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Ablazione a microonde per navigazione robotica percutanea versus ablazione a microonde guidata da TC nel trattamento dei noduli polmonari con opacità a vetro smerigliato

3 febbraio 2026 aggiornato da: Fujian Medical University Union Hospital

Ablazione a microonde con navigazione robotica percutanea versus ablazione a microonde guidata da TC nel trattamento dei noduli polmonari con opacità a vetro smerigliato: uno studio prospettico randomizzato controllato

  1. Confrontare la precisione dell'ablazione a microonde guidata da robot e dell'ablazione a microonde guidata da TC nel trattamento dei noduli a vetro smerigliato.
  2. Valutare la sicurezza dell'ablazione a microonde assistita da robot e dell'ablazione a microonde guidata da TC nel trattamento dei noduli a vetro smerigliato.
  3. Esplorare il potenziale applicativo della tecnologia di ablazione a microonde con navigazione robotica nel trattamento dei noduli polmonari.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

116

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Shuliang Zhang
  • Numero di telefono: +86 15806024509
  • Email: 670627941@qq.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età compresa tra 18 e 85 anni
  2. Noduli di dimensioni 3-30 mm con opacità a vetro smerigliato che costituiscono ≥75% della lesione
  3. Valutazione clinica preoperatoria che conferma l'assenza di metastasi linfonodali ilari o mediastiniche e l'assenza di metastasi a distanza

  4. Pazienti diagnosticati come stadio IA di cancro polmonare primitivo periferico secondo il sistema di stadiazione TNM UICC 8a edizione, e con una delle seguenti condizioni:

    (i) non possono sottoporsi a resezione chirurgica a causa di scarsa funzionalità cardiopolmonare o età avanzata (ii) rifiutano o non sono disposti a sottoporsi a resezione chirurgica (iii) con noduli polmonari di nuova insorgenza o residui dopo intervento chirurgico per cancro polmonare primitivo in stadio precoce (iv) con malattia polmonare unilaterale che non può sottoporsi a resezione chirurgica unilaterale (v) con tumori polmonari primitivi multipli non idonei per resezione chirurgica

  5. Punteggio dello stato fisico ECOG preoperatorio è 0/1
  6. Punteggio ASA è I-III
  7. I pazienti partecipano volontariamente a questo studio e firmano il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Durata della cessazione del fumo <2 settimane
  2. Lesioni adiacenti ai tronchi principali dell'arteria-vena polmonare
  3. Lesioni vicine all'ilo o adiacenti ai bronchi lobari
  4. Stato di gravidanza o allattamento
  5. Gravi disturbi mentali
  6. Storia di altre neoplasie maligne entro 5 anni
  7. Angina instabile o infarto miocardico entro 6 mesi con angiografia coronarica che mostra grave stenosi dei rami coronarici principali
  8. Infarto cerebrale o emorragia entro 6 mesi
  9. Terapia corticosteroidea sistemica continua entro 1 mese
  10. Pazienti o loro persone autorizzate che non desiderano conformarsi al protocollo di studio
  11. Pazienti con altra ineleggibilità per la sperimentazione valutata dallo sperimentatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A: Gruppo sperimentale: Ablazione a microonde sotto navigazione robotica
Ablazione a microonde con navigazione robotica
Procedura: Robot
Ablazione a microonde guidata da Robot o TC
Comparatore fittizio: Gruppo B: ablazione a microonde guidata da TC
Procedura: TAC
CT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione della puntura
Lasso di tempo: 24 mesi
La percentuale di pazienti che vengono perforati con successo al nodulo polmonare target al primo tentativo di perforazione tra tutti i pazienti; se la perforazione ha successo viene validata dalla TAC.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fujian Medical University Union Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • union TC1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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