Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perkutan robotnavigert mikrobølgeablasjon versus CT-veiledet mikrobølgeablasjon i behandlingen av lungeknuter med grumset glassaktighet

3. februar 2026 oppdatert av: Fujian Medical University Union Hospital

Perkutan robotnavigert mikrobølgeablasjon versus CT-veiledet mikrobølgeablasjon i behandlingen av lungeknuter med glasskårforandringer: En prospektiv randomisert kontrollert studie

  1. Å sammenligne nøyaktigheten av robotstyrt mikrobølgeablasjon og CT-veiledet mikrobølgeablasjon i behandlingen av glasskårknuter.
  2. Å evaluere sikkerheten til robotassistert mikrobølgeablasjon og CT-veiledet mikrobølgeablasjon i behandlingen av glasskårknuter.
  3. Å utforske anvendelsespotensialet til robotnavigert mikrobølgeablasjonsteknologi i behandlingen av lungeknuter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

116

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 til 85 år
  2. Noduler som måler 3-30 mm med glassmatthet (ground-glass opacities) som utgjør ≥75 % av lesjonen
  3. Preoperativ klinisk evaluering som bekrefter ingen hile- eller mediastinale lymfeknute-metastaser og ingen fjernmetastaser
  4. Pasienter diagnostisert med stadium IA primær perifer lungekreft i henhold til UICC 8. TNM-klassifisering, og med en av følgende tilstander:

    (i) kan ikke gjennomgå kirurgisk reseksjon på grunn av dårlig kardiopulmonal funksjon eller høy alder (ii) avviser eller er uvillig til å gjennomgå kirurgisk reseksjon (iii) med nydannede eller resterende lungenoduler etter tidligstadie primær lungekreftkirurgi (iv) med ensidig lungesykdom som ikke kan gjennomgå ensidig kirurgisk reseksjon (v) med multifokal primær lungekreft som ikke er egnet for kirurgisk reseksjon

  5. Preoperativ ECOG fysisk status score er 0/1
  6. ASA score er I-III
  7. Pasienter deltar frivillig i denne studien og signerer informert samtykkeerklæring

Eksklusjonskriterier:

  1. Røykeslutt varighet <2 uker
  2. Lesjoner tilstøtende til lungearterie-vene hovedstammer
  3. Lesjoner nær hilum eller tilstøtende til lobære bronkier
  4. Graviditet eller ammestatus
  5. Alvorlige psykiske lidelser
  6. Historie med andre maligniteter innen 5 år
  7. Ustabil angina eller hjerteinfarkt innen 6 måneder med koronarangiografi som viser alvorlig stenose av store koronargreiner
  8. Hjerneinfarkt eller blødning innen 6 måneder
  9. Kontinuerlig systemisk kortikosteroidbehandling innen 1 måned
  10. Pasienter eller deres autoriserte personer som ikke ønsker å følge studioprotokollen
  11. Pasienter med annen forskervurdert uegnethet for forsøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: Eksperimentell gruppe: Mikrobølgeablasjon under robotnavigasjon
Mikrobølgeablasjon under robotnavigasjon
Mikrobølgeablasjon veiledet av robot eller CT
Sham-komparator: Gruppe B: CT-veiledet mikrobølgeablasjon
CT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av punktering
Tidsramme: 24 måneder
Andelen pasienter som blir vellykket punktert til den målrettede lungeknuten ved første punkteringsforsøk blant alle pasienter; om punkteringen er vellykket valideres ved CT-scanning.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere