困難な胆道カニューレ挿入のための畳み込みニューラルネットワーク (PRECABIDO2)

すべての連続した患者で、適格基準を満たし、除外基準を一つも満たさない患者は、研究への参加を提案されます。 各センターの研究者の一人から説明を受け、インフォームド・コンセント文書に署名します。 データ収集シートを使用して、人口統計学的データ、手順の適応症、および技術的変数を記録します。

手順は、少なくとも200件のERCPと5年以上の経験を持つ内視鏡医によって実施されます。 アレルギーの場合を除くすべての患者は、手順前にインドメタシンまたはジクロフェナクの坐薬1個を投与されます。 アレルギーの場合、禁忌がない場合（ESGEが提案するプロトコルを考慮：ERCP中は3 mL/kg/時間、ERCP後にボーラスとして20 mL/kg、ERCP後8時間は3 mL/kg/時間）、リングル乳酸液による前処置水分補給が行われます。 適応がある場合は、膵管ステントの使用を考慮すべきです。

手順後、患者は少なくとも24時間入院します。 手順から7日後に患者の医療記録を確認して有害事象をチェックし、フォローアップ電話で有害事象を検出します。

最初に、600人の患者を対象としたパイロット研究を実施し、結果、つまり困難なカニューレーションを有する患者の割合に基づいて評価します。 検査の開始時、各患者について十二指腸第二部の内視鏡画像少なくとも3枚と放射線画像3枚を撮影します。 内視鏡的超音波検査（EUS）を受ける患者では、膵頭部および総胆管（CBD）レベルでの十二指腸第二部の追加画像3枚を取得します。

これらの画像は、ゴールドスタンダードとなるESGE基準に従って「CBDあり」または「CBDなし」とラベル付けされます。 ラベル付け後、画像は、胆管カニューレーション試行直前に、CBDかどうかを予測できる畳み込みニューラルネットワーク（CNN）のトレーニングに使用されます。

トレーニングされたCNNの予測は、研究PRECABIDO NCT06591364から得られた困難な胆管カニューレーションの予測モデルと組み合わせることができ、予測を改善します。