Een Convolutioneel Neuraal Netwerk voor Moeilijke Biliaire Cannulatie (PRECABIDO2)

Alle opeenvolgende patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria en geen van de uitsluitingscriteria, zullen deelname aan de studie worden aangeboden. Zij zullen worden geïnformeerd door een van de onderzoekers van elk centrum en zullen een geïnformeerde toestemmingsverklaring ondertekenen. Een gegevensverzamelingsformulier zal worden ingevuld om demografische gegevens, de indicatie voor de procedure en technische variabelen vast te leggen.

De procedures zullen worden uitgevoerd door endoscopisten met minimaal 200 ERCP's en meer dan 5 jaar ervaring. Alle patiënten, behalve bij gevallen van allergie, zullen 1 zetpil indometacine of diclofenac ontvangen vóór de procedure. In geval van allergie zal pre-procedure hydratatie met Ringer-lactaat worden toegediend als er geen contra-indicatie is (overweeg het protocol voorgesteld door de ESGE: 3 ml/kg/uur tijdens ERCP, 20 ml/kg als bolus na ERCP, en 3 ml/kg/uur gedurende 8 uur na ERCP). Het gebruik van een pancreatische stent moet worden overwogen wanneer geïndiceerd.

Na de procedure zullen patiënten minimaal 24 uur in het ziekenhuis opgenomen blijven. Het patiëntendossier zal 7 dagen na de procedure worden beoordeeld om te controleren op eventuele bijwerkingen, en een vervolgtelefoontje zal worden gemaakt om eventuele bijwerkingen op te sporen.

In eerste instantie zal een pilotstudie worden uitgevoerd met 600 patiënten, waarbij wordt beoordeeld op basis van de resultaten - dat wil zeggen, het percentage patiënten met moeilijke canulatie. Aan het begin van het onderzoek zullen voor elke patiënt minimaal drie endoscopische beelden en drie radiologische beelden van het tweede deel van de duodenum worden vastgelegd. Bij patiënten die endoscopische echografie (EUS) ondergaan, zullen drie aanvullende beelden van het tweede deel van de duodenum ter hoogte van de pancreaskop en de ductus choledochus (CBD) worden verkregen.

Deze beelden zullen worden gelabeld als "CBD ja" of "CBD nee" volgens ESGE-criteria, die als gouden standaard zullen dienen. Eenmaal gelabeld, zullen de beelden worden gebruikt om een convolutioneel neuraal netwerk (CNN) te trainen dat in staat is om, vlak voor het proberen van galwegcanulatie, te voorspellen of het een CBD zal zijn of niet.

De voorspelling van het getrainde CNN kan worden gecombineerd met het voorspellende model voor moeilijke galwegcanulatie verkregen uit de studie PRECABIDO NCT06591364 om de voorspelling te verbeteren.