Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Percutan robotnavigeret mikrobølgeablation versus CT-vejledt mikrobølgeablation i behandlingen af lungeknuder med glasmatnethed

3. februar 2026 opdateret af: Fujian Medical University Union Hospital

Percutane robotassisteret navigeret mikrobølgeablation versus CT-vejledt mikrobølgeablation i behandlingen af lungeknuder med glasmat opacitet: Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

  1. At sammenligne præcisionen af robotstyret mikrobølgeablation og CT-styret mikrobølgeablation i behandlingen af glasagtige knuder.
  2. At evaluere sikkerheden af robotassisteret mikrobølgeablation og CT-styret mikrobølgeablation i behandlingen af glasagtige knuder.
  3. At udforske anvendelsespotentialet for robotnavigeret mikrobølgeablationsteknologi i behandlingen af lungeknuder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 til 85 år
  2. Knuder på 3-30 mm med glaslegemsopaciteter, der udgør ≥75% af læsionen
  3. Præoperativ klinisk vurdering, der bekræfter ingen hilar eller mediastinal lymfeknudemetastase og ingen fjernmetastase

  4. Patienter diagnosticeret med stadium IA primær perifer lungekræft i henhold til UICC 8. TNM-klassifikationssystem, og med en af følgende betingelser:

    (i) kan ikke gennemgå kirurgisk resektion på grund af dårlig kardiopulmonal funktion eller høj alder (ii) nægter eller er uvillig til at gennemgå kirurgisk resektion (iii) med nyopståede eller resterende lungeknuder efter tidligstadie primær lungekræftkirurgi (iv) med ensidig lunge sygdom, der ikke kan gennemgå ensidig kirurgisk resektion (v) med multipel primær lungekræft, der ikke er egnet til kirurgisk resektion

  5. Præoperativ ECOG fysisk status score er 0/1
  6. ASA score er I-III
  7. Patienter deltager frivilligt i denne undersøgelse og underskriver informeret samtykkeformular

Eksklusionskriterier:

  1. Rygestop varighed <2 uger
  2. Læsioner tilstødende til lungearterie-vene hovedstammer
  3. Læsioner nær hilum eller tilstødende til lobære bronkier
  4. Graviditet eller ammestatus
  5. Alvorlige psykiske lidelser
  6. Historie med andre maligniteter inden for 5 år
  7. Ustabil angina eller myokardieinfarkt inden for 6 måneder med koronarangiografi, der viser alvorlig stenose af større koronargrene
  8. Hjerneinfarkt eller blødning inden for 6 måneder
  9. Kontinuerlig systemisk kortikosteroidbehandling inden for 1 måned
  10. Patienter eller deres autoriserede personer, der ikke ønsker at overholde undersøgelsesprotokollen
  11. Patienter med anden undersøgelsesleder-vurderet uegnethed til forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: Eksperimentel gruppe: Mikrobølgeablation under robotnavigation
Mikrobølgeablation under robotnavigation
Procedure: Robot
Mikrobølgeablation vejledt af robot eller CT
Sham-komparator: Gruppe B: CT-guidet mikrobølgeablation
Procedure: CT-scanning
CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af punktering
Tidsramme: 24 måneder
Andelen af patienter, der bliver succesfuldt punkteret til den målrettede lungeknude ved første forsøg på punktur blandt alle patienter; hvorvidt punkturen er vellykket valideres ved CT-scanning.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian Medical University Union Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • union TC1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Robot

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner