Чрескожная роботизированная навигационная микроволновая абляция по сравнению с КТ-направленной микроволновой абляцией в лечении легочных узлов с матовым стеклом
3 февраля 2026 г. обновлено: Fujian Medical University Union Hospital
Чрескожная роботизированная навигационная микроволновая абляция по сравнению с КТ-направляемой микроволновой абляцией в лечении легочных узелков с матовым стеклом: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
- Сравнить точность микроволновой абляции под контролем робота и микроволновой абляции под контролем КТ при лечении узлов по типу матового стекла.
- Оценить безопасность робот-ассистированной микроволновой абляции и микроволновой абляции под контролем КТ при лечении узлов по типу матового стекла.
- Исследовать потенциал применения технологии микроволновой абляции с роботизированной навигацией при лечении легочных узлов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
116
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shuliang Zhang
- Номер телефона: +86 15806024509
- Электронная почта: 670627941@qq.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 85 лет
- Узлы размером 3-30 мм с матовым стеклом, составляющим ≥75% поражения
- Предоперационная клиническая оценка, подтверждающая отсутствие метастазов в лимфатических узлах ворот легкого и средостения, а также отсутствие отдаленных метастазов
Пациенты с диагнозом первичный периферический рак легкого стадии IA согласно системе стадирования TNM 8-го издания UICC, и с одним из следующих условий:
(i) не могут подвергнуться хирургической резекции из-за плохой кардиопульмональной функции или преклонного возраста (ii) отказывающиеся или не желающие подвергаться хирургической резекции (iii) с вновь возникшими или остаточными легочными узлами после операции по поводу раннего первичного рака легкого (iv) с односторонним заболеванием легких, которые не могут подвергнуться односторонней хирургической резекции (v) с множественными первичными раками легких, непригодными для хирургической резекции
- Предоперационная оценка физического состояния по шкале ECOG составляет 0/1
- Оценка по шкале ASA составляет I-III
- Пациенты добровольно участвуют в данном исследовании и подписывают форму информированного согласия
Критерии исключения:
- Продолжительность отказа от курения <2 недель
- Поражения, прилегающие к основным стволам легочной артерии и вены
- Поражения вблизи ворот легкого или прилегающие к долевым бронхам
- Беременность или период лактации
- Тяжелые психические расстройства
- История других злокачественных новообразований в течение последних 5 лет
- Нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев с коронарографией, показывающей тяжелый стеноз основных коронарных ветвей
- Инфаркт мозга или кровоизлияние в течение последних 6 месяцев
- Непрерывная системная терапия кортикостероидами в течение последнего месяца
- Пациенты или их уполномоченные лица, которые не желают соблюдать протокол исследования
- Пациенты с другими, по оценке исследователя, причинами непригодности для участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа A: Экспериментальная группа: Микроволновая абляция под навигацией робота
Микроволновая абляция под навигацией робота
|
Микроволновая абляция под контролем робота или КТ
|
|
Фальшивый компаратор: Группа B: КТ-наведенная микроволновая абляция
|
КИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность пункции
Временное ограничение: 24 месяца
|
Доля пациентов, у которых успешно выполнена пункция целевого легочного узла с первой попытки среди всех пациентов; успешность пункции подтверждается компьютерной томографией.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- union TC1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .