- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07389837
Maple Syrup Koolhydraat Dosis-Respons op 20-km Fietstijdrit Prestatie (MAPLE-DR)
Dosis-Respons Effecten van Inname van Koolhydraten uit Ahornsiroop (60, 90, 120 g/u) op 20-km Fietstijdritprestaties, Substraatoxidatie en Waargenomen Reacties bij Getrainde Mannelijke Wielrenners
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of ahornsiroop kan worden gebruikt als een natuurlijke koolhydraatbron om getrainde mannelijke wielrenners beter te laten presteren tijdens langdurig fietsen. De studie heeft ook als doel te leren hoe verschillende hoeveelheden ahornsiroop het energiegebruik in het lichaam, de maagcomfort en gevoelens van inspanning en vermoeidheid beïnvloeden.
De belangrijkste vragen die de studie wil beantwoorden zijn:
- Helpt het consumeren van meer koolhydraten uit ahornsiroop deelnemers om een 20-kilometer fietstijdrit sneller af te ronden?
- Hoe veranderen verschillende hoeveelheden ahornsiroop hoe het lichaam koolhydraten en vetten gebruikt tijdens langdurige inspanning?
- Zijn hogere hoeveelheden ahornsiroop gemakkelijk voor deelnemers te verdragen zonder maagproblemen?
Onderzoekers zullen vier drankjes vergelijken:
- Een placebodrank (een opzichtige drank zonder calorieën),
- Een drank die 60 gram koolhydraten per uur levert,
- Een drank die 90 gram per uur levert, en
- Een drank die 120 gram per uur levert.
Ze zullen deze drankjes vergelijken om te zien of hogere koolhydraat hoeveelheden leiden tot betere fiets prestaties en hoe elke dosering comfort en metabolisme beïnvloedt.
Deelnemers zullen:
- Een screeningsbezoek bijwonen dat een gezondheidscontrole en een glucosetolerantietest omvat.
- Een fitheidstest voltooien om hun aerobe capaciteit te meten en de fiets tests die in de studie worden gebruikt te oefenen.
- Deelnemen aan vier afzonderlijke trainingssessies in willekeurige volgorde. Elke sessie omvat:
- Het drinken van een van de vier studiedranken tijdens 2 uur gestaag fietsen,
- Het voltooien van twee korte, alles-of-niets 6-seconden sprints tijdens de rit,
- Het voltooien van een 20-kilometer fietstijdrit zo snel mogelijk,
- Het rapporteren van maagsymptomen en percepties van inspanning,
- Het verstrekken van adem, bloed, urine en zweet monsters zodat onderzoekers kunnen meten hoe hun lichaam brandstof gebruikt.
Alle drankjes zullen er, smaken en ruiken vergelijkbaar zodat deelnemers niet kunnen zeggen welke ze ontvangen. Maaltijden voor elke sessie zullen worden verstrekt om de omstandigheden gelijk te houden over de bezoeken.
Deze studie kan atleten en actieve mensen helpen natuurlijke koolhydraatbronnen te kiezen die zowel prestaties als comfort ondersteunen tijdens langdurige duurinspanning. De bevindingen kunnen ook toekomstig onderzoek begeleiden over het gebruik van ahornsiroop als een sportvoedingsoptie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Voedingssupplement: Dranken met Ahornsiroop
- Voedingssupplement: placebodrank
- Ander: Pre-Trial Maaltijden
- Procedure: D₂O Vloeistofabsorptie
- Gedragsmatig: Tijdritprestatie
- Procedure: Substraatoxidatie
- Procedure: Bloedmetabolieten
- Diagnostische toets: Maag-darmklachten
- Diagnostische toets: Perceptuele Reacties
- Diagnostische toets: Neuromusculaire Vermoeidheid
- Ander: Hedonische Beoordelingen
- Ander: Blinding Integriteit
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Philippe Parent, BSc
- Telefoonnummer: +1-438-393-9720
- E-mail: philippe.parent.1@umontreal.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 1N6
- Centre EPIC
-
Contact:
- Simon-Olivier Cloutier, MSc
- Telefoonnummer: 4259 +1-514-374-1480
- E-mail: simon-olivier.cloutier@icm-mhi.org
-
Contact:
- Louis Behrer, PhD
- Telefoonnummer: +1-514-827-3758
- E-mail: louis.bherer@icm-mhi.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Jonathan Tremblay, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Philippe Parent, BSc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18-45 jaar.
- Relatieve VO2max: >55 ml·min⁻¹·kg⁻¹ voor niveau 3; >65 ml·min⁻¹·kg⁻¹ voor niveau 4.
- Piekvermogen (PPO): >4,6 W·kg⁻¹ (absoluut PPO >320 W).
- Trainingsgeschiedenis: >5 uur/week fiets-specifieke training; >1 jaar consistente duurtraining.
- Geen voorgeschiedenis van metabole stoornissen, maag-darmproblemen of contra-indicaties voor inspanningstesten.
Exclusiecriteria:
- Huidige of voormalige metabole stoornissen (diabetes, metabool syndroom)
- Cardiovasculaire aandoeningen of afwijkend ECG in rust
- Maag-darmaandoeningen (PDS, ziekte van Crohn, coeliakie)
- Voedselallergieën of -intoleranties (met name esdoorn, fructose)
- Huidig gebruik van medicatie die het metabolisme beïnvloedt
- Roken of nicotinegebruik
- Alcoholconsumptie >14 eenheden/week
- Recente ziekte of blessure (<4 weken)
- Deelname aan andere klinische onderzoeken (<3 maanden)
- Niet in staat om consistente training te handhaven tijdens de studieperiode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ahornsiroop die 60 g CHO per uur levert
Het protocol begint met een warming-up van 10 minuten op 100 W, gevolgd door een 120 minuten durende constante-belastingsfase op 65% PPO, waarbij de 60 g/u ahornsiroopoplossing elke 15 minuten wordt geconsumeerd als de belangrijkste interventie.
Neuromusculaire vermoeidheid wordt vier keer beoordeeld (baseline, 60 min, 120 min tijdens de constante belasting en na de TT) met behulp van twee 6 seconden durende all-out zittende sprints (vanaf een rollende start op 100 W); deze twee sprints worden gescheiden door een actief herstel van 1 minuut op 100 W, waarna het fietsen op 65% PPO onmiddellijk wordt hervat voor de tijdstippen tijdens de inspanning.
De constante-belastingsfase wordt afgesloten met een volledig herstel van 5 minuten, onmiddellijk gevolgd door de 20 km zelfgepacede tijdrit (voltooid zonder vocht), waarbij de laatste set sprints onmiddellijk na de TT wordt uitgevoerd om de resterende vermoeidheid te beoordelen.
|
Zuivere ahornsiroop wordt verdund in water en gemengd met elektrolyten (natrium, kalium, magnesium) om op een sportdrank te lijken.
Deelnemers krijgen een van drie koolhydraatdoseringen (60, 90 of 120 g per uur).
De drankjes worden elke 15 minuten ingenomen gedurende 120 minuten fietsen, in totaal ~750 mL per uur.
Alle doseringen hebben hetzelfde volume, dezelfde temperatuur, hetzelfde elektrolytgehalte en hetzelfde schema.
Deelnemers krijgen een calorievrije elektrolytendrank ontworpen om esdoornsiroop na te bootsen.
Sotolon (esdoornaroma) en stevia worden in kleine hoeveelheden toegevoegd om zoetheid, smaak en geur te reproduceren zonder energie te leveren.
De drank wordt toegediend in identieke volumes en timing als de esdoornsiroopdranken (~750 mL per uur, elke 15 minuten).
Om de voeding voor elke proef te controleren, krijgen de deelnemers de avond ervoor een gestandaardiseerd diner en 2-3 uur voor de test een gestandaardiseerd ontbijt.
De maaltijden bevatten dezelfde calorieën en macronutriëntenverdeling voor alle sessies.
Deelnemers moeten ook hun training tijdens de voorgaande 48 uur repliceren.
Na 30 minuten fietsen nemen de deelnemers een kleine, veilige dosis deuteriumoxide (7-8 mL) in om de vochtopname en maaglediging te meten.
Er worden extra bloedmonsters afgenomen op +32, +35 en +40 minuten om de vroege opname vast te leggen.
Urine wordt verzameld om de deuteriumverrijking te meten en de opnamekinetiek te valideren.
Na 120 minuten gestaag fietsen voltooien de deelnemers een zelfgepacede tijdrit van 20 km.
Alleen de afstand wordt weergegeven.
De primaire uitkomstmaat is de voltooiingstijd; het gemiddelde vermogen wordt geanalyseerd als ondersteunende informatie.
Energiemetabolisme wordt gemeten met behulp van indirecte calorimetrie en 13C-sucroseademverrijking.
Monsters worden in rust en elke 30 minuten tijdens inspanning verzameld om het gebruik van koolhydraten en vetten te kwantificeren, waarbij onderscheid wordt gemaakt tussen geoxideerde ingenomen versus opgeslagen koolhydraten.
Urine en zweet corrigeren voor eiwitoxidatie.
Bloedmonsters die elke 30 minuten worden afgenomen, meten glucose, insuline, lactaat en vetzuren.
De monsters worden bewaard voor latere analyse van hormonale en metabole reacties.
Deelnemers beoordelen maagsymptomen (schaal van 0-10) vóór de training, elke 30 minuten tijdens het fietsen en na de tijdrit.
Scores kwantificeren totale, bovenste en onderste GI-onbehagen.
Inspanning en spierpijn worden beoordeeld met behulp van de Borg CR100-schaal tijdens de inspanning en gedurende de tijdrit op vooraf ingestelde intervallen.
Deelnemers voeren twee 6-seconden maximale sprints uit bij de startmeting, na 60 en 120 minuten fietsen, en na de tijdrit.
Piekvermogen, cadans en koppel beoordelen de progressie van vermoeidheid en het herstel.
Direct na de inspanning wordt een schaal van 0-100 mm gebruikt om de zoetheid, smaakintensiteit en algemene voorkeur te evalueren om de drinkbaarheid van elke drank te beoordelen.
De Blindingsindex van Bang wordt berekend uit de gissingen van deelnemers over de identiteit van de drank om te bevestigen of de blindering succesvol was.
|
|
Experimenteel: Ahornsiroop die 90g CHO per uur levert
Het protocol begint met een 10 minuten durende warming-up van 100 W, gevolgd door een 120 minuten durende constante-belastingsfase op 65% PPO, waarbij de 90 g/u esdoornsiroopoplossing elke 15 minuten wordt geconsumeerd als de belangrijkste interventie.
Neuromusculaire vermoeidheid wordt vier keer beoordeeld (baseline, 60 min, 120 min tijdens de constante belasting en na de TT) met behulp van twee 6 seconden durende all-out zittende sprints (vanaf een rollende start van 100 W); deze twee sprints worden gescheiden door een 1 minuut durend actief herstel bij 100 W, waarna onmiddellijk het fietsen op 65% PPO wordt hervat voor de tijdsmomenten tijdens de inspanning.
De constante-belastingsfase wordt afgesloten met een 5 minuten durend volledig herstel, onmiddellijk gevolgd door de 20 km zelf-gereguleerde tijdrit (voltooid zonder vloeistoffen), waarbij de laatste set sprints onmiddellijk na de TT wordt uitgevoerd om de resterende vermoeidheid te beoordelen.
|
Zuivere ahornsiroop wordt verdund in water en gemengd met elektrolyten (natrium, kalium, magnesium) om op een sportdrank te lijken.
Deelnemers krijgen een van drie koolhydraatdoseringen (60, 90 of 120 g per uur).
De drankjes worden elke 15 minuten ingenomen gedurende 120 minuten fietsen, in totaal ~750 mL per uur.
Alle doseringen hebben hetzelfde volume, dezelfde temperatuur, hetzelfde elektrolytgehalte en hetzelfde schema.
Deelnemers krijgen een calorievrije elektrolytendrank ontworpen om esdoornsiroop na te bootsen.
Sotolon (esdoornaroma) en stevia worden in kleine hoeveelheden toegevoegd om zoetheid, smaak en geur te reproduceren zonder energie te leveren.
De drank wordt toegediend in identieke volumes en timing als de esdoornsiroopdranken (~750 mL per uur, elke 15 minuten).
Om de voeding voor elke proef te controleren, krijgen de deelnemers de avond ervoor een gestandaardiseerd diner en 2-3 uur voor de test een gestandaardiseerd ontbijt.
De maaltijden bevatten dezelfde calorieën en macronutriëntenverdeling voor alle sessies.
Deelnemers moeten ook hun training tijdens de voorgaande 48 uur repliceren.
Na 30 minuten fietsen nemen de deelnemers een kleine, veilige dosis deuteriumoxide (7-8 mL) in om de vochtopname en maaglediging te meten.
Er worden extra bloedmonsters afgenomen op +32, +35 en +40 minuten om de vroege opname vast te leggen.
Urine wordt verzameld om de deuteriumverrijking te meten en de opnamekinetiek te valideren.
Na 120 minuten gestaag fietsen voltooien de deelnemers een zelfgepacede tijdrit van 20 km.
Alleen de afstand wordt weergegeven.
De primaire uitkomstmaat is de voltooiingstijd; het gemiddelde vermogen wordt geanalyseerd als ondersteunende informatie.
Energiemetabolisme wordt gemeten met behulp van indirecte calorimetrie en 13C-sucroseademverrijking.
Monsters worden in rust en elke 30 minuten tijdens inspanning verzameld om het gebruik van koolhydraten en vetten te kwantificeren, waarbij onderscheid wordt gemaakt tussen geoxideerde ingenomen versus opgeslagen koolhydraten.
Urine en zweet corrigeren voor eiwitoxidatie.
Bloedmonsters die elke 30 minuten worden afgenomen, meten glucose, insuline, lactaat en vetzuren.
De monsters worden bewaard voor latere analyse van hormonale en metabole reacties.
Deelnemers beoordelen maagsymptomen (schaal van 0-10) vóór de training, elke 30 minuten tijdens het fietsen en na de tijdrit.
Scores kwantificeren totale, bovenste en onderste GI-onbehagen.
Inspanning en spierpijn worden beoordeeld met behulp van de Borg CR100-schaal tijdens de inspanning en gedurende de tijdrit op vooraf ingestelde intervallen.
Deelnemers voeren twee 6-seconden maximale sprints uit bij de startmeting, na 60 en 120 minuten fietsen, en na de tijdrit.
Piekvermogen, cadans en koppel beoordelen de progressie van vermoeidheid en het herstel.
Direct na de inspanning wordt een schaal van 0-100 mm gebruikt om de zoetheid, smaakintensiteit en algemene voorkeur te evalueren om de drinkbaarheid van elke drank te beoordelen.
De Blindingsindex van Bang wordt berekend uit de gissingen van deelnemers over de identiteit van de drank om te bevestigen of de blindering succesvol was.
|
|
Experimenteel: Ahornsiroop die 120g CHO per uur levert
Het protocol begint met een 10 minuten durende warming-up bij 100 W, gevolgd door een 120 minuten durende constante-belastingsfase op 65% PPO, waarbij elke 15 minuten de 120 g/h esdoornsiroopoplossing wordt geconsumeerd als de belangrijkste interventie.
Neuromusculaire vermoeidheid wordt vier keer beoordeeld (baseline, 60 min, 120 min in de constante-belastingsfase, en na de TT) met behulp van twee 6 seconden durende all-out zittende sprints (vanaf een 100 W rollende start); deze twee sprints worden gescheiden door een 1 minuut durend actief herstel bij 100 W, waarna onmiddellijk de 65% PPO fiets wordt hervat voor de tijdens-oefening tijdspunten.
De constante-belastingsfase wordt afgesloten met een 5 minuten durend volledig herstel, onmiddellijk gevolgd door de 20 km zelf-gepaced Time Trial (voltooid zonder vloeistoffen), waarbij de laatste set sprints onmiddellijk na de TT wordt uitgevoerd om resterende vermoeidheid te beoordelen.
|
Zuivere ahornsiroop wordt verdund in water en gemengd met elektrolyten (natrium, kalium, magnesium) om op een sportdrank te lijken.
Deelnemers krijgen een van drie koolhydraatdoseringen (60, 90 of 120 g per uur).
De drankjes worden elke 15 minuten ingenomen gedurende 120 minuten fietsen, in totaal ~750 mL per uur.
Alle doseringen hebben hetzelfde volume, dezelfde temperatuur, hetzelfde elektrolytgehalte en hetzelfde schema.
Deelnemers krijgen een calorievrije elektrolytendrank ontworpen om esdoornsiroop na te bootsen.
Sotolon (esdoornaroma) en stevia worden in kleine hoeveelheden toegevoegd om zoetheid, smaak en geur te reproduceren zonder energie te leveren.
De drank wordt toegediend in identieke volumes en timing als de esdoornsiroopdranken (~750 mL per uur, elke 15 minuten).
Om de voeding voor elke proef te controleren, krijgen de deelnemers de avond ervoor een gestandaardiseerd diner en 2-3 uur voor de test een gestandaardiseerd ontbijt.
De maaltijden bevatten dezelfde calorieën en macronutriëntenverdeling voor alle sessies.
Deelnemers moeten ook hun training tijdens de voorgaande 48 uur repliceren.
Na 30 minuten fietsen nemen de deelnemers een kleine, veilige dosis deuteriumoxide (7-8 mL) in om de vochtopname en maaglediging te meten.
Er worden extra bloedmonsters afgenomen op +32, +35 en +40 minuten om de vroege opname vast te leggen.
Urine wordt verzameld om de deuteriumverrijking te meten en de opnamekinetiek te valideren.
Na 120 minuten gestaag fietsen voltooien de deelnemers een zelfgepacede tijdrit van 20 km.
Alleen de afstand wordt weergegeven.
De primaire uitkomstmaat is de voltooiingstijd; het gemiddelde vermogen wordt geanalyseerd als ondersteunende informatie.
Energiemetabolisme wordt gemeten met behulp van indirecte calorimetrie en 13C-sucroseademverrijking.
Monsters worden in rust en elke 30 minuten tijdens inspanning verzameld om het gebruik van koolhydraten en vetten te kwantificeren, waarbij onderscheid wordt gemaakt tussen geoxideerde ingenomen versus opgeslagen koolhydraten.
Urine en zweet corrigeren voor eiwitoxidatie.
Bloedmonsters die elke 30 minuten worden afgenomen, meten glucose, insuline, lactaat en vetzuren.
De monsters worden bewaard voor latere analyse van hormonale en metabole reacties.
Deelnemers beoordelen maagsymptomen (schaal van 0-10) vóór de training, elke 30 minuten tijdens het fietsen en na de tijdrit.
Scores kwantificeren totale, bovenste en onderste GI-onbehagen.
Inspanning en spierpijn worden beoordeeld met behulp van de Borg CR100-schaal tijdens de inspanning en gedurende de tijdrit op vooraf ingestelde intervallen.
Deelnemers voeren twee 6-seconden maximale sprints uit bij de startmeting, na 60 en 120 minuten fietsen, en na de tijdrit.
Piekvermogen, cadans en koppel beoordelen de progressie van vermoeidheid en het herstel.
Direct na de inspanning wordt een schaal van 0-100 mm gebruikt om de zoetheid, smaakintensiteit en algemene voorkeur te evalueren om de drinkbaarheid van elke drank te beoordelen.
De Blindingsindex van Bang wordt berekend uit de gissingen van deelnemers over de identiteit van de drank om te bevestigen of de blindering succesvol was.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Het protocol begint met een 10-minuten durende warming-up op 100 W, gevolgd door een 120-minuten durende constante-belastingsfietsfase op 65% PPO, waarbij elke 15 minuten de placebovloeistof (gezoet water, met sotolon voor esdoornsmaak) wordt geconsumeerd als de belangrijkste interventie.
Neuromusculaire vermoeidheid wordt vier keer beoordeeld (baseline, 60 min, 120 min in de constante-belasting, en na de TT) met behulp van twee 6-seconden all-out zittende sprints (vanaf een 100 W rollende start); deze twee sprints worden gescheiden door een 1-minuut actief herstel op 100 W, waarna het fietsen op 65% PPO onmiddellijk wordt hervat voor de tijdsmetingen tijdens de inspanning.
De constante-belastingsfase wordt afgesloten met een 5-minuten volledig herstel, onmiddellijk gevolgd door de 20 km zelf-gereguleerde tijdrit (voltooid zonder vloeistoffen), waarbij de laatste set sprints onmiddellijk na de TT wordt uitgevoerd om de resterende vermoeidheid te beoordelen.
|
Zuivere ahornsiroop wordt verdund in water en gemengd met elektrolyten (natrium, kalium, magnesium) om op een sportdrank te lijken.
Deelnemers krijgen een van drie koolhydraatdoseringen (60, 90 of 120 g per uur).
De drankjes worden elke 15 minuten ingenomen gedurende 120 minuten fietsen, in totaal ~750 mL per uur.
Alle doseringen hebben hetzelfde volume, dezelfde temperatuur, hetzelfde elektrolytgehalte en hetzelfde schema.
Deelnemers krijgen een calorievrije elektrolytendrank ontworpen om esdoornsiroop na te bootsen.
Sotolon (esdoornaroma) en stevia worden in kleine hoeveelheden toegevoegd om zoetheid, smaak en geur te reproduceren zonder energie te leveren.
De drank wordt toegediend in identieke volumes en timing als de esdoornsiroopdranken (~750 mL per uur, elke 15 minuten).
Om de voeding voor elke proef te controleren, krijgen de deelnemers de avond ervoor een gestandaardiseerd diner en 2-3 uur voor de test een gestandaardiseerd ontbijt.
De maaltijden bevatten dezelfde calorieën en macronutriëntenverdeling voor alle sessies.
Deelnemers moeten ook hun training tijdens de voorgaande 48 uur repliceren.
Na 30 minuten fietsen nemen de deelnemers een kleine, veilige dosis deuteriumoxide (7-8 mL) in om de vochtopname en maaglediging te meten.
Er worden extra bloedmonsters afgenomen op +32, +35 en +40 minuten om de vroege opname vast te leggen.
Urine wordt verzameld om de deuteriumverrijking te meten en de opnamekinetiek te valideren.
Na 120 minuten gestaag fietsen voltooien de deelnemers een zelfgepacede tijdrit van 20 km.
Alleen de afstand wordt weergegeven.
De primaire uitkomstmaat is de voltooiingstijd; het gemiddelde vermogen wordt geanalyseerd als ondersteunende informatie.
Energiemetabolisme wordt gemeten met behulp van indirecte calorimetrie en 13C-sucroseademverrijking.
Monsters worden in rust en elke 30 minuten tijdens inspanning verzameld om het gebruik van koolhydraten en vetten te kwantificeren, waarbij onderscheid wordt gemaakt tussen geoxideerde ingenomen versus opgeslagen koolhydraten.
Urine en zweet corrigeren voor eiwitoxidatie.
Bloedmonsters die elke 30 minuten worden afgenomen, meten glucose, insuline, lactaat en vetzuren.
De monsters worden bewaard voor latere analyse van hormonale en metabole reacties.
Deelnemers beoordelen maagsymptomen (schaal van 0-10) vóór de training, elke 30 minuten tijdens het fietsen en na de tijdrit.
Scores kwantificeren totale, bovenste en onderste GI-onbehagen.
Inspanning en spierpijn worden beoordeeld met behulp van de Borg CR100-schaal tijdens de inspanning en gedurende de tijdrit op vooraf ingestelde intervallen.
Deelnemers voeren twee 6-seconden maximale sprints uit bij de startmeting, na 60 en 120 minuten fietsen, en na de tijdrit.
Piekvermogen, cadans en koppel beoordelen de progressie van vermoeidheid en het herstel.
Direct na de inspanning wordt een schaal van 0-100 mm gebruikt om de zoetheid, smaakintensiteit en algemene voorkeur te evalueren om de drinkbaarheid van elke drank te beoordelen.
De Blindingsindex van Bang wordt berekend uit de gissingen van deelnemers over de identiteit van de drank om te bevestigen of de blindering succesvol was.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel het dosis-respons effect van inname van ahornsiroop koolhydraten (0, 60, 90, 120 g·h⁻¹) op de 20 km fietstijdritprestatie bij getrainde mannelijke wielrenners.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de 20 km tijdrit tijdens elk experimenteel bezoek
|
20-km tijdrit voltooiingstijd (minuten), gemeten aan het einde van elk experimenteel bezoek.
|
Onmiddellijk na voltooiing van de 20 km tijdrit tijdens elk experimenteel bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oxidatiesnelheden van substraat tijdens inspanning
Tijdsspanne: In rust, onmiddellijk voor de oefening, en elke 30 minuten tijdens 120 minuten constante-belasting fietsen
|
Exogene en endogene koolhydraatoxidatie, vetoxidatie en eiwitoxidatie snelheden (g·min⁻¹) gemeten via ¹³C stabiele isotoop ademverrijking en indirecte calorimetrie.
|
In rust, onmiddellijk voor de oefening, en elke 30 minuten tijdens 120 minuten constante-belasting fietsen
|
|
Plasma metabolietconcentraties
Tijdsspanne: Gemeten vóór inname van de drank, direct vóór de inspanning, elke 30 minuten tijdens het 120 minuten durende constantelast-fietsen en direct na de inspanning (vóór de tijdrit).
|
Plasmaglucose-, insuline-, lactaat- en vrije vetzurenconcentraties bemonsterd voor de drankinname, vóór de inspanning, elke 30 minuten tijdens constante-belastingsoefening en onmiddellijk daarna.
|
Gemeten vóór inname van de drank, direct vóór de inspanning, elke 30 minuten tijdens het 120 minuten durende constantelast-fietsen en direct na de inspanning (vóór de tijdrit).
|
|
Beoordelingen van waargenomen inspanning tijdens lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Beoordeeld 3 minuten na het begin van de oefening; elke 30 minuten tijdens het fietsen met constante belasting (30, 60, 90, 120 min); en op ongeveer 126, 127, 130, 136 en 145 minuten (overeenkomend met 0,5, 5, 10, 15 en 20 km tijdens de tijdrit)
|
Beoordelingen van ervaren inspanning (CR100-schaal, 0-100) verzameld na 3 minuten en elke 30 minuten tijdens constante-belastingsoefening, en tijdens de tijdrit.
|
Beoordeeld 3 minuten na het begin van de oefening; elke 30 minuten tijdens het fietsen met constante belasting (30, 60, 90, 120 min); en op ongeveer 126, 127, 130, 136 en 145 minuten (overeenkomend met 0,5, 5, 10, 15 en 20 km tijdens de tijdrit)
|
|
Beoordeel de gastro-intestinale tolerantie en symptomen bij verschillende doses ahornsiroop en placebo.
Tijdsspanne: Gemeten vóór de oefening; elke 30 minuten tijdens de 120 minuten constante belasting fietsen (30, 60, 90, 120 min); en onmiddellijk na de tijdrit.
|
Gastro-intestinale distress scores (0-10 op een aangepaste visuele analoge schaal, mVAS), beoordeeld vóór de inspanning, elke 30 minuten tijdens de constante-belastingsoefening, en na de TT; omvat samengestelde scores voor totale, bovenste en onderste GI-symptomen.
|
Gemeten vóór de oefening; elke 30 minuten tijdens de 120 minuten constante belasting fietsen (30, 60, 90, 120 min); en onmiddellijk na de tijdrit.
|
|
Piekvermogen tijdens maximale sprints
Tijdsspanne: Baseline, 60 minuten, 120 minuten en direct na de tijdrit
|
Piekvermogen (watt) van twee 6-seconden maximale sprints uitgevoerd bij de basislijn, na 60 minuten, na 120 minuten en na de tijdrit.
|
Baseline, 60 minuten, 120 minuten en direct na de tijdrit
|
|
Gemiddeld vermogen tijdens 20 km tijdrit
Tijdsspanne: Ongeveer 25-30 minuten (continu geregistreerd tijdens de tijdrit van 20 km)
|
Gemiddeld vermogen (watt) continu geregistreerd tijdens de 20 km tijdrit.
|
Ongeveer 25-30 minuten (continu geregistreerd tijdens de tijdrit van 20 km)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hedonische beoordelingen voor zoetheid, smaak en voorkeur van dranken
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de tijdrit
|
Hedonische beoordelingen voor zoetheid, smaakintensiteit en algemene voorkeur (0-100 mm visuele analoge schaal) onmiddellijk na de training beoordeeld.
|
Onmiddellijk na voltooiing van de tijdrit
|
|
Onderzoek correlaties tussen substraatoxidatiesnelheden en TT-prestaties.
Tijdsspanne: Geëvalueerd met oxidatiewaarden gemeten tijdens fietsen (in rust, voor de inspanning, en na 30, 60, 90, 120 min) en TT-prestatie gemeten op ongeveer 150-155 minuten (direct na voltooiing van de tijdrit)
|
Correlatiecoëfficiënten (bijv. Pearson's r) tussen exogene/endogene oxidatiesnelheden en TT-tijd tot voltooiing of gemiddeld vermogen.
|
Geëvalueerd met oxidatiewaarden gemeten tijdens fietsen (in rust, voor de inspanning, en na 30, 60, 90, 120 min) en TT-prestatie gemeten op ongeveer 150-155 minuten (direct na voltooiing van de tijdrit)
|
|
Onderzoek interindividuele variabiliteit in dosis-responspatronen voor prestatie-uitkomsten.
Tijdsspanne: Berekend uit herhaalde TT-metingen verzameld tijdens elk van de 4 experimentele bezoeken over ongeveer 4-6 weken
|
Binnen-subject en inter-individuele variatiecoëfficiënten voor TT-tijd tot voltooiing en gemiddeld vermogen over doses.
|
Berekend uit herhaalde TT-metingen verzameld tijdens elk van de 4 experimentele bezoeken over ongeveer 4-6 weken
|
|
Beoordeel de gastro-intestinale absorptiekinetiek over verschillende doses esdoornsiroop en placebo.
Tijdsspanne: Gemeten via plasma-monsters bij aanvang, 30 min (voor inname), en op +32, +35, +40 min, daarna elke 30 min tijdens het fietsen (60, 90, 120 min), plus binnen 30 minuten na voltooiing van de tijdrit (ongeveer 150-180 min)
|
Deuteriumoxide (D2O) tracerkinetiek, inclusief absorptiesnelheidsconstante, tijd-tot-piek plasmarijkdom (tmax) en oppervlakte onder de curve (AUC), afgeleid van plasma- en urine D/H-verrijkingsmonsters.
|
Gemeten via plasma-monsters bij aanvang, 30 min (voor inname), en op +32, +35, +40 min, daarna elke 30 min tijdens het fietsen (60, 90, 120 min), plus binnen 30 minuten na voltooiing van de tijdrit (ongeveer 150-180 min)
|
|
Onderzoek of individuele kenmerken (bijv. lichaamsgewicht, trainingsvolume) de dosis-respons-effecten van ahornsiroop op duurprestaties modereren.
Tijdsspanne: Matiging beoordeeld met behulp van TT-uitkomsten verzameld tijdens elk van de 4 experimentele bezoeken over ongeveer 4-8 weken, gecombineerd met deelnemersbasiskarakteristieken verzameld tijdens het screeningsbezoek
|
Moderatieanalyse met interactietermen in lineaire gemengde-effectmodellen (bijv. koolhydraatdosis × lichaamsgewicht) voor TT-tijd tot voltooiing.
|
Matiging beoordeeld met behulp van TT-uitkomsten verzameld tijdens elk van de 4 experimentele bezoeken over ongeveer 4-8 weken, gecombineerd met deelnemersbasiskarakteristieken verzameld tijdens het screeningsbezoek
|
|
Verken plasma metabolomische handtekeningen geassocieerd met koolhydraatdosering en prestaties.
Tijdsspanne: Baseline (voor inname van de drank), direct voor de inspanning, na 60 minuten constante belasting fietsen, voor de TT (~125 minuten na het begin van constante belasting fietsen), en na de TT (~150-160 minuten).
|
Ongerichte metabolomische profilering via hoogresolutie vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS) op plasma-monsters verzameld voor inname van de drank, voor aanvang van de inspanning, op 60 minuten tijdens constante belastingsoefening, voor en na TT; richt zich op routes zoals glycolyse, lipide-oxidatie en aminozuurmetabolisme.
|
Baseline (voor inname van de drank), direct voor de inspanning, na 60 minuten constante belasting fietsen, voor de TT (~125 minuten na het begin van constante belasting fietsen), en na de TT (~150-160 minuten).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Tremblay, PhD, Université de Montréal
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- De Pauw K, Roelands B, Cheung SS, de Geus B, Rietjens G, Meeusen R. Guidelines to classify subject groups in sport-science research. Int J Sports Physiol Perform. 2013 Mar;8(2):111-22. doi: 10.1123/ijspp.8.2.111.
- Cermak NM, van Loon LJ. The use of carbohydrates during exercise as an ergogenic aid. Sports Med. 2013 Nov;43(11):1139-55. doi: 10.1007/s40279-013-0079-0.
- Stellingwerff T, Cox GR. Systematic review: Carbohydrate supplementation on exercise performance or capacity of varying durations. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Sep;39(9):998-1011. doi: 10.1139/apnm-2014-0027. Epub 2014 Mar 25.
- Jeukendrup AE. Carbohydrate and exercise performance: the role of multiple transportable carbohydrates. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2010 Jul;13(4):452-7. doi: 10.1097/MCO.0b013e328339de9f.
- Vandenbogaerde TJ, Hopkins WG. Effects of acute carbohydrate supplementation on endurance performance: a meta-analysis. Sports Med. 2011 Sep 1;41(9):773-92. doi: 10.2165/11590520-000000000-00000.
- Smith JW, Zachwieja JJ, Peronnet F, Passe DH, Massicotte D, Lavoie C, Pascoe DD. Fuel selection and cycling endurance performance with ingestion of [13C]glucose: evidence for a carbohydrate dose response. J Appl Physiol (1985). 2010 Jun;108(6):1520-9. doi: 10.1152/japplphysiol.91394.2008. Epub 2010 Mar 18.
- Hearris MA, Pugh JN, Langan-Evans C, Mann SJ, Burke L, Stellingwerff T, Gonzalez JT, Morton JP. 13C-glucose-fructose labeling reveals comparable exogenous CHO oxidation during exercise when consuming 120 g/h in fluid, gel, jelly chew, or coingestion. J Appl Physiol (1985). 2022 Jun 1;132(6):1394-1406. doi: 10.1152/japplphysiol.00091.2022. Epub 2022 Apr 21.
- Lavoie L, Tremblay J. Ingestion of maple-based and other carbohydrate sports drinks: effect on sensory perceptions during prolonged exercise. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Dec 9;17(1):63. doi: 10.1186/s12970-020-00384-3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ICM 2026-3568
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .