用于困难胆道插管的卷积神经网络 (PRECABIDO2)

所有符合纳入标准且不符合任何排除标准的连续患者将被邀请参与本研究。 他们将由每个中心的一名研究者告知并签署知情同意书。 将填写数据收集表以记录人口统计数据、手术指征和技术变量。

手术将由至少完成200例ERCP且拥有5年以上经验的内镜医师执行。 除过敏情况外，所有患者将在手术前接受1粒吲哚美辛或双氯芬酸栓剂。 在过敏情况下，若无禁忌症，将进行术前林格氏乳酸盐水化（考虑ESGE提出的方案：ERCP期间3 mL/kg/小时，ERCP后20 mL/kg作为推注，ERCP后8小时内3 mL/kg/小时）。 在适应症明确时应考虑使用胰腺支架。

手术后，患者将在医院住院至少24小时。 术后7天将审查患者病历以检查任何不良反应，并进行随访电话以检测任何不良反应。

最初，将进行一项包含600名患者的试点研究，根据结果（即困难插管患者的百分比）进行评估。 在检查开始时，将为每位患者拍摄至少三张十二指肠第二段的内镜图像和三张放射学图像。 对于接受内镜超声（EUS）检查的患者，将额外获取三张胰头和胆总管（CBD）水平的十二指肠第二段图像。

这些图像将根据ESGE标准标记为“CBD是”或“CBD否”，作为金标准。 标记后，图像将用于训练卷积神经网络（CNN），使其能够在尝试胆管插管前预测是否为CBD。

训练好的CNN预测结果可与研究PRECABIDO NCT06591364获得的困难胆管插管预测模型结合，以提高预测准确性。