- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07389837
Доза-зависимое влияние углеводов кленового сиропа на результаты 20-километровой велогонки на время (MAPLE-DR)
Дозозависимые эффекты приема углеводов кленового сиропа (60, 90, 120 г/ч) на результаты 20-километровой раздельной велогонки, окисление субстратов и перцептивные реакции у тренированных велосипедистов-мужчин
Цель этого клинического исследования — выяснить, можно ли использовать кленовый сироп в качестве естественного источника углеводов, чтобы помочь тренированным мужчинам-велосипедистам улучшить свои результаты во время длительных велосипедных поездок. Исследование также направлено на изучение того, как разные количества кленового сиропа влияют на использование энергии в организме, комфорт в желудке и ощущения усилия и усталости.
Основные вопросы, на которые исследование направлено ответить:
- Помогает ли потребление большего количества углеводов из кленового сиропа участникам быстрее завершить 20-километровый велосипедный тест на время?
- Как разные количества кленового сиропа изменяют то, как организм использует углеводы и жиры во время длительных упражнений?
- Легко ли участникам переносить более высокие количества кленового сиропа без проблем с желудком?
Исследователи сравнят четыре напитка:
- Плацебо-напиток (похожий напиток без калорий),
- Напиток, обеспечивающий 60 граммов углеводов в час,
- Напиток, обеспечивающий 90 граммов в час, и
- Напиток, обеспечивающий 120 граммов в час.
Они сравнят эти напитки, чтобы увидеть, приводят ли более высокие количества углеводов к лучшим велосипедным результатам и как каждая доза влияет на комфорт и метаболизм.
Участники будут:
- Посетят скрининговый визит, включающий проверку здоровья и тест на толерантность к глюкозе.
- Пройдут фитнес-тест для измерения их аэробной способности и потренируются в велосипедных тестах, используемых в исследовании.
- Примут участие в четырех отдельных сессиях упражнений в случайном порядке. Каждая сессия включает:
- Употребление одного из четырех исследуемых напитков во время 2 часов равномерной езды на велосипеде,
- Выполнение двух коротких, максимальных 6-секундных спринтов во время поездки,
- Выполнение 20-километрового велосипедного теста на время как можно быстрее,
- Сообщение о симптомах в желудке и восприятии усилия,
- Предоставление образцов дыхания, крови, мочи и пота, чтобы исследователи могли измерить, как их организм использует топливо.
Все напитки будут выглядеть, иметь вкус и запах похожими, чтобы участники не могли определить, какой из них они получают. Перед каждой сессией будут предоставлены приемы пищи, чтобы условия были одинаковыми на всех визитах.
Это исследование может помочь спортсменам и активным людям выбирать естественные источники углеводов, которые поддерживают как производительность, так и комфорт во время длительных упражнений на выносливость. Результаты также могут направлять будущие исследования по использованию кленового сиропа в качестве варианта спортивного питания.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Диетическая добавка: Напитки с кленовым сиропом
- Диетическая добавка: плацебо-напиток
- Другой: Питание перед испытанием
- Процедура: Поглощение жидкости D₂O
- Поведенческий: Результативность в испытании на время
- Процедура: Окисление субстрата
- Процедура: Метаболиты крови
- Диагностический тест: Желудочно-кишечные симптомы
- Диагностический тест: Перцептивные ответы
- Диагностический тест: Нервно-мышечная усталость
- Другой: Гедонические оценки
- Другой: Целостность ослепления
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Philippe Parent, BSc
- Номер телефона: +1-438-393-9720
- Электронная почта: philippe.parent.1@umontreal.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H1T 1N6
- Centre EPIC
-
Контакт:
- Simon-Olivier Cloutier, MSc
- Номер телефона: 4259 +1-514-374-1480
- Электронная почта: simon-olivier.cloutier@icm-mhi.org
-
Контакт:
- Louis Behrer, PhD
- Номер телефона: +1-514-827-3758
- Электронная почта: louis.bherer@icm-mhi.org
-
Главный следователь:
- Jonathan Tremblay, PhD
-
Младший исследователь:
- Philippe Parent, BSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-45 лет.
- Относительный VO2max: >55 мл·мин⁻¹·кг⁻¹ для уровня 3; >65 мл·мин⁻¹·кг⁻¹ для уровня 4.
- Пиковая мощность (PPO): >4,6 Вт·кг⁻¹ (абсолютная PPO >320 Вт).
- Тренировочный стаж: >5 часов/неделю велосипедных тренировок; >1 год регулярных тренировок на выносливость.
- Отсутствие метаболических нарушений, желудочно-кишечных заболеваний или противопоказаний к нагрузочному тестированию.
Критерии исключения:
- Текущие или перенесённые метаболические нарушения (диабет, метаболический синдром)
- Сердечно-сосудистые заболевания или патологическая ЭКГ в покое
- Желудочно-кишечные расстройства (СРК, болезнь Крона, целиакия)
- Пищевые аллергии или непереносимости (особенно кленовый сироп, фруктоза)
- Текущий приём лекарств, влияющих на метаболизм
- Курение или употребление никотина
- Употребление алкоголя >14 единиц/неделю
- Недавнее заболевание или травма (<4 недель)
- Участие в других клинических исследованиях (<3 месяцев)
- Невозможность поддерживать регулярные тренировки в период исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кленовый сироп, обеспечивающий 60 г углеводов в час
Протокол начинается с 10-минутной разминки на 100 Вт, за которой следует 120-минутная фаза постоянной нагрузки при езде на велосипеде на уровне 65% от PPO, в течение которой каждые 15 минут потребляется 60 г/ч раствор кленового сиропа в качестве основного вмешательства.
Нервно-мышечная усталость оценивается четыре раза (на исходном уровне, через 60 минут, через 120 минут во время постоянной нагрузки и после TT) с использованием двух 6-секундных спринтов с максимальным усилием из положения сидя (с начального качения на 100 Вт); эти два спринта разделены 1-минутным активным восстановлением на 100 Вт, после чего немедленно возобновляется езда на уровне 65% PPO для временных точек во время упражнения.
Фаза постоянной нагрузки завершается 5-минутным полным восстановлением, сразу за которым следует 20-километровый тест на время с саморегулируемым темпом (выполняется без жидкости), а последний набор спринтов выполняется сразу после TT для оценки остаточной усталости.
|
Чистый кленовый сироп разбавляют водой и смешивают с электролитами (натрий, калий, магний), чтобы он напоминал спортивный напиток.
Участники получают одну из трех доз углеводов (60, 90 или 120 г в час).
Напитки принимаются каждые 15 минут в течение 120 минут езды на велосипеде, в общей сложности ~750 мл в час.
Все дозы имеют одинаковый объем, температуру, содержание электролитов и график приема.
Участники получают калорийный напиток без калорий, содержащий электролиты и разработанный для имитации кленового сиропа.
Сотолон (кленовый аромат) и стевия добавляются в небольших количествах для воспроизведения сладости, вкуса и запаха без обеспечения энергией.
Напиток вводится в идентичных объемах и с той же периодичностью, что и напитки с кленовым сиропом (~750 мл в час, каждые 15 минут).
Для контроля питания перед каждым испытанием участникам предоставляется стандартизированный ужин накануне вечером и стандартизированный завтрак за 2-3 часа до тестирования.
Приемы пищи содержат одинаковое количество калорий и распределение макронутриентов во всех сессиях.
Участники также должны повторить свои тренировки в течение предыдущих 48 часов.
На 30-й минуте велотренировки участники принимают небольшую безопасную дозу оксида дейтерия (7-8 мл) для измерения абсорбции жидкости и опорожнения желудка.
Дополнительные образцы крови собираются на +32, +35 и +40 минутах для регистрации ранней абсорбции.
Моча собирается для измерения обогащения дейтерием и валидации кинетики абсорбции.
После 120 минут равномерной езды на велосипеде участники выполняют 20-километровый тест на время с самостоятельно выбираемым темпом.
Отображается только расстояние.
Первичным результатом является время завершения; средняя мощность анализируется в качестве вспомогательной информации.
Энергетический обмен измеряется с помощью непрямой калориметрии и обогащения выдыхаемого воздуха ¹³C-сахарозой.
Пробы собираются в состоянии покоя и каждые 30 минут во время физической нагрузки для количественной оценки использования углеводов и жиров, различая окисление потребленных и запасенных углеводов.
Окисление белка корректируется с учетом потерь с мочой и потом.
Кровь забирают каждые 30 минут для измерения уровня глюкозы, инсулина, лактата и жирных кислот.
Образцы хранят для последующего анализа гормональных и метаболических реакций.
Участники оценивают симптомы желудка (по шкале от 0 до 10) перед упражнением, каждые 30 минут во время езды на велосипеде и после заезда на время.
Баллы количественно оценивают общий, верхний и нижний дискомфорт ЖКТ.
Усилие и мышечная боль оцениваются по шкале Борга CR100 во время упражнений и на протяжении всего теста на время с заданными интервалами.
Участники выполняют два 6-секундных максимальных спринта на исходном уровне, через 60 и 120 минут велотренировки, а также после гонки на время.
Пиковая мощность, каденс и крутящий момент оценивают прогрессирование утомления и восстановление.
Сразу после тренировки по шкале от 0 до 100 мм оцениваются сладость, интенсивность вкуса и общее предпочтение для оценки вкусовых качеств каждого напитка.
Индекс ослепления Банга рассчитывается на основе предположений участников относительно идентичности напитка, чтобы подтвердить, была ли ослепление успешным.
|
|
Экспериментальный: Кленовый сироп, обеспечивающий 90 г углеводов в час
Протокол начинается с 10-минутной разминки при 100 Вт, затем следует 120-минутная фаза велоэргометрии с постоянной нагрузкой на уровне 65% PPO, во время которой каждые 15 минут потребляется 90 г/ч раствор кленового сиропа в качестве основного вмешательства.
Нервно-мышечная усталость оценивается четыре раза (исходный уровень, 60 минут, 120 минут в фазу с постоянной нагрузкой и после TT) с использованием двух 6-секундных спринтов с максимальным усилием в положении сидя (со старта с 100 Вт); эти два спринта разделены 1-минутным активным восстановлением при 100 Вт, после чего немедленно возобновляется велоэргометрия на уровне 65% PPO для временных точек во время упражнения.
Фаза с постоянной нагрузкой завершается 5-минутным полным восстановлением, сразу после которого следует 20-километровая гонка на время с саморегулируемой интенсивностью (выполняется без жидкости), а финальный набор спринтов проводится сразу после TT для оценки остаточной усталости.
|
Чистый кленовый сироп разбавляют водой и смешивают с электролитами (натрий, калий, магний), чтобы он напоминал спортивный напиток.
Участники получают одну из трех доз углеводов (60, 90 или 120 г в час).
Напитки принимаются каждые 15 минут в течение 120 минут езды на велосипеде, в общей сложности ~750 мл в час.
Все дозы имеют одинаковый объем, температуру, содержание электролитов и график приема.
Участники получают калорийный напиток без калорий, содержащий электролиты и разработанный для имитации кленового сиропа.
Сотолон (кленовый аромат) и стевия добавляются в небольших количествах для воспроизведения сладости, вкуса и запаха без обеспечения энергией.
Напиток вводится в идентичных объемах и с той же периодичностью, что и напитки с кленовым сиропом (~750 мл в час, каждые 15 минут).
Для контроля питания перед каждым испытанием участникам предоставляется стандартизированный ужин накануне вечером и стандартизированный завтрак за 2-3 часа до тестирования.
Приемы пищи содержат одинаковое количество калорий и распределение макронутриентов во всех сессиях.
Участники также должны повторить свои тренировки в течение предыдущих 48 часов.
На 30-й минуте велотренировки участники принимают небольшую безопасную дозу оксида дейтерия (7-8 мл) для измерения абсорбции жидкости и опорожнения желудка.
Дополнительные образцы крови собираются на +32, +35 и +40 минутах для регистрации ранней абсорбции.
Моча собирается для измерения обогащения дейтерием и валидации кинетики абсорбции.
После 120 минут равномерной езды на велосипеде участники выполняют 20-километровый тест на время с самостоятельно выбираемым темпом.
Отображается только расстояние.
Первичным результатом является время завершения; средняя мощность анализируется в качестве вспомогательной информации.
Энергетический обмен измеряется с помощью непрямой калориметрии и обогащения выдыхаемого воздуха ¹³C-сахарозой.
Пробы собираются в состоянии покоя и каждые 30 минут во время физической нагрузки для количественной оценки использования углеводов и жиров, различая окисление потребленных и запасенных углеводов.
Окисление белка корректируется с учетом потерь с мочой и потом.
Кровь забирают каждые 30 минут для измерения уровня глюкозы, инсулина, лактата и жирных кислот.
Образцы хранят для последующего анализа гормональных и метаболических реакций.
Участники оценивают симптомы желудка (по шкале от 0 до 10) перед упражнением, каждые 30 минут во время езды на велосипеде и после заезда на время.
Баллы количественно оценивают общий, верхний и нижний дискомфорт ЖКТ.
Усилие и мышечная боль оцениваются по шкале Борга CR100 во время упражнений и на протяжении всего теста на время с заданными интервалами.
Участники выполняют два 6-секундных максимальных спринта на исходном уровне, через 60 и 120 минут велотренировки, а также после гонки на время.
Пиковая мощность, каденс и крутящий момент оценивают прогрессирование утомления и восстановление.
Сразу после тренировки по шкале от 0 до 100 мм оцениваются сладость, интенсивность вкуса и общее предпочтение для оценки вкусовых качеств каждого напитка.
Индекс ослепления Банга рассчитывается на основе предположений участников относительно идентичности напитка, чтобы подтвердить, была ли ослепление успешным.
|
|
Экспериментальный: Кленовый сироп, обеспечивающий 120 г углеводов в час
Протокол начинается с 10-минутной разминки при мощности 100 Вт, затем следует 120-минутная фаза велоэргометрии с постоянной нагрузкой на уровне 65% от PPO, во время которой каждые 15 минут потребляется 120 г/ч раствор кленового сиропа в качестве основного вмешательства.
Нервно-мышечная усталость оценивается четыре раза (исходный уровень, 60 минут, 120 минут фазы с постоянной нагрузкой и после TT) с помощью двух 6-секундных спринтов с максимальным усилием из положения сидя (со стартовой скорости 100 Вт); эти два спринта разделены 1-минутным активным восстановлением при 100 Вт, после чего немедленно возобновляется велоэргометрия на уровне 65% PPO для временных точек во время упражнения.
Фаза с постоянной нагрузкой завершается 5-минутным полным восстановлением, сразу за которым следует 20-километровая гонка на время с самостоятельным выбором темпа (без потребления жидкости), а финальный набор спринтов выполняется сразу после TT для оценки остаточной усталости.
|
Чистый кленовый сироп разбавляют водой и смешивают с электролитами (натрий, калий, магний), чтобы он напоминал спортивный напиток.
Участники получают одну из трех доз углеводов (60, 90 или 120 г в час).
Напитки принимаются каждые 15 минут в течение 120 минут езды на велосипеде, в общей сложности ~750 мл в час.
Все дозы имеют одинаковый объем, температуру, содержание электролитов и график приема.
Участники получают калорийный напиток без калорий, содержащий электролиты и разработанный для имитации кленового сиропа.
Сотолон (кленовый аромат) и стевия добавляются в небольших количествах для воспроизведения сладости, вкуса и запаха без обеспечения энергией.
Напиток вводится в идентичных объемах и с той же периодичностью, что и напитки с кленовым сиропом (~750 мл в час, каждые 15 минут).
Для контроля питания перед каждым испытанием участникам предоставляется стандартизированный ужин накануне вечером и стандартизированный завтрак за 2-3 часа до тестирования.
Приемы пищи содержат одинаковое количество калорий и распределение макронутриентов во всех сессиях.
Участники также должны повторить свои тренировки в течение предыдущих 48 часов.
На 30-й минуте велотренировки участники принимают небольшую безопасную дозу оксида дейтерия (7-8 мл) для измерения абсорбции жидкости и опорожнения желудка.
Дополнительные образцы крови собираются на +32, +35 и +40 минутах для регистрации ранней абсорбции.
Моча собирается для измерения обогащения дейтерием и валидации кинетики абсорбции.
После 120 минут равномерной езды на велосипеде участники выполняют 20-километровый тест на время с самостоятельно выбираемым темпом.
Отображается только расстояние.
Первичным результатом является время завершения; средняя мощность анализируется в качестве вспомогательной информации.
Энергетический обмен измеряется с помощью непрямой калориметрии и обогащения выдыхаемого воздуха ¹³C-сахарозой.
Пробы собираются в состоянии покоя и каждые 30 минут во время физической нагрузки для количественной оценки использования углеводов и жиров, различая окисление потребленных и запасенных углеводов.
Окисление белка корректируется с учетом потерь с мочой и потом.
Кровь забирают каждые 30 минут для измерения уровня глюкозы, инсулина, лактата и жирных кислот.
Образцы хранят для последующего анализа гормональных и метаболических реакций.
Участники оценивают симптомы желудка (по шкале от 0 до 10) перед упражнением, каждые 30 минут во время езды на велосипеде и после заезда на время.
Баллы количественно оценивают общий, верхний и нижний дискомфорт ЖКТ.
Усилие и мышечная боль оцениваются по шкале Борга CR100 во время упражнений и на протяжении всего теста на время с заданными интервалами.
Участники выполняют два 6-секундных максимальных спринта на исходном уровне, через 60 и 120 минут велотренировки, а также после гонки на время.
Пиковая мощность, каденс и крутящий момент оценивают прогрессирование утомления и восстановление.
Сразу после тренировки по шкале от 0 до 100 мм оцениваются сладость, интенсивность вкуса и общее предпочтение для оценки вкусовых качеств каждого напитка.
Индекс ослепления Банга рассчитывается на основе предположений участников относительно идентичности напитка, чтобы подтвердить, была ли ослепление успешным.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Протокол начинается с 10-минутной разминки при 100 Вт, затем следует 120-минутная фаза велонагрузки с постоянной мощностью на уровне 65% от PPO, в течение которой каждые 15 минут употребляется плацебо-раствор (подслащенная вода с добавлением сотонона для вкуса кленового сиропа) в качестве основного вмешательства.
Нервно-мышечная усталость оценивается четыре раза (исходный уровень, через 60 минут, через 120 минут во время нагрузки с постоянной мощностью и после TT) с помощью двух 6-секундных спринтов сидя с максимальным усилием (со старта с катящейся нагрузки в 100 Вт); между этими двумя спринтами предусмотрен 1-минутный активный восстановительный период при 100 Вт, после чего немедленно возобновляется велонагрузка на уровне 65% PPO для временных точек во время упражнения.
Фаза нагрузки с постоянной мощностью завершается 5-минутным полным восстановлением, сразу за которым следует 20-километровая гонка на время с самостоятельным выбором темпа (без употребления жидкостей), а финальный набор спринтов выполняется сразу после TT для оценки остаточной усталости.
|
Чистый кленовый сироп разбавляют водой и смешивают с электролитами (натрий, калий, магний), чтобы он напоминал спортивный напиток.
Участники получают одну из трех доз углеводов (60, 90 или 120 г в час).
Напитки принимаются каждые 15 минут в течение 120 минут езды на велосипеде, в общей сложности ~750 мл в час.
Все дозы имеют одинаковый объем, температуру, содержание электролитов и график приема.
Участники получают калорийный напиток без калорий, содержащий электролиты и разработанный для имитации кленового сиропа.
Сотолон (кленовый аромат) и стевия добавляются в небольших количествах для воспроизведения сладости, вкуса и запаха без обеспечения энергией.
Напиток вводится в идентичных объемах и с той же периодичностью, что и напитки с кленовым сиропом (~750 мл в час, каждые 15 минут).
Для контроля питания перед каждым испытанием участникам предоставляется стандартизированный ужин накануне вечером и стандартизированный завтрак за 2-3 часа до тестирования.
Приемы пищи содержат одинаковое количество калорий и распределение макронутриентов во всех сессиях.
Участники также должны повторить свои тренировки в течение предыдущих 48 часов.
На 30-й минуте велотренировки участники принимают небольшую безопасную дозу оксида дейтерия (7-8 мл) для измерения абсорбции жидкости и опорожнения желудка.
Дополнительные образцы крови собираются на +32, +35 и +40 минутах для регистрации ранней абсорбции.
Моча собирается для измерения обогащения дейтерием и валидации кинетики абсорбции.
После 120 минут равномерной езды на велосипеде участники выполняют 20-километровый тест на время с самостоятельно выбираемым темпом.
Отображается только расстояние.
Первичным результатом является время завершения; средняя мощность анализируется в качестве вспомогательной информации.
Энергетический обмен измеряется с помощью непрямой калориметрии и обогащения выдыхаемого воздуха ¹³C-сахарозой.
Пробы собираются в состоянии покоя и каждые 30 минут во время физической нагрузки для количественной оценки использования углеводов и жиров, различая окисление потребленных и запасенных углеводов.
Окисление белка корректируется с учетом потерь с мочой и потом.
Кровь забирают каждые 30 минут для измерения уровня глюкозы, инсулина, лактата и жирных кислот.
Образцы хранят для последующего анализа гормональных и метаболических реакций.
Участники оценивают симптомы желудка (по шкале от 0 до 10) перед упражнением, каждые 30 минут во время езды на велосипеде и после заезда на время.
Баллы количественно оценивают общий, верхний и нижний дискомфорт ЖКТ.
Усилие и мышечная боль оцениваются по шкале Борга CR100 во время упражнений и на протяжении всего теста на время с заданными интервалами.
Участники выполняют два 6-секундных максимальных спринта на исходном уровне, через 60 и 120 минут велотренировки, а также после гонки на время.
Пиковая мощность, каденс и крутящий момент оценивают прогрессирование утомления и восстановление.
Сразу после тренировки по шкале от 0 до 100 мм оцениваются сладость, интенсивность вкуса и общее предпочтение для оценки вкусовых качеств каждого напитка.
Индекс ослепления Банга рассчитывается на основе предположений участников относительно идентичности напитка, чтобы подтвердить, была ли ослепление успешным.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить дозозависимый эффект приема углеводов кленового сиропа (0, 60, 90, 120 г·ч⁻¹) на результаты 20-километровой велогонки с раздельным стартом у тренированных велосипедистов-мужчин.
Временное ограничение: Непосредственно после завершения 20-километровой гонки на время во время каждого экспериментального визита
|
Время завершения 20-километровой гонки на время (в минутах), измеренное в конце каждого экспериментального визита.
|
Непосредственно после завершения 20-километровой гонки на время во время каждого экспериментального визита
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость окисления субстрата во время физической нагрузки
Временное ограничение: В состоянии покоя, непосредственно перед тренировкой и каждые 30 минут в течение 120 минут езды на велосипеде с постоянной нагрузкой
|
Экзогенные и эндогенные скорости окисления углеводов, окисления жиров и окисления белков (г·мин⁻¹), измеренные с помощью анализа обогащения выдыхаемого воздуха стабильным изотопом ¹³C и непрямой калориметрии.
|
В состоянии покоя, непосредственно перед тренировкой и каждые 30 минут в течение 120 минут езды на велосипеде с постоянной нагрузкой
|
|
Концентрации метаболитов плазмы
Временное ограничение: Измерялось до приема напитка, непосредственно перед нагрузкой, каждые 30 минут во время 120-минутной велоэргометрии с постоянной нагрузкой и непосредственно после нагрузки (перед гонкой на время).
|
Концентрации глюкозы, инсулина, лактата и свободных жирных кислот в плазме, взятые до приема напитка, перед физической нагрузкой, каждые 30 минут во время постоянной нагрузки и сразу после нее.
|
Измерялось до приема напитка, непосредственно перед нагрузкой, каждые 30 минут во время 120-минутной велоэргометрии с постоянной нагрузкой и непосредственно после нагрузки (перед гонкой на время).
|
|
Оценки воспринимаемого усилия во время физических упражнений
Временное ограничение: Оценка проводится через 3 минуты после начала упражнения; каждые 30 минут во время постоянной нагрузки на велотренажёре (30, 60, 90, 120 мин); и приблизительно на 126, 127, 130, 136 и 145 минутах (что соответствует 0,5, 5, 10, 15 и 20 км во время гонки на время)
|
Оценки воспринимаемого усилия (шкала CR100, 0-100), собранные через 3 минуты и каждые 30 минут во время постоянной нагрузки, а также во время теста на время.
|
Оценка проводится через 3 минуты после начала упражнения; каждые 30 минут во время постоянной нагрузки на велотренажёре (30, 60, 90, 120 мин); и приблизительно на 126, 127, 130, 136 и 145 минутах (что соответствует 0,5, 5, 10, 15 и 20 км во время гонки на время)
|
|
Оценить желудочно-кишечную переносимость и симптомы при различных дозах кленового сиропа и плацебо.
Временное ограничение: Измерения проводились до физической нагрузки; каждые 30 минут во время 120-минутной велотренировки с постоянной нагрузкой (30, 60, 90, 120 мин); и сразу после гонки на время.
|
Оценки желудочно-кишечного дискомфорта (0-10 по модифицированной визуальной аналоговой шкале, mVAS), оцениваемые до нагрузки, каждые 30 минут во время постоянной нагрузки и после TT; включают суммарные оценки для общих, верхних и нижних симптомов ЖКТ.
|
Измерения проводились до физической нагрузки; каждые 30 минут во время 120-минутной велотренировки с постоянной нагрузкой (30, 60, 90, 120 мин); и сразу после гонки на время.
|
|
Пиковая мощность во время максимальных спринтов
Временное ограничение: Исходный уровень, 60 минут, 120 минут и сразу после гонки на время
|
Максимальная мощность (ватты) при двух 6-секундных спринтах, выполненных на исходном уровне, через 60 минут, через 120 минут и после испытания на время.
|
Исходный уровень, 60 минут, 120 минут и сразу после гонки на время
|
|
Средняя выходная мощность во время 20-километровой гонки с раздельным стартом
Временное ограничение: Приблизительно 25-30 минут (непрерывная запись во время 20-километровой гонки на время)
|
Средняя выходная мощность (ватты), зарегистрированная непрерывно во время 20-километровой гонки на время.
|
Приблизительно 25-30 минут (непрерывная запись во время 20-километровой гонки на время)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гедонистические оценки сладости, вкуса и предпочтения напитков
Временное ограничение: Сразу после завершения заезда на время
|
Гедонистические оценки сладости, интенсивности вкуса и общего предпочтения (визуальная аналоговая шкала 0-100 мм), оцененные сразу после упражнений.
|
Сразу после завершения заезда на время
|
|
Изучите корреляции между скоростями окисления субстрата и показателями TT.
Временное ограничение: Оценка проводилась с использованием значений окисления, измеренных во время велосипедного теста (в состоянии покоя, до физической нагрузки и на 30, 60, 90, 120 минутах), и результатов TT, измеренных приблизительно на 150–155 минутах (сразу после завершения гонки на время)
|
Коэффициенты корреляции (например, коэффициент корреляции Пирсона) между экзогенными/эндогенными скоростями окисления и временем до завершения TT или средней мощностью выхода.
|
Оценка проводилась с использованием значений окисления, измеренных во время велосипедного теста (в состоянии покоя, до физической нагрузки и на 30, 60, 90, 120 минутах), и результатов TT, измеренных приблизительно на 150–155 минутах (сразу после завершения гонки на время)
|
|
Изучить межиндивидуальную вариабельность в паттернах доза-эффект для показателей производительности.
Временное ограничение: Рассчитано на основе повторных измерений TT, собранных на каждом из 4 экспериментальных визитов в течение примерно 4–6 недель
|
Внутрисубъектные и межиндивидуальные коэффициенты вариации для времени TT до завершения и средней выходной мощности по дозам.
|
Рассчитано на основе повторных измерений TT, собранных на каждом из 4 экспериментальных визитов в течение примерно 4–6 недель
|
|
Оценить кинетику желудочно-кишечной абсорбции при различных дозах кленового сиропа и плацебо.
Временное ограничение: Измерялось по плазменным образцам на исходном уровне, через 30 мин (перед приемом), через +32, +35, +40 мин, затем каждые 30 минут во время езды на велосипеде (60, 90, 120 мин), а также в течение 30 минут после завершения гонки на время (примерно 150–180 мин)
|
Кинетика дейтерированной воды (D2O), включая константу скорости абсорбции, время достижения максимального обогащения плазмы (tmax) и площадь под кривой (AUC), полученная из образцов плазмы и мочи с обогащением D/H.
|
Измерялось по плазменным образцам на исходном уровне, через 30 мин (перед приемом), через +32, +35, +40 мин, затем каждые 30 минут во время езды на велосипеде (60, 90, 120 мин), а также в течение 30 минут после завершения гонки на время (примерно 150–180 мин)
|
|
Изучите, влияют ли индивидуальные характеристики (например, масса тела, объём тренировок) на дозозависимые эффекты кленового сиропа на выносливость.
Временное ограничение: Модерация оценивалась с использованием результатов TT, собранных на каждом из 4 экспериментальных визитов в течение примерно 4-8 недель, в сочетании с базовыми характеристиками участников, собранными на скрининговом визите
|
Модерационный анализ с использованием членов взаимодействия в линейных моделях смешанных эффектов (например, доза углеводов × масса тела) для времени TT до завершения.
|
Модерация оценивалась с использованием результатов TT, собранных на каждом из 4 экспериментальных визитов в течение примерно 4-8 недель, в сочетании с базовыми характеристиками участников, собранными на скрининговом визите
|
|
Изучите плазменные метаболомные сигнатуры, связанные с дозой углеводов и производительностью.
Временное ограничение: Базовый уровень (до приема напитка), непосредственно перед физической нагрузкой, на 60-й минуте постоянной нагрузки на велотренажере, перед тестом на время (~125 минут после начала постоянной нагрузки на велотренажере) и после теста на время (~150-160 минут).
|
Нецелевой метаболомный профилирование с помощью высокоразрешающей жидкостной хроматографии-тандемной масс-спектрометрии (ЖХ-МС/МС) на образцах плазмы, собранных до приема напитка, до начала упражнений, через 60 минут после начала упражнений с постоянной нагрузкой, до и после TT; фокусируется на таких путях, как гликолиз, окисление липидов и метаболизм аминокислот.
|
Базовый уровень (до приема напитка), непосредственно перед физической нагрузкой, на 60-й минуте постоянной нагрузки на велотренажере, перед тестом на время (~125 минут после начала постоянной нагрузки на велотренажере) и после теста на время (~150-160 минут).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jonathan Tremblay, PhD, Université de Montréal
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- De Pauw K, Roelands B, Cheung SS, de Geus B, Rietjens G, Meeusen R. Guidelines to classify subject groups in sport-science research. Int J Sports Physiol Perform. 2013 Mar;8(2):111-22. doi: 10.1123/ijspp.8.2.111.
- Cermak NM, van Loon LJ. The use of carbohydrates during exercise as an ergogenic aid. Sports Med. 2013 Nov;43(11):1139-55. doi: 10.1007/s40279-013-0079-0.
- Stellingwerff T, Cox GR. Systematic review: Carbohydrate supplementation on exercise performance or capacity of varying durations. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Sep;39(9):998-1011. doi: 10.1139/apnm-2014-0027. Epub 2014 Mar 25.
- Jeukendrup AE. Carbohydrate and exercise performance: the role of multiple transportable carbohydrates. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2010 Jul;13(4):452-7. doi: 10.1097/MCO.0b013e328339de9f.
- Vandenbogaerde TJ, Hopkins WG. Effects of acute carbohydrate supplementation on endurance performance: a meta-analysis. Sports Med. 2011 Sep 1;41(9):773-92. doi: 10.2165/11590520-000000000-00000.
- Smith JW, Zachwieja JJ, Peronnet F, Passe DH, Massicotte D, Lavoie C, Pascoe DD. Fuel selection and cycling endurance performance with ingestion of [13C]glucose: evidence for a carbohydrate dose response. J Appl Physiol (1985). 2010 Jun;108(6):1520-9. doi: 10.1152/japplphysiol.91394.2008. Epub 2010 Mar 18.
- Hearris MA, Pugh JN, Langan-Evans C, Mann SJ, Burke L, Stellingwerff T, Gonzalez JT, Morton JP. 13C-glucose-fructose labeling reveals comparable exogenous CHO oxidation during exercise when consuming 120 g/h in fluid, gel, jelly chew, or coingestion. J Appl Physiol (1985). 2022 Jun 1;132(6):1394-1406. doi: 10.1152/japplphysiol.00091.2022. Epub 2022 Apr 21.
- Lavoie L, Tremblay J. Ingestion of maple-based and other carbohydrate sports drinks: effect on sensory perceptions during prolonged exercise. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Dec 9;17(1):63. doi: 10.1186/s12970-020-00384-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICM 2026-3568
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Прямые идентификаторы будут удалены; даты и редкие комбинации будут замаскированы в соответствии со стандартами обезличивания.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .