Ablación por microondas con navegación robótica percutánea versus ablación por microondas guiada por TC en el tratamiento de nódulos pulmonares con opacidad en vidrio esmerilado
3 de febrero de 2026 actualizado por: Fujian Medical University Union Hospital
Ablación por Microondas con Navegación Robótica Percutánea versus Ablación por Microondas Guiada por TC en el Tratamiento de Nódulos Pulmonares con Opacidad en Vidrio Deslustrado: Un Ensayo Controlado Aleatorizado Prospectivo
- Comparar la precisión de la ablación por microondas guiada por robot y la ablación por microondas guiada por TC en el tratamiento de nódulos en vidrio esmerilado.
- Evaluar la seguridad de la ablación por microondas asistida por robot y la ablación por microondas guiada por TC en el tratamiento de nódulos en vidrio esmerilado.
- Explorar el potencial de aplicación de la tecnología de ablación por microondas con navegación robótica en el tratamiento de nódulos pulmonares.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
116
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shuliang Zhang
- Número de teléfono: +86 15806024509
- Correo electrónico: 670627941@qq.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 85 años
- Nódulos que miden 3-30 mm con opacidades en vidrio esmerilado que constituyen ≥75% de la lesión
- Evaluación clínica preoperatoria que confirma que no hay metástasis en ganglios linfáticos hiliares o mediastínicos ni metástasis a distancia
Pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón periférico primario en estadio IA según el sistema de estadificación TNM de la UICC 8ª edición, y con una de las siguientes condiciones:
(i) no pueden someterse a resección quirúrgica debido a mala función cardiopulmonar o edad avanzada (ii) rechazan o no están dispuestos a someterse a resección quirúrgica (iii) con nódulos pulmonares de nueva aparición o residuales después de cirugía por cáncer de pulmón primario en estadio temprano (iv) con enfermedad pulmonar unilateral que no pueden someterse a resección quirúrgica unilateral (v) con múltiples cánceres de pulmón primarios no aptos para resección quirúrgica
- Puntuación del estado físico ECOG preoperatorio es 0/1
- Puntuación ASA es I-III
- Los pacientes participan voluntariamente en este estudio y firman el formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Duración del cese del tabaquismo <2 semanas
- Lesiones adyacentes a los troncos principales de arterias y venas pulmonares
- Lesiones cerca del hilio o adyacentes a bronquios lobares
- Estado de embarazo o lactancia
- Trastornos mentales graves
- Antecedentes de otras malignidades dentro de los últimos 5 años
- Angina inestable o infarto de miocardio dentro de los últimos 6 meses con angiografía coronaria que muestra estenosis grave de las ramas coronarias principales
- Infarto cerebral o hemorragia dentro de los últimos 6 meses
- Terapia sistémica continua con corticosteroides dentro del último mes
- Pacientes o sus personas autorizadas que no desean cumplir con el protocolo del estudio
- Pacientes con otra inelegibilidad para el ensayo evaluada por el investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo A: Grupo experimental: Ablación por microondas bajo navegación robótica
Ablación por microondas bajo navegación robótica
|
Ablación por microondas guiada por Robot o TC
|
|
Comparador falso: Grupo B: Ablación por microondas guiada por TC
|
EC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión de la punción
Periodo de tiempo: 24 meses
|
La proporción de pacientes que se punciona con éxito el nódulo pulmonar objetivo en el primer intento de punción entre todos los pacientes; si la punción es exitosa se valida mediante una tomografía computarizada.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- union TC1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .