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Ablação por Micro-ondas com Navegação Robótica Percutânea versus Ablação por Micro-ondas Guiada por TC no Tratamento de Nódulos Pulmonares com Opacidade em Vidro Fosco

3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Fujian Medical University Union Hospital

Ablação por Micro-ondas com Navegação Robótica Percutânea versus Ablação por Micro-ondas Guiada por TC no Tratamento de Nódulos Pulmonares com Opacidade em Vidro Fosco: Um Ensaio Controlado Randomizado Prospectivo

  1. Comparar a precisão da ablação por micro-ondas guiada por robô e da ablação por micro-ondas guiada por TC no tratamento de nódulos em vidro fosco.
  2. Avaliar a segurança da ablação por micro-ondas assistida por robô e da ablação por micro-ondas guiada por TC no tratamento de nódulos em vidro fosco.
  3. Explorar o potencial de aplicação da tecnologia de ablação por micro-ondas com navegação robótica no tratamento de nódulos pulmonares.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

116

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Shuliang Zhang
  • Número de telefone: +86 15806024509
  • E-mail: 670627941@qq.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade entre 18 e 85 anos
  2. Nódulos com 3-30mm com opacidades em vidro fosco constituindo ≥75% da lesão
  3. Avaliação clínica pré-operatória confirmando ausência de metástases em gânglios linfáticos hilares ou mediastinais e ausência de metástases à distância
  4. Pacientes diagnosticados com cancro do pulmão periférico primário em estadio IA de acordo com o sistema de estadiação TNM 8.ª edição da UICC, e com uma das seguintes condições:

    (i) não podem ser submetidos a ressecção cirúrgica devido a função cardiopulmonar deficiente ou idade avançada (ii) recusam ou não estão dispostos a submeter-se a ressecção cirúrgica (iii) com nódulos pulmonares recém-desenvolvidos ou residuais após cirurgia de cancro do pulmão primário em estadio inicial (iv) com doença pulmonar unilateral que não pode ser submetida a ressecção cirúrgica unilateral (v) com múltiplos cancros do pulmão primários inadequados para ressecção cirúrgica

  5. Pontuação do estado físico ECOG pré-operatório é 0/1
  6. Pontuação ASA é I-III
  7. Pacientes participam voluntariamente neste estudo e assinam o formulário de consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  1. Duração da cessação tabágica <2 semanas
  2. Lesões adjacentes aos troncos principais da artéria-veia pulmonar
  3. Lesões próximas do hilo ou adjacentes aos brônquios lobares
  4. Estado de gravidez ou lactação
  5. Perturbações mentais graves
  6. Historial de outras neoplasias malignas nos últimos 5 anos
  7. Angina instável ou enfarte do miocárdio nos últimos 6 meses com angiografia coronária mostrando estenose grave dos ramos coronários principais
  8. Enfarte cerebral ou hemorragia nos últimos 6 meses
  9. Terapia sistémica contínua com corticosteroides nos últimos 1 mês
  10. Pacientes ou seus representantes autorizados que não desejam cumprir o protocolo do estudo
  11. Pacientes com outras situações consideradas pelo investigador como inadequadas para o ensaio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A: Grupo experimental: Ablação por micro-ondas sob navegação robótica
Ablação por micro-ondas sob navegação robótica
Ablação por micro-ondas guiada por Robô ou TC
Comparador Falso: Grupo B: Ablação por micro-ondas guiada por TC
EC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão da punção
Prazo: 24 meses
A proporção de pacientes que são puncionados com sucesso até o nódulo pulmonar alvo na primeira tentativa de punção entre todos os pacientes; se a punção é bem-sucedida é validada por tomografia computadorizada.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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