Ablation par micro-ondes avec navigation robotique percutanée versus ablation par micro-ondes guidée par tomodensitométrie dans le traitement des nodules pulmonaires avec opacité en verre dépoli
3 février 2026 mis à jour par: Fujian Medical University Union Hospital
Ablation par micro-ondes avec navigation robotique percutanée versus ablation par micro-ondes guidée par scanner dans le traitement des nodules pulmonaires avec opacité en verre dépoli : un essai contrôlé randomisé prospectif
- Comparer la précision de l'ablation par micro-ondes guidée par robot et de l'ablation par micro-ondes guidée par tomodensitométrie dans le traitement des nodules en verre dépoli.
- Évaluer la sécurité de l'ablation par micro-ondes assistée par robot et de l'ablation par micro-ondes guidée par tomodensitométrie dans le traitement des nodules en verre dépoli.
- Explorer le potentiel d'application de la technologie d'ablation par micro-ondes avec navigation robotique dans le traitement des nodules pulmonaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
116
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shuliang Zhang
- Numéro de téléphone: +86 15806024509
- E-mail: 670627941@qq.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 85 ans
- Nodules mesurant 3-30 mm avec des opacités en verre dépoli constituant ≥75 % de la lésion
- Évaluation clinique préopératoire confirmant l'absence de métastase ganglionnaire hilaire ou médiastinale et l'absence de métastase à distance
Patients diagnostiqués comme ayant un cancer du poumon périphérique primitif de stade IA selon le système de classification TNM 8e édition de l'UICC, et présentant l'une des conditions suivantes :
(i) impossibilité de subir une résection chirurgicale en raison d'une fonction cardiopulmonaire insuffisante ou d'un âge avancé (ii) refusant ou ne souhaitant pas subir une résection chirurgicale (iii) avec des nodules pulmonaires nouvellement apparus ou résiduels après une chirurgie pour cancer du poumon primitif précoce (iv) avec une maladie pulmonaire unilatérale ne permettant pas une résection chirurgicale unilatérale (v) avec des cancers du poumon primitifs multiples inappropriés pour une résection chirurgicale
- Score de l'état physique ECOG préopératoire est 0/1
- Score ASA est I-III
- Les patients participent volontairement à cette étude et signent le formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Durée d'arrêt du tabac <2 semaines
- Lésions adjacentes aux troncs principaux des artères-veines pulmonaires
- Lésions près du hile ou adjacentes aux bronches lobaires
- État de grossesse ou d'allaitement
- Troubles mentaux graves
- Antécédents d'autres tumeurs malignes dans les 5 dernières années
- Angor instable ou infarctus du myocarde dans les 6 mois avec une angiographie coronarienne montrant une sténose sévère des branches coronaires majeures
- Infarctus cérébral ou hémorragie dans les 6 mois
- Traitement continu par corticostéroïdes systémiques dans le mois
- Patients ou leurs personnes autorisées ne souhaitant pas se conformer au protocole de l'étude
- Patients jugés inéligibles pour l'essai par d'autres investigateurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe A : Groupe expérimental : Ablation par micro-ondes sous navigation robotique
Ablation par micro-ondes sous navigation robotisée
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Ablation par micro-ondes guidée par robot ou tomodensitométrie
|
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Comparateur factice: Groupe B : Ablation par micro-ondes guidée par tomodensitométrie
|
EC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision de la ponction
Délai: 24 mois
|
La proportion de patients dont la ponction du nodule pulmonaire cible est réussie dès la première tentative parmi tous les patients ; le succès de la ponction est validé par un scanner.
|
24 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2026
Première publication (Réel)
5 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- union TC1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .