar en av tre karbohydratdoser (60, 90 eller 120 g per time).
Drikkene inntas hvert 15. minutt under 120 minutters sykling, totalt ~750 mL per time.
Alle dosene har samme volum, temperatur, elektrolyttinnhold og doseringsplan.
Deltakerne får en kalorifri elektrolyttdrikk designet for å etterligne lønnesirup.
Sotolon (lønne-aroma) og stevia tilsettes i små mengder for å gjenskape søthet, smak og lukt uten å tilføre energi.
Drikken administreres i identiske volumer og med samme timing som lønnesirupdrikkene (~750 mL per time, hvert 15. minutt).
For å kontrollere ernæringen før hver prøve, får deltagerne servert et standardisert middagsmåltid kvelden før og et standardisert frokostmåltid 2-3 timer før testingen.
Måltidene inneholder samme mengde kalorier og fordeling av makronæringsstoffer i alle øktene. Deltagerne må også gjenskape treningen sin fra de foregående 48 timene.
Etter 30 minutters sykling, inntar deltakerne en liten, trygg dose deuteriumoksid (7-8 mL) for å måle væskeabsorpsjon og mage-tømming.
Ytterligere blodprøver samles inn ved +32, +35 og +40 minutter for å fange opp tidlig absorpsjon.
Urin samles inn for å måle deuteriumberikelse og validere absorpsjonskinetikk.
Etter 120 minutter med jevn sykling fullfører deltakerne en 20 km selvbestemt tempo-tidstrial.
Kun avstand vises.
Primært utfallsmål er fullføringstid; gjennomsnittlig effekt analyseres som støtteinformasjon.
Energimetabolisme måles ved hjelp av indirekte kalorimetri og ¹³C-sukrose pusteforsyning.
Prøver samles i hvile og hvert 30. minutt under trening for å kvantifisere karbohydrat- og fettbruk, og skille mellom inntatt vs. lagret karbohydratoksidasjon.
Urin og svette korrigerer proteinoksidasjon.
Blodprøver samlet inn hvert 30. minutt måler glukose, insulin, laktat og fettsyrer.
Prøvene lagres for senere analyse av hormonelle og metabolske responser.
Deltakere vurderer magesymptomer (skala 0–10) før trening, hvert 30. minutt under sykling og etter tidstrialen.
Poengene kvantifiserer total, øvre og nedre GI-uvelbefinnende.
Innsats og muskelsmerter vurderes ved hjelp av Borg CR100-skalaen under trening og gjennom hele tidsprøven med forhåndsbestemte intervaller.
Deltakerne utfører to 6-sekunders maksimale sprintløp ved baseline, etter 60 og 120 minutters sykling, og etter tidstimingen.
Toppeffekt, kadens og dreiemoment vurderer utmattelsesprogresjon og gjenoppretting.
Umiddelbart etter trening evalueres sødme, smaksintensitet og generell tilfredshet på en 0-100 mm skala for å vurdere hver drikkes smaklighet.
Bang's Blinding Index beregnes fra deltakerenes gjetninger på drikkeidentitet for å bekrefte om blindingen var vellykket.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Protokollen starter med en 10-minutters oppvarming på 100 W, etterfulgt av en 120-minutters konstant belastningssykkelfase på 65 % PPO, hvor placebo-løsningen (søtet vann, med sotolon for lønnesmak) konsumeres hvert 15. minutt som hovedintervensjon.
Neuromuskulær tretthet vurderes fire ganger (baseline, 60 min, 120 min inn i konstant belastning, og post-TT) ved hjelp av to 6-sekunders maksimale sittende sprintløp (fra en 100 W rullende start); disse to sprintene er atskilt med en 1-minutters aktiv gjenoppretting på 100 W, etter hvilken 65 % PPO-sykling umiddelbart gjenopptas for tidspunktene under trening. Konstant belastningsfasen avsluttes med en 5-minutters fullstendig gjenoppretting, umiddelbart etterfulgt av den 20 km selvregulerte tidstrialen (fullført uten væske), med det siste settet med sprintløp utført umiddelbart etter TT for å vurdere gjenværende tretthet. |
Rent lønnesirup fortynnes i vann og blandes med elektrolytter (natrium, kalium, magnesium) for å ligne en sportsdrikk.
Deltakerne mottar en av tre karbohydratdoser (60, 90 eller 120 g per time).
Drikkene inntas hvert 15. minutt under 120 minutters sykling, totalt ~750 mL per time.
Alle dosene har samme volum, temperatur, elektrolyttinnhold og doseringsplan.
Deltakerne får en kalorifri elektrolyttdrikk designet for å etterligne lønnesirup.
Sotolon (lønne-aroma) og stevia tilsettes i små mengder for å gjenskape søthet, smak og lukt uten å tilføre energi.
Drikken administreres i identiske volumer og med samme timing som lønnesirupdrikkene (~750 mL per time, hvert 15. minutt).
For å kontrollere ernæringen før hver prøve, får deltagerne servert et standardisert middagsmåltid kvelden før og et standardisert frokostmåltid 2-3 timer før testingen.
Måltidene inneholder samme mengde kalorier og fordeling av makronæringsstoffer i alle øktene. Deltagerne må også gjenskape treningen sin fra de foregående 48 timene.
Etter 30 minutters sykling, inntar deltakerne en liten, trygg dose deuteriumoksid (7-8 mL) for å måle væskeabsorpsjon og mage-tømming.
Ytterligere blodprøver samles inn ved +32, +35 og +40 minutter for å fange opp tidlig absorpsjon.
Urin samles inn for å måle deuteriumberikelse og validere absorpsjonskinetikk.
Etter 120 minutter med jevn sykling fullfører deltakerne en 20 km selvbestemt tempo-tidstrial.
Kun avstand vises.
Primært utfallsmål er fullføringstid; gjennomsnittlig effekt analyseres som støtteinformasjon.
Energimetabolisme måles ved hjelp av indirekte kalorimetri og ¹³C-sukrose pusteforsyning.
Prøver samles i hvile og hvert 30. minutt under trening for å kvantifisere karbohydrat- og fettbruk, og skille mellom inntatt vs. lagret karbohydratoksidasjon.
Urin og svette korrigerer proteinoksidasjon.
Blodprøver samlet inn hvert 30. minutt måler glukose, insulin, laktat og fettsyrer.
Prøvene lagres for senere analyse av hormonelle og metabolske responser.
Deltakere vurderer magesymptomer (skala 0–10) før trening, hvert 30. minutt under sykling og etter tidstrialen.
Poengene kvantifiserer total, øvre og nedre GI-uvelbefinnende.
Innsats og muskelsmerter vurderes ved hjelp av Borg CR100-skalaen under trening og gjennom hele tidsprøven med forhåndsbestemte intervaller.
Deltakerne utfører to 6-sekunders maksimale sprintløp ved baseline, etter 60 og 120 minutters sykling, og etter tidstimingen.
Toppeffekt, kadens og dreiemoment vurderer utmattelsesprogresjon og gjenoppretting.
Umiddelbart etter trening evalueres sødme, smaksintensitet og generell tilfredshet på en 0-100 mm skala for å vurdere hver drikkes smaklighet.
Bang's Blinding Index beregnes fra deltakerenes gjetninger på drikkeidentitet for å bekrefte om blindingen var vellykket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder dose-respons-effekten av inntak av lønnesirup-karbohydrater (0, 60, 90, 120 g·h⁻¹) på 20 km sykkeltidtrialsprestasjon hos trente mannlige syklister.
Tidsramme: Umiddelbart etter fullføringen av 20-km tempoøvelsen under hvert eksperimentelle besøk
|
20-km temporitt fullførelsestid (minutter), målt ved slutten av hvert eksperimentelt besøk.
|
Umiddelbart etter fullføringen av 20-km tempoøvelsen under hvert eksperimentelle besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Substratoksidasjonsrater under trening
Tidsramme: I hvile, umiddelbart før trening, og hvert 30. minutt under 120 minutter med konstant belastning på sykkel
|
Eksogen og endogen karbohydratoksidasjon, fettoksidasjon og proteinoksidasjonsrater (g·min⁻¹) målt via ¹³C stabil isotop pusteprøveberikelse og indirekte kalorimetri.
|
I hvile, umiddelbart før trening, og hvert 30. minutt under 120 minutter med konstant belastning på sykkel
|
|
Plasma metabolittkonsentrasjoner
Tidsramme: Målt før inntak av drikke, umiddelbart før trening, hver 30. minutt under 120-minutters konstantbelastning på sykkel, og umiddelbart etter trening (før timetrial).
|
Plasmaglukose-, insulin-, laktat- og frie fettsyre-konsentrasjoner tatt før inntak av drikke, før trening, hvert 30. minutt under konstant belastningstrening, og umiddelbart etter.
|
Målt før inntak av drikke, umiddelbart før trening, hver 30. minutt under 120-minutters konstantbelastning på sykkel, og umiddelbart etter trening (før timetrial).
|
|
Vurderinger av opplevd anstrengelse under trening
Tidsramme: Vurdert 3 minutter etter at øvelsen begynner; hvert 30. minutt under konstantbelastningssykkelen (30, 60, 90, 120 min); og omtrent ved 126, 127, 130, 136 og 145 minutter (tilsvarende 0,5, 5, 10, 15 og 20 km under tidstrialen)
|
Vurderinger av opplevd anstrengelse (CR100-skala, 0-100) innhentet etter 3 minutter og hvert 30. minutt under konstant belastningstrening, og under tidstrialen.
|
Vurdert 3 minutter etter at øvelsen begynner; hvert 30. minutt under konstantbelastningssykkelen (30, 60, 90, 120 min); og omtrent ved 126, 127, 130, 136 og 145 minutter (tilsvarende 0,5, 5, 10, 15 og 20 km under tidstrialen)
|
|
Vurder gastrointestinal toleranse og symptomer ved ulike doser av lønnesirup og placebo.
Tidsramme: Målt før trening; hvert 30. minutt under 120-minutters konstant belastning på sykkel (30, 60, 90, 120 min); og umiddelbart etter tidsprøven.
|
Gastrointestinale plageskår (0-10 på en modifisert visuell analog skala, mVAS), vurdert før trening, hver 30. minutt under konstant belastningstrening, og etter TT; inkluderer sammensatte skår for totale, øvre og nedre GI-symptomer.
|
Målt før trening; hvert 30. minutt under 120-minutters konstant belastning på sykkel (30, 60, 90, 120 min); og umiddelbart etter tidsprøven.
|
|
Maksimal effektutgang under maksimale sprintløp
Tidsramme: Utgangspunkt, 60 minutter, 120 minutter og umiddelbart etter tidstest
|
Maksimal effektproduksjon (watt) fra to 6-sekunders maksimale sprintløp utført ved utgangspunktet, 60 minutter, 120 minutter og etter tidstrialen.
|
Utgangspunkt, 60 minutter, 120 minutter og umiddelbart etter tidstest
|
|
Gjennomsnittlig effektproduksjon under 20-km tidstest
Tidsramme: Omtrent 25–30 minutter (kontinuerlig registrert under 20 km temporitt)
|
Gjennomsnittlig effektproduksjon (watt) registrert kontinuerlig under 20-km temporittet.
|
Omtrent 25–30 minutter (kontinuerlig registrert under 20 km temporitt)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hedoniske vurderinger for drikkes søthet, smak og preferanse
Tidsramme: Umiddelbart etter tidsprøvens fullføring
|
Hedoniske vurderinger for søthet, smaksintensitet og total tilfredshet (0-100 mm visuell analog skala) vurdert umiddelbart etter trening.
|
Umiddelbart etter tidsprøvens fullføring
|
|
Utforsk sammenhenger mellom substratoksidasjonshastigheter og TT-prestasjon.
Tidsramme: Evaluert ved hjelp av oksidasjonsverdier målt under sykling (i hvile, før trening, og ved 30, 60, 90, 120 min) og TT-ytelse målt ved omtrent 150–155 minutter (umiddelbart etter fullført tempoøvelse)
|
Korrelasjonskoeffisienter (f.eks. Pearsons r) mellom eksogene/endogene oksidasjonsrater og TT-tid til fullføring eller gjennomsnittlig effektproduksjon.
|
Evaluert ved hjelp av oksidasjonsverdier målt under sykling (i hvile, før trening, og ved 30, 60, 90, 120 min) og TT-ytelse målt ved omtrent 150–155 minutter (umiddelbart etter fullført tempoøvelse)
|
|
Undersøk interindividuell variasjon i dose-responsmønstre for prestasjonsresultater.
Tidsramme: Beregnet fra gjentatte TT-målinger samlet inn ved hvert av 4 eksperimentelle besøk over omtrent 4-6 uker
|
Innenfor-subjekt og inter-individuelle variasjonskoeffisienter for TT fullførelsestid og gjennomsnittlig effektproduksjon på tvers av doser.
|
Beregnet fra gjentatte TT-målinger samlet inn ved hvert av 4 eksperimentelle besøk over omtrent 4-6 uker
|
|
Vurder gastrointestinal absorpsjonskinetikk over forskjellige doser lønnesirup og placebo.
Tidsramme: Målt via plasma-prøver ved baseline, 30 min (før inntak), og ved +32, +35, +40 min, deretter hvert 30. minutt under sykling (60, 90, 120 min), pluss innen 30 minutter etter fullført tidstrial (omtrent 150-180 min)
|
Deuteriumoksid (D2O) sporstoffkinetikk, inkludert absorpsjonshastighetskonstant, tid til topp plasmaanrikelse (tmax) og areal under kurven (AUC), avledet fra plasma- og urinprøver med D/H-anrikelse.
|
Målt via plasma-prøver ved baseline, 30 min (før inntak), og ved +32, +35, +40 min, deretter hvert 30. minutt under sykling (60, 90, 120 min), pluss innen 30 minutter etter fullført tidstrial (omtrent 150-180 min)
|
|
Utforsk om individuelle egenskaper (f.eks. kroppsvekt, treningsvolum) modererer dose-respons-effektene av lønnesirup på utholdenhetsprestasjoner.
Tidsramme: Moderasjon vurdert ved bruk av TT-resultater innsamlet ved hvert av 4 eksperimentelle besøk over omtrent 4-8 uker, kombinert med deltakerens grunnleggende egenskaper innsamlet ved screeningsbesøket
|
Modereringanalyse ved bruk av interaksjonsledd i lineære blandede effektmodeller (f.eks. karbohydratdose × kroppsvekt) for TT-tid til fullføring.
|
Moderasjon vurdert ved bruk av TT-resultater innsamlet ved hvert av 4 eksperimentelle besøk over omtrent 4-8 uker, kombinert med deltakerens grunnleggende egenskaper innsamlet ved screeningsbesøket
|
|
Utforsk plasma metabolomiske signaturer assosiert med karbohydratdose og prestasjon.
Tidsramme: Utgangspunkt (før inntak av drikke), umiddelbart før trening, etter 60 minutters konstantbelastet sykling, før tidskjørsel (~125 minutter etter start på konstantbelastet sykling), og etter tidskjørsel (~150-160 minutter).
|
Urettet metabolomisk profilering via høyprestasjons væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS) på plasmaprøver samlet inn før inntak av drikke, før start av trening, ved 60 minutter inn i konstant-belastningstrening, før og etter TT; fokuserer på metabolske veier som glykolyse, lipidoksidasjon og aminosyremetabolisme.
|
Utgangspunkt (før inntak av drikke), umiddelbart før trening, etter 60 minutters konstantbelastet sykling, før tidskjørsel (~125 minutter etter start på konstantbelastet sykling), og etter tidskjørsel (~150-160 minutter).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan Tremblay, PhD, Université de Montréal
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- De Pauw K, Roelands B, Cheung SS, de Geus B, Rietjens G, Meeusen R. Guidelines to classify subject groups in sport-science research. Int J Sports Physiol Perform. 2013 Mar;8(2):111-22. doi: 10.1123/ijspp.8.2.111.
- Cermak NM, van Loon LJ. The use of carbohydrates during exercise as an ergogenic aid. Sports Med. 2013 Nov;43(11):1139-55. doi: 10.1007/s40279-013-0079-0.
- Stellingwerff T, Cox GR. Systematic review: Carbohydrate supplementation on exercise performance or capacity of varying durations. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Sep;39(9):998-1011. doi: 10.1139/apnm-2014-0027. Epub 2014 Mar 25.
- Jeukendrup AE. Carbohydrate and exercise performance: the role of multiple transportable carbohydrates. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2010 Jul;13(4):452-7. doi: 10.1097/MCO.0b013e328339de9f.
- Vandenbogaerde TJ, Hopkins WG. Effects of acute carbohydrate supplementation on endurance performance: a meta-analysis. Sports Med. 2011 Sep 1;41(9):773-92. doi: 10.2165/11590520-000000000-00000.
- Smith JW, Zachwieja JJ, Peronnet F, Passe DH, Massicotte D, Lavoie C, Pascoe DD. Fuel selection and cycling endurance performance with ingestion of [13C]glucose: evidence for a carbohydrate dose response. J Appl Physiol (1985). 2010 Jun;108(6):1520-9. doi: 10.1152/japplphysiol.91394.2008. Epub 2010 Mar 18.
- Hearris MA, Pugh JN, Langan-Evans C, Mann SJ, Burke L, Stellingwerff T, Gonzalez JT, Morton JP. 13C-glucose-fructose labeling reveals comparable exogenous CHO oxidation during exercise when consuming 120 g/h in fluid, gel, jelly chew, or coingestion. J Appl Physiol (1985). 2022 Jun 1;132(6):1394-1406. doi: 10.1152/japplphysiol.00091.2022. Epub 2022 Apr 21.
- Lavoie L, Tremblay J. Ingestion of maple-based and other carbohydrate sports drinks: effect on sensory perceptions during prolonged exercise. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Dec 9;17(1):63. doi: 10.1186/s12970-020-00384-3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ICM 2026-3568
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .