Un réseau neuronal convolutif pour la canulation biliaire difficile (PRECABIDO2)

Tous les patients consécutifs répondant aux critères d'inclusion et n'ayant aucun des critères d'exclusion se verront proposer de participer à l'étude. Ils seront informés par l'un des investigateurs de chaque centre et signeront un formulaire de consentement éclairé. Une fiche de collecte de données sera complétée pour enregistrer les données démographiques, l'indication de la procédure et les variables techniques.

Les procédures seront réalisées par des endoscopistes ayant au moins 200 CPRE et plus de 5 ans d'expérience. Tous les patients, sauf en cas d'allergie, recevront 1 suppositoire d'indométhacine ou de diclofénac avant la procédure. En cas d'allergie, une hydratation pré-procédure avec du Ringer lactate sera administrée s'il n'y a pas de contre-indication (considérer le protocole proposé par l'ESGE : 3 mL/kg/heure pendant la CPRE, 20 mL/kg en bolus après la CPRE, et 3 mL/kg/heure pendant 8 heures post-CPRE). L'utilisation d'une endoprothèse pancréatique doit être envisagée lorsque cela est indiqué.

Après la procédure, les patients resteront hospitalisés pendant au moins 24 heures à l'hôpital. Le dossier médical du patient sera examiné 7 jours après la procédure pour vérifier tout effet indésirable, et un suivi téléphonique sera effectué pour détecter tout effet indésirable.

Initialement, une étude pilote sera menée avec 600 patients, évaluant sur la base des résultats, c'est-à-dire le pourcentage de patients avec une canulation difficile. Au début de l'examen, au moins trois images endoscopiques et trois images radiologiques de la deuxième portion du duodénum seront capturées pour chaque patient. Chez les patients subissant une écho-endoscopie (EUS), trois images supplémentaires de la deuxième portion du duodénum au niveau de la tête du pancréas et de la voie biliaire principale (VBP) seront obtenues.

Ces images seront étiquetées comme « VBP oui » ou « VBP non » selon les critères de l'ESGE, qui serviront de référence standard. Une fois étiquetées, les images seront utilisées pour entraîner un réseau de neurones convolutionnel (CNN) capable de prédire, juste avant de tenter la canulation biliaire, s'il s'agira d'une VBP ou non.

La prédiction du CNN entraîné pourra être combinée avec le modèle prédictif de canulation biliaire difficile obtenu de l'étude PRECABIDO NCT06591364 afin d'améliorer la prédiction.