Uma Rede Neural Convolucional para Canação Biliar Difícil (PRECABIDO2)

Todos os doentes consecutivos que preencham os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão serão convidados a participar no estudo. Serão informados por um dos investigadores de cada centro e assinarão um formulário de consentimento informado. Será preenchida uma folha de recolha de dados para registar dados demográficos, a indicação para o procedimento e variáveis técnicas.

Os procedimentos serão realizados por endoscopistas com pelo menos 200 CPREs e mais de 5 anos de experiência. Todos os doentes, exceto em casos de alergia, receberão 1 supositório de indometacina ou diclofenac antes do procedimento. Em casos de alergia, será administrada hidratação pré-procedimento com lactato de Ringer, se não houver contraindicação (considerar o protocolo proposto pela ESGE: 3 mL/kg/hora durante a CPRE, 20 mL/kg em bolus após a CPRE e 3 mL/kg/hora durante 8 horas pós-CPRE). O uso de uma prótese pancreática deve ser considerado quando indicado.

Após o procedimento, os doentes permanecerão hospitalizados durante pelo menos 24 horas no hospital. O processo clínico do doente será revisto 7 dias após o procedimento para verificar eventuais efeitos adversos, e será efetuada uma chamada telefónica de seguimento para detetar quaisquer efeitos adversos.

Inicialmente, será realizado um estudo piloto com 600 doentes, avaliando com base nos resultados – ou seja, a percentagem de doentes com canulação difícil. No início do exame, serão capturadas pelo menos três imagens endoscópicas e três imagens radiológicas da segunda porção do duodeno para cada doente. Em doentes submetidos a ultrassonografia endoscópica (EUS), serão obtidas três imagens adicionais da segunda porção do duodeno ao nível da cabeça do pâncreas e do colédoco (CBD).

Estas imagens serão classificadas como "CBD sim" ou "CBD não" de acordo com os critérios da ESGE, que servirão como padrão de referência. Uma vez classificadas, as imagens serão utilizadas para treinar uma rede neural convolucional (CNN) capaz de prever, imediatamente antes de tentar a canulação biliar, se será um CBD ou não.

A previsão da CNN treinada poderá ser combinada com o modelo preditivo de canulação biliar difícil obtido do estudo PRECABIDO NCT06591364, de forma a melhorar a previsão.