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音響療法が乾癬患者の不安に及ぼす影響 (PsOUND-PSO)

2026年7月21日 更新者：University of California, San Francisco

乾癬患者の不安に対する音声療法の効果

乾癬における不安は生活の質の低下と関連しており、乾癬患者集団における不安症状の有病率は約34％、不安障害は最大16％に達します。 多くの専門家は、乾癬における不安に対して定期的なスクリーニング、紹介、介入を推奨していますが、多くの障壁がメンタルヘルスリソースへのアクセスと適切な管理を妨げています。 私たちの知る限り、不安を管理する容易にアクセス可能な介入は不足しています。 オーディオベース療法は便利で効果的な介入を提供し、公開されたランダム化研究では不安の軽減を示しており、乾癬患者にとって有望な管理法です。 本研究は、乾癬患者におけるオーディオ療法の効果を評価し、全体的な症状の変化を測定します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Amélie Spangenberg, Psoriasis Clinical Research Fellow, MBBS
  • 電話番号：415-944-7618
  • メール：amelie.spangenberg@ucsf.edu

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • 募集
        • Liao Lab at UCSF
        • 主任研究者：
          • Wilson Liao, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 年齢≥18歳
  • 自己申告による皮膚科医診断乾癬
  • スクリーニング時GAD 2項目スコア≥1
  • 同意能力および介入前後の調査完了能力
  • 自宅での単回23-30分セッション用に、インターネット接続およびヘッドホン付きコンピューター／スマートフォン使用能力

除外基準：

  • ヘッドホン聴取を妨げる重度聴覚障害
  • 参加の安全性を損なう厳格な音回避を要する状態（例：てんかん発作、重度頭部外傷、重度音誘発性片頭痛）
  • 研究者の判断において安全な参加を妨げる、または不安／乾癬評価を妨害するその他の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：音楽療法
参加者は、聴覚ビート刺激を追加したアイソプリンシブル音楽のプレイリストを23〜30分間聴きます。
行動：音楽療法
参加者は、追加された聴覚ビート刺激プレイリストを含むアイソ原理音楽を23〜30分間聴きます。
他の名前：
  • 音楽
  • 補完療法
  • 音楽療法と聴覚ビート刺激 (ABS)
  • 音響刺激
偽コンパレータ：ピンクノイズ
参加者はピンクノイズのプレイリストを23〜30分間聴きます。
行動：ピンクノイズ
参加者はピンクノイズのプレイリストを23〜30分間聴きます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安：認知および身体的不安の状態特性調査票 (STICSA)
時間枠：介入前調査から介入後調査まで、約30分です。
STICSAは、状態および特性の認知的・身体的不安を測定する尺度として良好な信頼性と妥当性を有しています。 本研究では、介入前の不安スコアから介入後の不安スコアを差し引くことで、不安軽減の尺度としています。 不安軽減スコアが高いほど、不安の改善成果が良好であることを示します。
介入前調査から介入後調査まで、約30分です。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気分: 陽性および陰性感情尺度 (PANAS)
時間枠：介入前調査から介入後調査まで、約30分。
PANASは良好な信頼性と妥当性を示しており、気分を評価するために多くの研究で広く使用されています。 本研究では、介入後のPANASスコアから介入前のPANASスコアを差し引き、ポジティブおよびネガティブな気分の変化を測定します。 この尺度は2つのスコアを生成します：1）ポジティブ感情（スコアが高いほど気分の結果が良好であることを示す）および2）ネガティブ感情（スコアが高いほど気分の結果が悪いことを示す）。
介入前調査から介入後調査まで、約30分。
かゆみ：かゆみ数値評価スコア (INRS)
時間枠：介入前の調査から介入後の調査まで、約30分です。
INRSは24時間のかゆみ重症度を測定する尺度として良好な信頼性と妥当性を有していますが、より急性の期間における妥当性検証はまだ限られています。 本研究では、介入前のかゆみスコアから介入後のかゆみスコアを差し引き、かゆみの軽減度を測定します。 かゆみ軽減スコアが高いほど、より良好なかゆみ転帰を示す可能性があります。
介入前の調査から介入後の調査まで、約30分です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of California, San Francisco

捜査官

  • 主任研究者：Wilson Liao, MD、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月29日

最初の投稿 (実際)

2026年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月21日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PsOUND-PSO

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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