経皮的ロボットナビゲーション下マイクロ波凝固療法とCTガイド下マイクロ波凝固療法の比較：すりガラス陰影を伴う肺結節の治療における検討
2026年2月3日 更新者：Fujian Medical University Union Hospital
経皮的ロボットナビゲーション下マイクロ波焼灼術とCTガイド下マイクロ波焼灼術の比較：すりガラス陰影を有する肺結節の治療における前向き無作為化比較試験
- すりガラス状結節の治療におけるロボット誘導マイクロ波焼灼術とCT誘導マイクロ波焼灼術の精度を比較すること。
- すりガラス状結節の治療におけるロボット支援マイクロ波焼灼術とCT誘導マイクロ波焼灼術の安全性を評価すること。
- 肺結節治療におけるロボットナビゲーションマイクロ波焼灼技術の応用可能性を探ること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
116
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shuliang Zhang
- 電話番号：+86 15806024509
- メール：670627941@qq.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 18歳から85歳まで
- 病変の75％以上を占めるすりガラス陰影を伴う3-30mmの結節
- 術前臨床評価で肺門または縦隔リンパ節転移および遠隔転移がないことが確認されている
UICC第8版TNM分類に基づきIA期の原発性末梢肺がんと診断され、以下のいずれかの条件を満たす患者：
(i) 心肺機能低下または高齢のため手術切除ができない (ii) 手術切除を拒否または希望しない (iii) 早期原発性肺がん手術後に新たに発生したまたは残存した肺結節がある (iv) 片側肺疾患があり片側手術切除ができない (v) 手術切除に適さない多発性原発性肺がんがある
- 術前ECOG全身状態スコアが0/1
- ASAスコアがI-III
- 患者が本研究に自発的に参加し、インフォームドコンセントに署名する
除外基準：
- 禁煙期間が2週間未満
- 肺動脈・肺静脈主幹に近接する病変
- 肺門付近または葉気管支に近接する病変
- 妊娠中または授乳中
- 重度の精神障害
- 5年以内の他のがんの既往歴
- 6ヶ月以内の不安定狭心症または心筋梗塞で、冠動脈造影で主要冠動脈枝に高度狭窄が認められる
- 6ヶ月以内の脳梗塞または脳出血
- 1ヶ月以内の持続的な全身性コルチコステロイド療法
- 研究プロトコルに従うことを希望しない患者またはその権限のある代理人
- 試験実施者が評価したその他の試験不適格患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループA：実験群：ロボットナビゲーション下でのマイクロ波アブレーション
ロボットナビゲーション下のマイクロ波アブレーション
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ロボットまたはCTガイド下マイクロ波アブレーション
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偽コンパレータ：グループB: CTガイド下マイクロ波焼灼術
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CT
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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穿刺の正確さ
時間枠：24ヶ月
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全患者において、最初の穿刺試行で標的肺結節への穿刺が成功した患者の割合；穿刺の成功はCTスキャンによって確認される。
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24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2028年2月1日
研究の完了 (推定)
2029年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月3日
最初の投稿 (実際)
2026年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月3日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。