유리창 모양 음영을 동반한 폐결절 치료에서 경피 로봇 항법 미세파 절제술 대 CT 유도 미세파 절제술
2026년 2월 3일 업데이트: Fujian Medical University Union Hospital
폐유리병증을 동반한 폐결절 치료에서 경피적 로봇 항법 미세파 열치료와 CT 유도 미세파 열치료 비교: 전향적 무작위 대조 시험
- 유리그림자 결절 치료에서 로봇 유도 마이크로파 절제술과 CT 유도 마이크로파 절제술의 정확도를 비교합니다.
- 유리그림자 결절 치료에서 로봇 보조 마이크로파 절제술과 CT 유도 마이크로파 절제술의 안전성을 평가합니다.
- 폐 결절 치료에서 로봇 내비게이션 마이크로파 절제 기술의 적용 가능성을 탐구합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shuliang Zhang
- 전화번호: +86 15806024509
- 이메일: 670627941@qq.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 85세 사이
- 3-30mm 크기의 결절로, 병변의 75% 이상이 미세유리음영을 구성하는 경우
- 수술 전 임상 평가에서 폐문부 또는 종격동 림프절 전이 및 원격 전이가 없는 것으로 확인된 경우
UICC 8판 TNM 병기 분류에 따라 1기 IA군 원발성 말초폐암으로 진단받고, 다음 조건 중 하나에 해당하는 환자:
(i) 심폐 기능 저하 또는 고령으로 인해 수술적 절제를 받을 수 없는 경우 (ii) 수술적 절제를 거부하거나 원하지 않는 경우 (iii) 조기 원발성 폐암 수술 후 새로 발생하거나 잔류한 폐결절이 있는 경우 (iv) 일측성 폐 질환으로 일측성 수술적 절제를 받을 수 없는 경우 (v) 수술적 절제에 적합하지 않은 다발성 원발성 폐암이 있는 경우
- 수술 전 ECOG 신체 상태 점수가 0/1인 경우
- ASA 점수가 I-III인 경우
- 본 연구에 자발적으로 참여하고 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 금연 기간 <2주
- 폐동맥-정맥 주간에 인접한 병변
- 폐문부 근처 또는 엽기관지에 인접한 병변
- 임신 또는 수유 상태
- 심각한 정신 장애
- 5년 이내 다른 악성종양 병력
- 6개월 이내 불안정 협심증 또는 심근경색으로 관상동맥조영술에서 주요 관상동맥 분지의 심한 협착이 확인된 경우
- 6개월 이내 뇌경색 또는 뇌출혈
- 1개월 이내 지속적인 전신 코르티코스테로이드 치료
- 연구 프로토콜을 준수하지 않으려는 환자 또는 그 대리인
- 연구자가 평가한 기타 시험 부적격 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A: 실험군: 로봇 내비게이션 하의 마이크로파 절제술
로봇 내비게이션 하의 마이크로파 절제술
|
로봇 또는 CT 유도 미세파 절제술
|
|
가짜 비교기: 그룹 B: CT 유도 마이크로파 절제술
|
CT
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
천자 정확도
기간: 24개월
|
모든 환자 중 첫 번째 천자 시도에서 목표 폐 결절에 성공적으로 천자된 환자의 비율; 천자의 성공 여부는 CT 스캔으로 검증됩니다.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 결절에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
로봇에 대한 임상 시험
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University모집하지 않고 적극적으로
-
Radboud University Medical CenterUniversity Medical Center Nijmegen알려지지 않은