Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Percutacyjna nawigacja robotyczna ablacji mikrofalowej w porównaniu z ablacją mikrofalową pod kontrolą TK w leczeniu guzków płucnych z cechami mlecznego szkła

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Fujian Medical University Union Hospital

Percutaneous Robotic Navigation Microwave Ablation Versus CT-guided Microwave Ablation in the Treatment of Pulmonary Nodules With Ground-glass Opacity: A Prospective Randomized Controlled Trial

  1. Porównanie precyzji ablacji mikrofalowej z prowadzeniem robotycznym i ablacji mikrofalowej z prowadzeniem tomografii komputerowej w leczeniu guzków typu mlecznego szkła.
  2. Ocena bezpieczeństwa ablacji mikrofalowej wspomaganej robotycznie i ablacji mikrofalowej z prowadzeniem tomografii komputerowej w leczeniu guzków typu mlecznego szkła.
  3. Zbadanie potencjału zastosowania technologii ablacji mikrofalowej z nawigacją robotyczną w leczeniu guzków płucnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Shuliang Zhang
  • Numer telefonu: +86 15806024509
  • E-mail: 670627941@qq.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek od 18 do 85 lat
  2. Guzy o wymiarach 3-30 mm z matowieniem typu mlecznego stanowiącym ≥75% zmiany
  3. Przedoperacyjna ocena kliniczna potwierdzająca brak przerzutów do węzłów chłonnych wnęki lub śródpiersia oraz brak przerzutów odległych

  4. Pacjenci z rozpoznaniem pierwotnego obwodowego raka płuca w stopniu IA według systemu TNM UICC 8. wydania, spełniający jedno z poniższych kryteriów:

    (i) nie mogą być poddani resekcji chirurgicznej z powodu złej czynności sercowo-płucnej lub podeszłego wieku (ii) odmawiają lub nie chcą poddać się resekcji chirurgicznej (iii) z nowo powstałymi lub resztkowymi guzkami płucnymi po operacji wczesnego pierwotnego raka płuca (iv) z jednostronną chorobą płuc, u których nie można przeprowadzić jednostronnej resekcji chirurgicznej (v) z wieloogniskowym pierwotnym rakiem płuca niekwalifikującym się do resekcji chirurgicznej

  5. Przedoperacyjny wskaźnik sprawności fizycznej ECOG wynosi 0/1
  6. Klasyfikacja ASA wynosi I-III
  7. Pacjenci dobrowolnie uczestniczą w badaniu i podpisują formularz świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  1. Czas od zaprzestania palenia <2 tygodnie
  2. Zmiany przylegające do głównych pni tętnicy i żyły płucnej
  3. Zmiany w pobliżu wnęki lub przylegające do oskrzeli płatowych
  4. Ciaża lub okres laktacji
  5. Ciężkie zaburzenia psychiczne
  6. Wywiad w kierunku innych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat
  7. Niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy z angiografią wieńcową wykazującą ciężkie zwężenie głównych gałęzi wieńcowych
  8. Udar mózgu lub krwotok w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  9. Ciągła ogólnoustrojowa terapia kortykosteroidami w ciągu ostatniego miesiąca
  10. Pacjenci lub ich przedstawiciele ustawowi, którzy nie chcą przestrzegać protokołu badania
  11. Pacjenci, którzy według oceny badacza nie kwalifikują się do badania z innych przyczyn

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A: Grupa eksperymentalna: Ablacja mikrofalowa pod nawigacją robota
Ablacja mikrofalowa pod nawigacją robota
Procedura: Robot
Ablacja mikrofalowa prowadzona przez robota lub CT
Pozorny komparator: Grupa B: ablacja mikrofalowa pod kontrolą TK
Procedura: Tomografia komputerowa
Badanie kliniczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność nakłucia
Ramy czasowe: 24 miesiące
Proporcja pacjentów, u których udaje się nakłuć docelowy guzek płuca za pierwszym podejściem wśród wszystkich pacjentów; skuteczność nakłucia jest weryfikowana za pomocą tomografii komputerowej.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fujian Medical University Union Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • union TC1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guzki płucne

Badania kliniczne na Robot

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj