Percutaneous Robotic Navigation Microwave Ablation Versus CT-guided Microwave Ablation in the Treatment of Pulmonary Nodules With Ground-glass Opacity
tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Fujian Medical University Union Hospital
Percutaneous Robotic Navigation Microwave Ablation Versus CT-guided Microwave Ablation in the Treatment of Pulmonary Nodules With Ground-glass Opacity: A Prospective Randomized Controlled Trial
- Vertailun tarkkuutta robotti-ohjatussa mikroaaltosulatushoidossa ja CT-ohjatussa mikroaaltosulatushoidossa sumumähmäisten nodusten hoidossa.
- Arvioida robottiassistoidun mikroaaltosulatushoidon ja CT-ohjatun mikroaaltosulatushoidon turvallisuutta sumumähmäisten nodusten hoidossa.
- Tutkia robottinavigoinnin mikroaaltosulatusteknologian soveltamismahdollisuuksia keuhkonodusten hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shuliang Zhang
- Puhelinnumero: +86 15806024509
- Sähköposti: 670627941@qq.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–85-vuotiaat
- 3–30 mm kokoiset noduulit, joissa lasimaiset tummukset muodostavat ≥75 % leesioista
- Preoperatiivinen kliininen arviointi, joka vahvistaa, ettei hila- tai mediastinaalisia lymfosolumetastaaseja eikä etäpesäkkeitä
Potilaat, joille on diagnosoitu vaiheen IA primaari keuhkosyöpä UICC:n 8. TNM-luokituksen mukaan ja joilla on yksi seuraavista:
(i) heikko sydän-keuhkotoiminto tai edistynyt ikä estää kirurgisen resektion (ii) kieltäytyvät tai eivät halua kirurgista resektiota (iii) uudet tai jääneet keuhkonoduulit varhaisen vaiheen primaarin keuhkosyövän leikkauksen jälkeen (iv) toispuolinen keuhkosairaus, jossa toispuolinen kirurginen resektio ei ole mahdollinen (v) useita primaareja keuhkosyöpiä, joihin kirurginen resektio ei sovellu
- Preoperatiivinen ECOG-fyysinen tilapisteet 0/1
- ASA-pisteet I–III
- Potilaat osallistuvat tähän tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoinnin lopettaminen alle 2 viikkoa sitten
- Leesiot, jotka ovat keuhkovaltimon ja -laskimon päärunkojen läheisyydessä
- Leesiot hiluksen lähellä tai lohkoputkien vieressä
- Raskaus tai imetys
- Vakavat mielenterveyshäiriöt
- Muu syöpäsairaus viimeisen 5 vuoden aikana
- Epävakaa rintakipu tai sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana, ja koronarangiografia osoittaa suurten sepelvaltimoiden vakavan ahtautuman
- Aivoverenvuoto tai -infarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
- Jatkuva systemaattinen kortikosteroidihoidon saanti viimeisen kuukauden aikana
- Potilaat tai heidän valtuutetut edustajansa, jotka eivät halua noudattaa tutkimusprotokollaa
- Potilaat, joita tutkijan arvion mukaan ei voida ottaa mukaan kokeeseen muista syistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A: Kokeellinen ryhmä: Mikroaaltoablootio robottinavigoinnin alaisuudessa
Mikroaaltopolttohoito robottinavigoinnin alaisuudessa
|
Mikroaaltoablootio, jota ohjaa robotti tai tietokonetomografia
|
|
Huijausvertailija: Ryhmä B: CT-ohjattu mikroaaltosulatushoito
|
CT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pistoksen tarkkuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Potilaiden osuus, joilla onnistutaan ensimmäisellä pistosyrjähdysyrityksellä kohdistaa kohdepulmonaalinen noduuli kaikkien potilaiden joukossa; pistoksen onnistuminen vahvistetaan tietokonetomografialla (CT).
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- union TC1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .