Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Percutane robotnavigatie microgolfablatie versus CT-gestuurde microgolfablatie bij de behandeling van pulmonale noduli met ground-glass opaciteit

3 februari 2026 bijgewerkt door: Fujian Medical University Union Hospital

Percutane robotgeassisteerde navigatie-microgolfablatie versus CT-geleide microgolfablatie bij de behandeling van pulmonale noduli met ground-glass opacity: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie

  1. De precisie van robotgeleide microgolfablatie en CT-geleide microgolfablatie bij de behandeling van glasvochtige knobbels vergelijken.
  2. De veiligheid van robotondersteunde microgolfablatie en CT-geleide microgolfablatie bij de behandeling van glasvochtige knobbels evalueren.
  3. Het toepassingspotentieel van robotnavigatie microgolfablatie technologie bij de behandeling van longknobbels verkennen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

116

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18 tot 85 jaar
  2. Knobbels met een grootte van 3-30 mm met grondglasopaciteiten die ≥75% van de laesie uitmaken
  3. Preoperatieve klinische evaluatie bevestigt geen hilus- of mediastinale lymfekliermetastasen en geen uitzaaiingen op afstand
  4. Patiënten gediagnosticeerd als stadium IA primair perifeer longkanker volgens het UICC 8ste TNM-stadiëringssysteem, en met een van de volgende voorwaarden:

    (i) kunnen geen chirurgische resectie ondergaan vanwege slechte cardiale of pulmonale functie of hoge leeftijd (ii) weigeren of zijn niet bereid tot chirurgische resectie (iii) met nieuw ontstane of resterende longknobbels na operatie voor vroeg stadium primaire longkanker (iv) met unilaterale longziekte die geen unilaterale chirurgische resectie kan ondergaan (v) met meerdere primaire longkankers die niet geschikt zijn voor chirurgische resectie

  5. Preoperatieve ECOG fysieke status score is 0/1
  6. ASA-score is I-III
  7. Patiënten nemen vrijwillig deel aan deze studie en ondertekenen de geïnformeerde toestemmingsverklaring

Exclusiecriteria:

  1. Stoppen met roken duur <2 weken
  2. Laesies aangrenzend aan longslagader-ader hoofdstammen
  3. Laesies nabij de hilus of aangrenzend aan lobaire bronchiën
  4. Zwangerschap of lactatiestatus
  5. Ernstige psychische stoornissen
  6. Geschiedenis van andere maligniteiten binnen 5 jaar
  7. Instabiele angina of myocardinfarct binnen 6 maanden met coronairangiografie die ernstige stenose van grote coronairtakken toont
  8. Cerebrale infarct of bloeding binnen 6 maanden
  9. Continue systemische corticosteroïdtherapie binnen 1 maand
  10. Patiënten of hun gemachtigde personen die niet willen voldoen aan het studieprotocol
  11. Patiënten met andere door de onderzoeker beoordeelde ongeschiktheid voor de proef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A: Experimentele groep: Microgolfablatie onder robotnavigatie
Microwave-ablatie onder robotnavigatie
Microwave-ablatie begeleid door Robot of CT
Sham-vergelijker: Groep B: CT-geleide microgolfablatie
CT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van de punctie
Tijdsspanne: 24 maanden
Het aandeel patiënten bij wie op de eerste punctiepoging succesvol wordt gepuncteerd in de doel-longnodule onder alle patiënten; of de punctie succesvol is, wordt gevalideerd door een CT-scan.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren