Una Red Neuronal Convolucional para la Canulación Biliar Difícil (PRECABIDO2)

A todos los pacientes consecutivos que cumplan los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión se les ofrecerá participar en el estudio. Serán informados por uno de los investigadores de cada centro y firmarán un formulario de consentimiento informado. Se completará una hoja de recogida de datos para registrar datos demográficos, la indicación del procedimiento y variables técnicas.

Los procedimientos serán realizados por endoscopistas con al menos 200 CPRE y más de 5 años de experiencia. Todos los pacientes, excepto en casos de alergia, recibirán 1 supositorio de indometacina o diclofenaco antes del procedimiento. En casos de alergia, se administrará hidratación pre-procedimiento con Ringer lactato si no hay contraindicación (considerar el protocolo propuesto por la ESGE: 3 mL/kg/hora durante la CPRE, 20 mL/kg en bolo tras la CPRE, y 3 mL/kg/hora durante 8 horas post-CPRE). Debe considerarse el uso de un stent pancreático cuando esté indicado.

Después del procedimiento, los pacientes permanecerán hospitalizados durante al menos 24 horas en el hospital. Se revisará la historia clínica del paciente 7 días después del procedimiento para comprobar cualquier efecto adverso, y se realizará una llamada telefónica de seguimiento para detectar cualquier efecto adverso.

Inicialmente, se realizará un estudio piloto con 600 pacientes, evaluando en función de los resultados, es decir, el porcentaje de pacientes con canulación difícil. Al inicio del examen, se capturarán al menos tres imágenes endoscópicas y tres imágenes radiológicas de la segunda porción del duodeno para cada paciente. En pacientes sometidos a ultrasonido endoscópico (USE), se obtendrán tres imágenes adicionales de la segunda porción del duodeno a nivel de la cabeza del páncreas y del colédoco (CBD).

Estas imágenes se etiquetarán como "CBD sí" o "CBD no" según los criterios de la ESGE, que servirán como estándar de referencia. Una vez etiquetadas, las imágenes se utilizarán para entrenar una red neuronal convolucional (CNN) capaz de predecir, justo antes de intentar la canulación biliar, si será un CBD o no.

La predicción de la CNN entrenada podrá combinarse con el modelo predictivo de canulación biliar difícil obtenido del estudio PRECABIDO NCT06591364 para mejorar la predicción.