Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Percutánní roboticky navigovaná mikrovlnná ablace versus CT-navigovaná mikrovlnná ablace v léčbě plicních uzlíků s nálezem matného skla

3. února 2026 aktualizováno: Fujian Medical University Union Hospital

Percutánní robotická navigovaná mikrovlnná ablace versus CT navigovaná mikrovlnná ablace v léčbě plicních nodulů s matným sklem: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

  1. Porovnat přesnost roboticky naváděné mikrovlnné ablace a mikrovlnné ablace naváděné CT při léčbě sklovitých uzlíků.
  2. Vyhodnotit bezpečnost roboticky asistované mikrovlnné ablace a mikrovlnné ablace naváděné CT při léčbě sklovitých uzlíků.
  3. Prozkoumat aplikační potenciál technologie robotické navigace mikrovlnné ablace při léčbě plicních uzlíků.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

116

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Shuliang Zhang
  • Telefonní číslo: +86 15806024509
  • E-mail: 670627941@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Věk 18 až 85 let
  2. Uzly o velikosti 3–30 mm s ground-glass opacity tvořící ≥75 % léze
  3. Předoperační klinické hodnocení potvrzující absenci metastáz v hilových nebo mediastinálních lymfatických uzlinách a vzdálených metastáz

  4. Pacienti diagnostikovaní jako primární periferní karcinom plic ve stadiu IA podle systému TNM 8. vydání UICC a s jedním z následujících stavů:

    (i) nemohou podstoupit chirurgickou resekci kvůli špatné kardiopulmonální funkci nebo pokročilému věku (ii) odmítají nebo nechtějí podstoupit chirurgickou resekci (iii) s nově vzniklými nebo reziduálními plicními uzly po operaci časného primárního karcinomu plic (iv) s jednostranným plicním onemocněním, kteří nemohou podstoupit jednostrannou chirurgickou resekci (v) s více primárními karcinomy plic nevhodnými pro chirurgickou resekci

  5. Předoperační skóre fyzického stavu ECOG je 0/1
  6. Skóre ASA je I–III
  7. Pacienti se do této studie dobrovolně zapojí a podepíší informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Doba od ukončení kouření <2 týdny
  2. Léze přiléhající k hlavním kmenům plicní tepny a žíly
  3. Léze v blízkosti hilu nebo přiléhající k lalokovým průduškám
  4. Těhotenství nebo období kojení
  5. Těžké duševní poruchy
  6. Anamnéza jiných malignit v průběhu 5 let
  7. Nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu v průběhu 6 měsíců s koronární angiografií ukazující těžkou stenózu hlavních koronárních větví
  8. Cévní mozková příhoda nebo krvácení v průběhu 6 měsíců
  9. Kontinuální systémová kortikosteroidní terapie v průběhu 1 měsíce
  10. Pacienti nebo jejich zmocněné osoby, kteří nechtějí dodržovat protokol studie
  11. Pacienti s jinou nezpůsobilostí pro studii posouzenou vyšetřovatelem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A: Experimentální skupina: Mikrovlnná ablace pod robotickou navigací
Mikrovlnná ablace pod robotickou navigací
Postup: Robot
Mikrovlnná ablace řízená robotem nebo CT
Falešný srovnávač: Skupina B: CT řízená mikrovlnná ablace
Postup: CT vyšetření
KK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost punkce
Časové okno: 24 měsíců
Podíl pacientů, u kterých je cílový plicní uzlík úspěšně punktován při prvním pokusu o punkci mezi všemi pacienty; úspěšnost punkce je ověřena CT vyšetřením.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fujian Medical University Union Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • union TC1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Robot

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit