Ett konvolutionellt neuralt nätverk för svår biliär kanulering (PRECABIDO2)

Alla på varandra följande patienter som uppfyller inklusionskriterierna och ingen av exklusionskriterierna kommer att erbjudas deltagande i studien. De kommer att informeras av en av forskarna från varje centrum och kommer att underteckna ett informerat samtyckesformulär. Ett formulär för datainsamling kommer att fyllas i för att registrera demografiska data, indikationen för proceduren och tekniska variabler.

Procedurena kommer att utföras av endoskopister med minst 200 ERCP-erfarenheter och mer än 5 års erfarenhet. Alla patienter, förutom vid fall av allergi, kommer att få 1 stolkapsel med indometacin eller diklofenak före proceduren. Vid allergi kommer pre-procedur-hydrering med Ringers laktat att administreras om det inte finns någon kontraindikation (överväg protokollet som föreslagits av ESGE: 3 ml/kg/timme under ERCP, 20 ml/kg som bolus efter ERCP och 3 ml/kg/timme i 8 timmar efter ERCP). Användningen av en pankreasstent bör övervägas när det är indikerat.

Efter proceduren kommer patienterna att vara inlagda på sjukhus i minst 24 timmar. Patientens journal kommer att granskas 7 dagar efter proceduren för att kontrollera eventuella biverkningar, och en uppföljningstelefonsamtal kommer att göras för att upptäcka eventuella biverkningar.

Initialt kommer en pilotstudie att genomföras med 600 patienter, med bedömning baserad på resultaten – det vill säga procentandelen patienter med svår kanylering. I början av undersökningen kommer minst tre endoskopiska bilder och tre radiologiska bilder av duodenums andra portion att tas för varje patient. Hos patienter som genomgår endoskopisk ultraljudsundersökning (EUS) kommer ytterligare tre bilder av duodenums andra portion vid nivån av pankreashuvudet och ductus choledochus (CBD) att erhållas.

Dessa bilder kommer att märkas som "CBD ja" eller "CBD nej" enligt ESGE-kriterier, vilket kommer att fungera som guldstandard. När de är märkta kommer bilderna att användas för att träna ett konvolutionellt neuralt nätverk (CNN) som kan förutsäga, precis före försök till gallgångskanylering, om det kommer att vara en CBD eller inte.

Förutsägelsen från det tränade CNN kommer att kunna kombineras med den prediktiva modellen för svår gallgångskanylering från studien PRECABIDO NCT06591364 för att förbättra förutsägelsen.