Una Rete Neurale Convoluzionale per la Cannulazione Biliare Difficile (PRECABIDO2)

Tutti i pazienti consecutivi che soddisfano i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione saranno invitati a partecipare allo studio. Saranno informati da uno degli investigatori di ciascun centro e firmeranno un modulo di consenso informato. Una scheda di raccolta dati sarà compilata per registrare i dati demografici, l'indicazione per la procedura e le variabili tecniche.

Le procedure saranno eseguite da endoscopisti con almeno 200 ERCP e più di 5 anni di esperienza. Tutti i pazienti, salvo casi di allergia, riceveranno 1 supposta di indometacina o diclofenac prima della procedura. In caso di allergia, sarà somministrata idratazione pre-procedura con Ringer lattato se non vi sono controindicazioni (considerare il protocollo proposto dall'ESGE: 3 mL/kg/ora durante l'ERCP, 20 mL/kg come bolo dopo l'ERCP e 3 mL/kg/ora per 8 ore post-ERCP). L'uso di uno stent pancreatico dovrebbe essere considerato quando indicato.

Dopo la procedura, i pazienti rimarranno ricoverati per almeno 24 ore in ospedale. La cartella clinica del paziente sarà revisionata 7 giorni dopo la procedura per verificare eventuali effetti avversi, e sarà effettuata una telefonata di follow-up per rilevare eventuali effetti avversi.

Inizialmente, sarà condotto uno studio pilota con 600 pazienti, valutando in base ai risultati, cioè la percentuale di pazienti con canalizzazione difficile. All'inizio dell'esame, saranno acquisite almeno tre immagini endoscopiche e tre immagini radiologiche della seconda porzione del duodeno per ciascun paziente. Nei pazienti sottoposti a ecografia endoscopica (EUS), saranno ottenute tre immagini aggiuntive della seconda porzione del duodeno a livello della testa del pancreas e del dotto biliare comune (CBD).

Queste immagini saranno etichettate come "CBD sì" o "CBD no" secondo i criteri ESGE, che serviranno come gold standard. Una volta etichettate, le immagini saranno utilizzate per addestrare una rete neurale convoluzionale (CNN) in grado di prevedere, appena prima del tentativo di canalizzazione biliare, se sarà un CBD o meno.

La previsione della CNN addestrata potrà essere combinata con il modello predittivo di canalizzazione biliare difficile ottenuto dallo studio PRECABIDO NCT06591364 per migliorare la previsione.