Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Percutan robotnavigerad mikrovågsablation jämfört med CT-guided mikrovågsablation vid behandling av lungknutor med glasartad opacitet

3 februari 2026 uppdaterad av: Fujian Medical University Union Hospital

Percutaneous Robotic Navigation Microwave Ablation jämfört med CT-styrd Microwave Ablation vid behandling av lungnoduler med ground-glass opacitet: En prospektiv randomiserad kontrollerad studie

  1. Att jämföra precisionen hos robotstyrd mikrovågsablation och CT-styrd mikrovågsablation vid behandling av glasnödsliknande noduler.
  2. Att utvärdera säkerheten hos robotassisterad mikrovågsablation och CT-styrd mikrovågsablation vid behandling av glasnödsliknande noduler.
  3. Utforska tillämpningspotentialen för robotnavigerad mikrovågsablationsteknik vid behandling av lungnoduler.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

116

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 till 85 år
  2. Noduler som mäter 3-30 mm med glasartade opaciteter som utgör ≥75 % av lesionen
  3. Preoperativ klinisk utvärdering som bekräftar ingen hilar- eller mediastinal lymfknutemetastas och ingen avlägsen metastas
  4. Patienter diagnosticerade som stadium IA primär perifer lungcancer enligt UICC 8:e TNM-klassificeringssystemet, och med ett av följande tillstånd:

    (i) kan inte genomgå kirurgisk resektion på grund av dålig kardiopulmonell funktion eller hög ålder (ii) vägrar eller är ovilliga att genomgå kirurgisk resektion (iii) med nyligen uppkomna eller kvarvarande pulmonella noduler efter tidig primär lungcancerkirurgi (iv) med ensidig lungsjukdom som inte kan genomgå ensidig kirurgisk resektion (v) med multipel primär lungcancer olämplig för kirurgisk resektion

  5. Preoperativ ECOG fysiskt statuspoäng är 0/1
  6. ASA-poäng är I-III
  7. Patienter deltar frivilligt i denna studie och undertecknar informerat samtyckesformulär

Exklusionskriterier:

  1. Rökavvänjningstid <2 veckor
  2. Lesioner intill pulmonalisartär-vena huvudstammar
  3. Lesioner nära hilum eller intill lobära bronker
  4. Graviditet eller amningstillstånd
  5. Allvarliga psykiska störningar
  6. Historia av andra maligniteter inom 5 år
  7. Instabil angina eller hjärtinfarkt inom 6 månader med koronarangiografi som visar allvarlig stenos av stora koronarkärlsgrenar
  8. Hjärninfarkt eller blödning inom 6 månader
  9. Kontinuerlig systemisk kortikosteroidterapi inom 1 månad
  10. Patienter eller deras behöriga personer som inte önskar följa studieprotokollet
  11. Patienter med annan utredarbedömd olämplighet för försöket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A: Experimentgrupp: Mikrovågsablation under robotnavigering
Mikrovågsablation under robotnavigering
Mikrovågsablation vägledd av Robot eller CT
Sham Comparator: Grupp B: CT-styrd mikrovågsablation
CT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet vid punktering
Tidsram: 24 månader
Andelen patienter som lyckas punktera till den avsedda lungknölen vid första punkteringsförsök bland alla patienter; om punkteringen lyckas valideras med CT-scanning.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Första postat (Faktisk)

5 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera