Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Percutaneous Robotic Navigation Microwave Ablation Versus CT-guided Microwave Ablation in the Treatment of Pulmonary Nodules With Ground-glass Opacity

3. Februar 2026 aktualisiert von: Fujian Medical University Union Hospital

Percutaneous Robotic Navigation Microwave Ablation Versus CT-guided Microwave Ablation in the Treatment of Pulmonary Nodules With Ground-glass Opacity: A Prospective Randomized Controlled Trial

  1. Die Genauigkeit der robotergeführten Mikrowellenablation mit der CT-geführten Mikrowellenablation bei der Behandlung von Milchglasherden zu vergleichen.
  2. Die Sicherheit der roboterassistierten Mikrowellenablation und der CT-geführten Mikrowellenablation bei der Behandlung von Milchglasherden zu bewerten.
  3. Das Anwendungspotenzial der roboternavigierten Mikrowellenablationstechnologie bei der Behandlung von Lungenknoten zu erforschen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

116

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 bis 85 Jahre
  2. Knoten mit einer Größe von 3-30 mm mit Milchglasopazitäten, die ≥75 % der Läsion ausmachen
  3. Präoperative klinische Untersuchung bestätigt keine hilaren oder mediastinalen Lymphknotenmetastasen und keine Fernmetastasen
  4. Patienten, die gemäß dem UICC 8. TNM-Stadien-System als primärer peripherer Lungenkrebs im Stadium IA diagnostiziert wurden und eine der folgenden Bedingungen erfüllen:

    (i) können aufgrund schlechter kardiopulmonaler Funktion oder hohen Alters keiner chirurgischen Resektion unterzogen werden (ii) lehnen eine chirurgische Resektion ab oder sind nicht bereit, sich dieser zu unterziehen (iii) mit neu aufgetretenen oder verbliebenen Lungenknoten nach einer Operation bei frühem primärem Lungenkrebs (iv) mit einseitiger Lungenerkrankung, bei der eine einseitige chirurgische Resektion nicht möglich ist (v) mit multiplen primären Lungenkrebserkrankungen, die für eine chirurgische Resektion ungeeignet sind

  5. Präoperativer ECOG-Status-Score ist 0/1
  6. ASA-Score ist I-III
  7. Patienten nehmen freiwillig an dieser Studie teil und unterschreiben die Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Raucherentwöhnungsdauer <2 Wochen
  2. Läsionen in der Nähe von Hauptstämmen der Lungenarterie und -vene
  3. Läsionen in der Nähe des Hilus oder angrenzend an Lappenbronchien
  4. Schwangerschaft oder Stillzeit
  5. Schwere psychische Störungen
  6. Anamnese anderer Malignome innerhalb von 5 Jahren
  7. Instabile Angina pectoris oder Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten mit Koronarangiographie, die eine schwere Stenose der Hauptkoronararterien zeigt
  8. Hirninfarkt oder -blutung innerhalb von 6 Monaten
  9. Kontinuierliche systemische Kortikosteroidtherapie innerhalb von 1 Monat
  10. Patienten oder ihre bevollmächtigten Personen, die nicht bereit sind, das Studienprotokoll einzuhalten
  11. Patienten mit anderen, vom Prüfer als ungeeignet für die Studie eingeschätzten Kriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A: Experimentelle Gruppe: Mikrowellenablation unter Roboternavigation
Mikrowellenablation unter Roboternavigation
Mikrowellenablation robotergesteuert oder CT-gesteuert
Schein-Komparator: Gruppe B: CT-gesteuerte Mikrowellenablation
CT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Punktion
Zeitfenster: 24 Monate
Der Anteil der Patienten, bei denen die Punktion des Ziel-Lungenknotens beim ersten Punktionsversuch erfolgreich ist, unter allen Patienten; ob die Punktion erfolgreich ist, wird durch eine CT-Untersuchung validiert.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • union TC1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Roboter

Abonnieren