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Resposta de Dose de Carboidrato de Xarope de Ácer no Desempenho de Contrarrelógio de 20 km em Ciclismo (MAPLE-DR)

28 de janeiro de 2026 atualizado por: Jonathan Tremblay, Université de Montréal

Efeitos Dose-Resposta da Ingestão de Hidratos de Carbono de Xarope de Ácer (60, 90, 120 g/h) no Desempenho em Prova de 20 km de Ciclismo, Oxidação de Substratos e Respostas Perceptuais em Ciclistas Masculinos Treinados

O objetivo deste ensaio clínico é saber se o xarope de ácer pode ser usado como uma fonte natural de hidratos de carbono para ajudar ciclistas masculinos treinados a ter um melhor desempenho durante ciclismo de longa duração. O estudo também visa aprender como diferentes quantidades de xarope de ácer afetam o uso de energia no corpo, o conforto estomacal e as sensações de esforço e fadiga.

As principais questões que o estudo pretende responder são:

  • O consumo de mais hidratos de carbono a partir de xarope de ácer ajuda os participantes a terminar um contra-relógio de ciclismo de 20 quilómetros mais rapidamente?
  • Como é que diferentes quantidades de xarope de ácer alteram a forma como o corpo utiliza hidratos de carbono e gorduras durante exercício prolongado?
  • As quantidades mais elevadas de xarope de ácer são fáceis de tolerar pelos participantes sem problemas estomacais?

Os investigadores irão comparar quatro bebidas:

  1. Uma bebida placebo (uma bebida idêntica sem calorias),
  2. Uma bebida que fornece 60 gramas de hidratos de carbono por hora,
  3. Uma bebida que fornece 90 gramas por hora, e
  4. Uma bebida que fornece 120 gramas por hora.

Eles irão comparar estas bebidas para ver se quantidades mais elevadas de hidratos de carbono levam a um melhor desempenho no ciclismo e como cada dose afeta o conforto e o metabolismo.

Os participantes irão:

  • Comparecer a uma visita de rastreio que inclui um check-up de saúde e um teste de tolerância à glicose.
  • Completar um teste de aptidão física para medir a sua capacidade aeróbica e praticar os testes de ciclismo utilizados no estudo.
  • Participar em quatro sessões de exercício separadas, em ordem aleatória. Cada sessão inclui:
  • Beber uma das quatro bebidas do estudo durante 2 horas de ciclismo constante,
  • Completar dois sprints curtos e máximos de 6 segundos durante o percurso,
  • Completar um contra-relógio de ciclismo de 20 quilómetros o mais rápido possível,
  • Relatar sintomas estomacais e perceções de esforço,
  • Fornecer amostras de ar expirado, sangue, urina e suor para que os investigadores possam medir como o corpo utiliza combustível.

Todas as bebidas terão aparência, sabor e cheiro semelhantes para que os participantes não possam distinguir qual estão a receber. As refeições antes de cada sessão serão fornecidas para manter as condições iguais em todas as visitas.

Este estudo pode ajudar atletas e pessoas ativas a escolher fontes naturais de hidratos de carbono que suportem tanto o desempenho como o conforto durante exercício de resistência prolongado. Os resultados também podem orientar futuras investigações sobre o uso do xarope de ácer como uma opção de nutrição desportiva.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1N6
        • Centre EPIC
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jonathan Tremblay, PhD
        • Subinvestigador:
          • Philippe Parent, BSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade: 18-45 anos.
  • VO₂máx relativo: >55 mL·min⁻¹·kg⁻¹ para o nível 3; >65 mL·min⁻¹·kg⁻¹ para o nível 4.
  • Potência de Pico (PPO): >4,6 W·kg⁻¹ (PPO absoluta >320 W).
  • Histórico de Treino: >5 horas/semana de treino específico de ciclismo; >1 ano de treino consistente de resistência.
  • Sem historial de doenças metabólicas, problemas gastrointestinais ou contraindicações para testes de exercício.

Critérios de Exclusão:

  • Doenças metabólicas atuais ou passadas (diabetes, síndrome metabólica)
  • Doença cardiovascular ou ECG anormal em repouso
  • Distúrbios gastrointestinais (SII, Crohn, doença celíaca)
  • Alergias ou intolerâncias alimentares (especialmente a bordo, frutose)
  • Uso atual de medicamentos que afetam o metabolismo
  • Tabagismo ou uso de nicotina
  • Consumo de álcool >14 unidades/semana
  • Doença ou lesão recente (<4 semanas)
  • Participação noutros ensaios clínicos (<3 meses)
  • Incapacidade de manter treino consistente durante o período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Xarope de bordo fornecendo 60g de CHO por hora
O protocolo inicia com um aquecimento de 10 minutos a 100 W, seguido de uma fase de ciclismo de carga constante de 120 minutos a 65% do PPO, durante a qual a solução de xarope de ácer de 60 g/h é consumida a cada 15 minutos como principal intervenção. A fadiga neuromuscular é avaliada quatro vezes (linha de base, aos 60 min, aos 120 min na carga constante e após o TT) utilizando dois sprints sentados de 6 segundos com esforço máximo (a partir de um arranque rolante a 100 W); estes dois sprints são separados por uma recuperação ativa de 1 minuto a 100 W, após a qual o ciclismo a 65% do PPO é imediatamente retomado para os momentos de tempo durante o exercício. A fase de carga constante é concluída com uma recuperação completa de 5 minutos, imediatamente seguida pelo Time Trial autogerido de 20 km (realizado sem fluidos), com o conjunto final de sprints realizado imediatamente após o TT para avaliar a fadiga residual.
Suplemento dietético: Bebidas com Xarope de Ácer
O xarope de ácer puro é diluído em água e misturado com eletrólitos (sódio, potássio, magnésio) para se assemelhar a uma bebida desportiva. Os participantes recebem uma de três doses de hidratos de carbono (60, 90 ou 120 g por hora). As bebidas são ingeridas a cada 15 minutos durante 120 minutos de ciclismo, totalizando ~750 mL por hora. Todas as doses têm o mesmo volume, temperatura, conteúdo de eletrólitos e horário.
Suplemento dietético: bebida placebo
Os participantes recebem uma bebida de eletrólitos sem calorias concebida para imitar o xarope de bordo. Sotolon (aroma de bordo) e estévia são adicionados em pequenas quantidades para reproduzir a doçura, o sabor e o aroma sem fornecer energia. A bebida é administrada em volumes e horários idênticos aos das bebidas com xarope de bordo (~750 mL por hora, a cada 15 minutos).
Outro: Refeições Pré-Ensaio
Para controlar a nutrição antes de cada ensaio, os participantes recebem um jantar padronizado na noite anterior e um pequeno-almoço padronizado 2-3 horas antes do teste. As refeições contêm as mesmas calorias e distribuição de macronutrientes em todas as sessões. Os participantes também devem replicar o seu treino durante as 48 horas anteriores.
Procedimento: Absorção de Fluido D₂O
Aos 30 minutos de ciclismo, os participantes ingerem uma dose pequena e segura de óxido de deutério (7-8 mL) para medir a absorção de fluidos e o esvaziamento gástrico.
Amostras de sangue adicionais são recolhidas aos +32, +35 e +40 minutos para capturar a absorção inicial.
A urina é recolhida para medir o enriquecimento de deutério e validar a cinética de absorção.
Comportamental: Desempenho em Contrarrelógio
Após 120 minutos de ciclismo constante, os participantes completam uma contrarrelógio de 20 km a ritmo autónomo. Apenas a distância é exibida. O resultado primário é o tempo de conclusão; a potência média é analisada como informação de suporte.
Procedimento: Oxidação do Substrato
O metabolismo energético é medido através de calorimetria indireta e enriquecimento respiratório de sacarose marcada com ¹³C. As amostras são recolhidas em repouso e a cada 30 minutos durante o exercício para quantificar a utilização de hidratos de carbono e gordura, distinguindo a oxidação de hidratos de carbono ingeridos versus armazenados. A urina e o suor corrigem a oxidação de proteínas.
Procedimento: Metabolitos Sanguíneos
As amostras de sangue recolhidas a cada 30 minutos medem glucose, insulina, lactato e ácidos gordos. As amostras são armazenadas para análise posterior das respostas hormonais e metabólicas.
Teste de diagnostico: Sintomas Gastrointestinais
Os participantes classificam os sintomas estomacais (escala de 0 a 10) antes do exercício, a cada 30 minutos durante o ciclismo e após o contra-relógio. As pontuações quantificam o desconforto gastrointestinal total, superior e inferior.
Teste de diagnostico: Respostas Perceptivas
O esforço e a dor muscular são avaliados através da escala Borg CR100 durante o exercício e ao longo do contra-relógio em intervalos pré-definidos.
Teste de diagnostico: Fadiga Neuromuscular
Os participantes realizam dois sprints máximos de 6 segundos no início, aos 60 e 120 minutos de ciclismo, e após a prova de tempo. A potência de pico, a cadência e o torque avaliam a progressão da fadiga e a recuperação.
Outro: Avaliações Hedónicas
Imediatamente após o exercício, uma escala de 0-100 mm avalia a doçura, a intensidade do sabor e a apreciação geral para avaliar a palatabilidade de cada bebida.
Outro: Integridade do Cegamento
O Índice de Cegamento de Bang é calculado a partir das suposições dos participantes sobre a identidade da bebida para confirmar se o cegamento foi bem-sucedido.
Experimental: Xarope de bordo fornecendo 90g de CHO por hora
O protocolo começa com um aquecimento de 10 minutos a 100 W, seguido por uma fase de ciclismo de carga constante de 120 minutos a 65% do PPO, durante a qual a solução de xarope de ácer de 90 g/h é consumida a cada 15 minutos como a principal intervenção. A fadiga neuromuscular é avaliada quatro vezes (linha de base, 60 min, 120 min na carga constante, e pós-TT) utilizando dois sprints sentados de 6 segundos à máxima intensidade (a partir de um início rolante de 100 W); estes dois sprints são separados por uma recuperação ativa de 1 minuto a 100 W, após a qual o ciclismo a 65% do PPO é imediatamente retomado para os pontos temporais durante o exercício. A fase de carga constante é concluída com uma recuperação completa de 5 minutos, imediatamente seguida pelo Time Trial de 20 km autogerido (realizado sem fluidos), com o conjunto final de sprints realizado imediatamente após o TT para avaliar a fadiga residual.
Suplemento dietético: Bebidas com Xarope de Ácer
O xarope de ácer puro é diluído em água e misturado com eletrólitos (sódio, potássio, magnésio) para se assemelhar a uma bebida desportiva. Os participantes recebem uma de três doses de hidratos de carbono (60, 90 ou 120 g por hora). As bebidas são ingeridas a cada 15 minutos durante 120 minutos de ciclismo, totalizando ~750 mL por hora. Todas as doses têm o mesmo volume, temperatura, conteúdo de eletrólitos e horário.
Suplemento dietético: bebida placebo
Os participantes recebem uma bebida de eletrólitos sem calorias concebida para imitar o xarope de bordo. Sotolon (aroma de bordo) e estévia são adicionados em pequenas quantidades para reproduzir a doçura, o sabor e o aroma sem fornecer energia. A bebida é administrada em volumes e horários idênticos aos das bebidas com xarope de bordo (~750 mL por hora, a cada 15 minutos).
Outro: Refeições Pré-Ensaio
Para controlar a nutrição antes de cada ensaio, os participantes recebem um jantar padronizado na noite anterior e um pequeno-almoço padronizado 2-3 horas antes do teste. As refeições contêm as mesmas calorias e distribuição de macronutrientes em todas as sessões. Os participantes também devem replicar o seu treino durante as 48 horas anteriores.
Procedimento: Absorção de Fluido D₂O
Aos 30 minutos de ciclismo, os participantes ingerem uma dose pequena e segura de óxido de deutério (7-8 mL) para medir a absorção de fluidos e o esvaziamento gástrico.
Amostras de sangue adicionais são recolhidas aos +32, +35 e +40 minutos para capturar a absorção inicial.
A urina é recolhida para medir o enriquecimento de deutério e validar a cinética de absorção.
Comportamental: Desempenho em Contrarrelógio
Após 120 minutos de ciclismo constante, os participantes completam uma contrarrelógio de 20 km a ritmo autónomo. Apenas a distância é exibida. O resultado primário é o tempo de conclusão; a potência média é analisada como informação de suporte.
Procedimento: Oxidação do Substrato
O metabolismo energético é medido através de calorimetria indireta e enriquecimento respiratório de sacarose marcada com ¹³C. As amostras são recolhidas em repouso e a cada 30 minutos durante o exercício para quantificar a utilização de hidratos de carbono e gordura, distinguindo a oxidação de hidratos de carbono ingeridos versus armazenados. A urina e o suor corrigem a oxidação de proteínas.
Procedimento: Metabolitos Sanguíneos
As amostras de sangue recolhidas a cada 30 minutos medem glucose, insulina, lactato e ácidos gordos. As amostras são armazenadas para análise posterior das respostas hormonais e metabólicas.
Teste de diagnostico: Sintomas Gastrointestinais
Os participantes classificam os sintomas estomacais (escala de 0 a 10) antes do exercício, a cada 30 minutos durante o ciclismo e após o contra-relógio. As pontuações quantificam o desconforto gastrointestinal total, superior e inferior.
Teste de diagnostico: Respostas Perceptivas
O esforço e a dor muscular são avaliados através da escala Borg CR100 durante o exercício e ao longo do contra-relógio em intervalos pré-definidos.
Teste de diagnostico: Fadiga Neuromuscular
Os participantes realizam dois sprints máximos de 6 segundos no início, aos 60 e 120 minutos de ciclismo, e após a prova de tempo. A potência de pico, a cadência e o torque avaliam a progressão da fadiga e a recuperação.
Outro: Avaliações Hedónicas
Imediatamente após o exercício, uma escala de 0-100 mm avalia a doçura, a intensidade do sabor e a apreciação geral para avaliar a palatabilidade de cada bebida.
Outro: Integridade do Cegamento
O Índice de Cegamento de Bang é calculado a partir das suposições dos participantes sobre a identidade da bebida para confirmar se o cegamento foi bem-sucedido.
Experimental: Xarope de bordo fornecendo 120g de CHO por hora
O protocolo começa com um aquecimento de 10 minutos a 100 W, seguido por uma fase de ciclismo de carga constante de 120 minutos a 65% do PPO, durante a qual a solução de xarope de ácer de 120 g/h é consumida a cada 15 minutos como a principal intervenção. A fadiga neuromuscular é avaliada quatro vezes (linha de base, 60 min, 120 min durante a carga constante e pós-TT) utilizando dois sprints sentados de 6 segundos a fundo (a partir de uma partida rolante de 100 W); estes dois sprints são separados por uma recuperação ativa de 1 minuto a 100 W, após a qual o ciclismo a 65% do PPO é imediatamente retomado para os pontos temporais durante o exercício. A fase de carga constante é concluída com uma recuperação completa de 5 minutos, imediatamente seguida pelo Time Trial autogerido de 20 km (completado sem líquidos), com o conjunto final de sprints realizado imediatamente após o TT para avaliar a fadiga residual.
Suplemento dietético: Bebidas com Xarope de Ácer
O xarope de ácer puro é diluído em água e misturado com eletrólitos (sódio, potássio, magnésio) para se assemelhar a uma bebida desportiva. Os participantes recebem uma de três doses de hidratos de carbono (60, 90 ou 120 g por hora). As bebidas são ingeridas a cada 15 minutos durante 120 minutos de ciclismo, totalizando ~750 mL por hora. Todas as doses têm o mesmo volume, temperatura, conteúdo de eletrólitos e horário.
Suplemento dietético: bebida placebo
Os participantes recebem uma bebida de eletrólitos sem calorias concebida para imitar o xarope de bordo. Sotolon (aroma de bordo) e estévia são adicionados em pequenas quantidades para reproduzir a doçura, o sabor e o aroma sem fornecer energia. A bebida é administrada em volumes e horários idênticos aos das bebidas com xarope de bordo (~750 mL por hora, a cada 15 minutos).
Outro: Refeições Pré-Ensaio
Para controlar a nutrição antes de cada ensaio, os participantes recebem um jantar padronizado na noite anterior e um pequeno-almoço padronizado 2-3 horas antes do teste. As refeições contêm as mesmas calorias e distribuição de macronutrientes em todas as sessões. Os participantes também devem replicar o seu treino durante as 48 horas anteriores.
Procedimento: Absorção de Fluido D₂O
Aos 30 minutos de ciclismo, os participantes ingerem uma dose pequena e segura de óxido de deutério (7-8 mL) para medir a absorção de fluidos e o esvaziamento gástrico.
Amostras de sangue adicionais são recolhidas aos +32, +35 e +40 minutos para capturar a absorção inicial.
A urina é recolhida para medir o enriquecimento de deutério e validar a cinética de absorção.
Comportamental: Desempenho em Contrarrelógio
Após 120 minutos de ciclismo constante, os participantes completam uma contrarrelógio de 20 km a ritmo autónomo. Apenas a distância é exibida. O resultado primário é o tempo de conclusão; a potência média é analisada como informação de suporte.
Procedimento: Oxidação do Substrato
O metabolismo energético é medido através de calorimetria indireta e enriquecimento respiratório de sacarose marcada com ¹³C. As amostras são recolhidas em repouso e a cada 30 minutos durante o exercício para quantificar a utilização de hidratos de carbono e gordura, distinguindo a oxidação de hidratos de carbono ingeridos versus armazenados. A urina e o suor corrigem a oxidação de proteínas.
Procedimento: Metabolitos Sanguíneos
As amostras de sangue recolhidas a cada 30 minutos medem glucose, insulina, lactato e ácidos gordos. As amostras são armazenadas para análise posterior das respostas hormonais e metabólicas.
Teste de diagnostico: Sintomas Gastrointestinais
Os participantes classificam os sintomas estomacais (escala de 0 a 10) antes do exercício, a cada 30 minutos durante o ciclismo e após o contra-relógio. As pontuações quantificam o desconforto gastrointestinal total, superior e inferior.
Teste de diagnostico: Respostas Perceptivas
O esforço e a dor muscular são avaliados através da escala Borg CR100 durante o exercício e ao longo do contra-relógio em intervalos pré-definidos.
Teste de diagnostico: Fadiga Neuromuscular
Os participantes realizam dois sprints máximos de 6 segundos no início, aos 60 e 120 minutos de ciclismo, e após a prova de tempo. A potência de pico, a cadência e o torque avaliam a progressão da fadiga e a recuperação.
Outro: Avaliações Hedónicas
Imediatamente após o exercício, uma escala de 0-100 mm avalia a doçura, a intensidade do sabor e a apreciação geral para avaliar a palatabilidade de cada bebida.
Outro: Integridade do Cegamento
O Índice de Cegamento de Bang é calculado a partir das suposições dos participantes sobre a identidade da bebida para confirmar se o cegamento foi bem-sucedido.
Comparador de Placebo: Placebo
O protocolo começa com um aquecimento de 10 minutos a 100 W, seguido por uma fase de ciclismo de carga constante de 120 minutos a 65% do PPO, durante a qual a solução placebo (água adoçada, com sotolon para sabor de bordo) é consumida a cada 15 minutos como a principal intervenção. A fadiga neuromuscular é avaliada quatro vezes (linha de base, 60 min, 120 min na carga constante e pós-TT) usando dois sprints sentados de 6 segundos de esforço máximo (a partir de um início rolante de 100 W); estes dois sprints são separados por uma recuperação ativa de 1 minuto a 100 W, após a qual o ciclismo a 65% do PPO é imediatamente retomado para os pontos temporais durante o exercício. A fase de carga constante é concluída com uma recuperação completa de 5 minutos, imediatamente seguida pelo Time Trial de 20 km auto-regulado (completado sem fluidos), com o conjunto final de sprints realizado imediatamente após o TT para avaliar a fadiga residual.
Suplemento dietético: Bebidas com Xarope de Ácer
O xarope de ácer puro é diluído em água e misturado com eletrólitos (sódio, potássio, magnésio) para se assemelhar a uma bebida desportiva. Os participantes recebem uma de três doses de hidratos de carbono (60, 90 ou 120 g por hora). As bebidas são ingeridas a cada 15 minutos durante 120 minutos de ciclismo, totalizando ~750 mL por hora. Todas as doses têm o mesmo volume, temperatura, conteúdo de eletrólitos e horário.
Suplemento dietético: bebida placebo
Os participantes recebem uma bebida de eletrólitos sem calorias concebida para imitar o xarope de bordo. Sotolon (aroma de bordo) e estévia são adicionados em pequenas quantidades para reproduzir a doçura, o sabor e o aroma sem fornecer energia. A bebida é administrada em volumes e horários idênticos aos das bebidas com xarope de bordo (~750 mL por hora, a cada 15 minutos).
Outro: Refeições Pré-Ensaio
Para controlar a nutrição antes de cada ensaio, os participantes recebem um jantar padronizado na noite anterior e um pequeno-almoço padronizado 2-3 horas antes do teste. As refeições contêm as mesmas calorias e distribuição de macronutrientes em todas as sessões. Os participantes também devem replicar o seu treino durante as 48 horas anteriores.
Procedimento: Absorção de Fluido D₂O
Aos 30 minutos de ciclismo, os participantes ingerem uma dose pequena e segura de óxido de deutério (7-8 mL) para medir a absorção de fluidos e o esvaziamento gástrico.
Amostras de sangue adicionais são recolhidas aos +32, +35 e +40 minutos para capturar a absorção inicial.
A urina é recolhida para medir o enriquecimento de deutério e validar a cinética de absorção.
Comportamental: Desempenho em Contrarrelógio
Após 120 minutos de ciclismo constante, os participantes completam uma contrarrelógio de 20 km a ritmo autónomo. Apenas a distância é exibida. O resultado primário é o tempo de conclusão; a potência média é analisada como informação de suporte.
Procedimento: Oxidação do Substrato
O metabolismo energético é medido através de calorimetria indireta e enriquecimento respiratório de sacarose marcada com ¹³C. As amostras são recolhidas em repouso e a cada 30 minutos durante o exercício para quantificar a utilização de hidratos de carbono e gordura, distinguindo a oxidação de hidratos de carbono ingeridos versus armazenados. A urina e o suor corrigem a oxidação de proteínas.
Procedimento: Metabolitos Sanguíneos
As amostras de sangue recolhidas a cada 30 minutos medem glucose, insulina, lactato e ácidos gordos. As amostras são armazenadas para análise posterior das respostas hormonais e metabólicas.
Teste de diagnostico: Sintomas Gastrointestinais
Os participantes classificam os sintomas estomacais (escala de 0 a 10) antes do exercício, a cada 30 minutos durante o ciclismo e após o contra-relógio. As pontuações quantificam o desconforto gastrointestinal total, superior e inferior.
Teste de diagnostico: Respostas Perceptivas
O esforço e a dor muscular são avaliados através da escala Borg CR100 durante o exercício e ao longo do contra-relógio em intervalos pré-definidos.
Teste de diagnostico: Fadiga Neuromuscular
Os participantes realizam dois sprints máximos de 6 segundos no início, aos 60 e 120 minutos de ciclismo, e após a prova de tempo. A potência de pico, a cadência e o torque avaliam a progressão da fadiga e a recuperação.
Outro: Avaliações Hedónicas
Imediatamente após o exercício, uma escala de 0-100 mm avalia a doçura, a intensidade do sabor e a apreciação geral para avaliar a palatabilidade de cada bebida.
Outro: Integridade do Cegamento
O Índice de Cegamento de Bang é calculado a partir das suposições dos participantes sobre a identidade da bebida para confirmar se o cegamento foi bem-sucedido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o efeito dose-resposta da ingestão de hidratos de carbono do xarope de bordo (0, 60, 90, 120 g·h⁻¹) no desempenho em contrarrelógio de ciclismo de 20 km em ciclistas masculinos treinados.
Prazo: Imediatamente após a conclusão do contra-relógio de 20 km durante cada visita experimental
Tempo de conclusão do contrarrelógio de 20 km (minutos), medido no final de cada visita experimental.
Imediatamente após a conclusão do contra-relógio de 20 km durante cada visita experimental

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de oxidação de substrato durante o exercício
Prazo: Em repouso, imediatamente antes do exercício e a cada 30 minutos durante 120 minutos de ciclismo com carga constante
Taxas de oxidação de hidratos de carbono exógenos e endógenos, oxidação de gordura e oxidação de proteínas (g·min⁻¹) medidas através do enriquecimento do ar expirado com isótopo estável ¹³C e calorimetria indireta.
Em repouso, imediatamente antes do exercício e a cada 30 minutos durante 120 minutos de ciclismo com carga constante
Concentrações plasmáticas de metabolitos
Prazo: Medido antes da ingestão da bebida, imediatamente antes do exercício, a cada 30 minutos durante os 120 minutos de ciclismo de carga constante e imediatamente após o exercício (antes do contra-relógio).
Concentrações de glucose, insulina, lactato e ácidos gordos livres no plasma recolhidas antes da ingestão da bebida, antes do exercício, a cada 30 minutos durante o exercício de carga constante e imediatamente após.
Medido antes da ingestão da bebida, imediatamente antes do exercício, a cada 30 minutos durante os 120 minutos de ciclismo de carga constante e imediatamente após o exercício (antes do contra-relógio).
Classificações do esforço percebido durante o exercício
Prazo: Avaliado 3 minutos após o início do exercício; a cada 30 minutos durante o ciclismo de carga constante (30, 60, 90, 120 min); e aproximadamente aos 126, 127, 130, 136 e 145 minutos (correspondentes a 0,5, 5, 10, 15 e 20 km durante a prova contra o relógio)
Classificações do esforço percebido (escala CR100, 0-100) recolhidas após 3 minutos e a cada 30 minutos durante o exercício de carga constante, e durante o contra-relógio.
Avaliado 3 minutos após o início do exercício; a cada 30 minutos durante o ciclismo de carga constante (30, 60, 90, 120 min); e aproximadamente aos 126, 127, 130, 136 e 145 minutos (correspondentes a 0,5, 5, 10, 15 e 20 km durante a prova contra o relógio)
Avaliar a tolerância gastrointestinal e os sintomas entre as doses de xarope de ácer e placebo.
Prazo: Medido antes do exercício; a cada 30 minutos durante os 120 minutos de ciclismo com carga constante (30, 60, 90, 120 min); e imediatamente após o contra-relógio.
Pontuações de desconforto gastrointestinal (0-10 numa escala visual analógica modificada, mVAS), avaliadas antes do exercício, a cada 30 minutos durante o exercício de carga constante e após o TT; inclui pontuações compostas para sintomas gastrointestinais totais, superiores e inferiores.
Medido antes do exercício; a cada 30 minutos durante os 120 minutos de ciclismo com carga constante (30, 60, 90, 120 min); e imediatamente após o contra-relógio.
Pico de potência durante sprints máximos
Prazo: Linha de base, 60 minutos, 120 minutos e imediatamente após o contra-relógio
Pico de potência (watts) obtido em dois sprints máximos de 6 segundos realizados na linha de base, aos 60 minutos, aos 120 minutos e após o contra-relógio.
Linha de base, 60 minutos, 120 minutos e imediatamente após o contra-relógio
Potência média durante o contra-relógio de 20 km
Prazo: Aproximadamente 25-30 minutos (gravado continuamente durante o contra-relógio de 20 km)
Potência média de saída (watts) registada continuamente durante o contra-relógio de 20 km.
Aproximadamente 25-30 minutos (gravado continuamente durante o contra-relógio de 20 km)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliações hedónicas da doçura, sabor e preferência da bebida
Prazo: Imediatamente após a conclusão do tempo de prova
Classificações hedónicas para doçura, intensidade de sabor e gosto geral (escala analógica visual de 0-100 mm) avaliadas imediatamente após o exercício.
Imediatamente após a conclusão do tempo de prova
Explore correlações entre as taxas de oxidação do substrato e o desempenho no TT.
Prazo: Avaliado utilizando valores de oxidação medidos durante o ciclismo (em repouso, pré-exercício e aos 30, 60, 90, 120 min) e desempenho no TT medido aproximadamente aos 150-155 minutos (imediatamente após a conclusão do contra-relógio)
Coeficientes de correlação (por exemplo, r de Pearson) entre as taxas de oxidação exógena/endógena e o tempo de conclusão do TT ou a potência média produzida.
Avaliado utilizando valores de oxidação medidos durante o ciclismo (em repouso, pré-exercício e aos 30, 60, 90, 120 min) e desempenho no TT medido aproximadamente aos 150-155 minutos (imediatamente após a conclusão do contra-relógio)
Examinar a variabilidade interindividual nos padrões dose-resposta para os resultados de desempenho.
Prazo: Calculado a partir de medições repetidas de TT recolhidas em cada uma das 4 visitas experimentais ao longo de aproximadamente 4-6 semanas
Coeficientes de variação intra-sujeito e inter-individuais para o tempo de conclusão do TT e a potência média de saída entre doses.
Calculado a partir de medições repetidas de TT recolhidas em cada uma das 4 visitas experimentais ao longo de aproximadamente 4-6 semanas
Avaliar a cinética de absorção gastrointestinal em diferentes doses de xarope de bordo e placebo.
Prazo: Medido através de amostras de plasma no início, aos 30 minutos (antes da ingestão) e aos +32, +35, +40 minutos, depois de 30 em 30 minutos durante o ciclismo (60, 90, 120 minutos), mais nos 30 minutos após a conclusão do contra-relógio (aproximadamente 150-180 minutos)
Cinética do traçador de óxido de deutério (D2O), incluindo a constante de taxa de absorção, tempo até ao pico de enriquecimento plasmático (tmax) e área sob a curva (AUC), derivados de amostras de enriquecimento D/H do plasma e da urina.
Medido através de amostras de plasma no início, aos 30 minutos (antes da ingestão) e aos +32, +35, +40 minutos, depois de 30 em 30 minutos durante o ciclismo (60, 90, 120 minutos), mais nos 30 minutos após a conclusão do contra-relógio (aproximadamente 150-180 minutos)
Explore se características individuais (por exemplo, peso corporal, volume de treino) moderam os efeitos dose-resposta do xarope de bordo no desempenho de resistência.
Prazo: Moderação avaliada usando resultados de TT recolhidos em cada uma das 4 visitas experimentais ao longo de aproximadamente 4-8 semanas, combinada com as características basais dos participantes recolhidas na visita de triagem
Análise de moderação usando termos de interação em modelos lineares de efeitos mistos (por exemplo, dose de hidratos de carbono × peso corporal) para o tempo TT até à conclusão.
Moderação avaliada usando resultados de TT recolhidos em cada uma das 4 visitas experimentais ao longo de aproximadamente 4-8 semanas, combinada com as características basais dos participantes recolhidas na visita de triagem
Explore assinaturas metabolómicas plasmáticas associadas à dose de hidratos de carbono e ao desempenho.
Prazo: Linha de base (antes da ingestão da bebida), imediatamente antes do exercício, aos 60 minutos de ciclismo com carga constante, pré-TT (~125 minutos após o início do ciclismo com carga constante) e pós-TT (~150-160 minutos).
Perfil metabolómico não direcionado através de cromatografia líquida de alta resolução acoplada a espectrometria de massa em tandem (LC-MS/MS) em amostras de plasma recolhidas antes da ingestão da bebida, antes do início do exercício, aos 60 minutos de exercício com carga constante, pré- e pós-TT; foca-se em vias metabólicas como a glicólise, a oxidação lipídica e o metabolismo dos aminoácidos.
Linha de base (antes da ingestão da bebida), imediatamente antes do exercício, aos 60 minutos de ciclismo com carga constante, pré-TT (~125 minutos após o início do ciclismo com carga constante) e pós-TT (~150-160 minutos).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Université de Montréal

Colaboradores

Mitacs
Montreal Heart Institute
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Quebec Maple Syrup Producers
Quebec Cycling Federation

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Tremblay, PhD, Université de Montréal

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ICM 2026-3568

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados desidentificados de participantes, ao nível da linha, recolhidos neste ensaio, incluindo: tempo de conclusão e potência média no TT de 20 km; VO₂máx e PPO do teste incremental; oxidação de substratos de todo o corpo (hidratos de carbono, gordura, proteína) e oxidação de hidratos de carbono exógenos/endógenos a partir do enriquecimento do 13C na respiração; troca gasosa respiratória (VO₂, VCO₂); biomarcadores plasmáticos (glicose, insulina, lactato, ácidos gordos livres) em pontos de tempo programados; cinética de absorção de fluido D₂O (constante de velocidade, tmax, AUC); pontuações de sintomas gastrointestinais (mVAS); respostas perceptivas (esforço e dor muscular na escala Borg CR100); métricas de fadiga neuromuscular (sprints de 6 s: potência de pico, cadência, torque) em todos os pontos de tempo; classificações hedónicas (doçura, sabor, gosto global); palpites de mascaramento (índice de Bang); e dados demográficos de base (idade, massa corporal).
Os identificadores diretos serão removidos; datas e combinações raras serão mascaradas de acordo com os padrões de desidentificação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

12 meses após a publicação dos resultados primários e durante pelo menos 5 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Investigadores qualificados em instituições acreditadas podem solicitar acesso a DPI anonimizados e materiais de suporte (protocolo, SAP e código analítico, se disponível). Os pedidos devem incluir um sinopse do estudo, plano de análise, variáveis necessárias e documentação de aprovação do IRB/comitê de ética. O comité de acesso a dados do investigador principal/patrocinador irá rever o mérito científico, a viabilidade e a proteção de privacidade. Os utilizadores aprovados devem assinar um Acordo de Utilização de Dados que proíbe a reidentificação, partilha posterior e uso comercial; as publicações devem reconhecer o estudo original. O acesso será limitado no tempo através de um repositório seguro com permissões baseadas em funções, encriptação e registos de auditoria; apenas resultados agregados podem ser divulgados publicamente. A ligação a conjuntos de dados externos requer aprovação explícita.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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