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Gli Effetti della Terapia Basata sull'Audio sull'Ansia nella Psoriasi (PsOUND-PSO)

29 gennaio 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco
L'ansia nella psoriasi è associata a una ridotta qualità della vita, e la prevalenza dei sintomi d'ansia nelle popolazioni psoriasiche è di circa il 34% e i disturbi d'ansia fino al 16%. Molti esperti raccomandano lo screening di routine, il rinvio e gli interventi per l'ansia nella psoriasi; tuttavia, molte barriere ostacolano l'accesso alle risorse di salute mentale e una corretta gestione. Per quanto ne sappiamo, mancano interventi facilmente accessibili che gestiscano l'ansia. La terapia basata sull'audio offre interventi convenienti ed efficaci che mostrano una riduzione dell'ansia negli studi randomizzati pubblicati ed è una gestione promettente per i pazienti con psoriasi. Questo studio valuterà gli effetti della terapia audio nei pazienti con psoriasi e misurerà i cambiamenti nei sintomi complessivi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Amélie Spangenberg, Psoriasis Clinical Research Fellow, MBBS
  • Numero di telefono: 415-944-7618
  • Email: amelie.spangenberg@ucsf.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Liao Lab at UCSF
        • Investigatore principale:
          • Wilson Liao, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Psoriasi diagnosticata da dermatologo auto-riferita
  • Punteggio GAD a 2 item ≥1 allo screening
  • Capacità di dare il consenso e completare i questionari pre e post intervento.
  • Accesso a Internet e capacità di utilizzare un computer/smartphone con cuffie per una singola sessione di 23-30 minuti a casa.

Criteri di esclusione:

  • Deficit uditivo grave che impedisce l'ascolto con le cuffie
  • Qualsiasi condizione che richieda una rigorosa evitazione dei suoni (come epilessia/crisi epilettiche, trauma cranico maggiore, emicrania grave scatenata dai suoni) che renderebbe la partecipazione non sicura.
  • Altre diagnosi che, a giudizio dello sperimentatore, precludono una partecipazione sicura o interferiscono con la valutazione dell'ansia o della psoriasi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Musicoterapia
I partecipanti ascoltano la playlist musicale basata sul principio iso con stimolazione uditiva aggiunta di battiti per 23-30 minuti.
Comportamentale: Musicoterapia
I partecipanti ascoltano la playlist musicale basata sul principio iso con stimolazione uditiva aggiuntiva di battiti per 23-30 minuti.
Altri nomi:
  • Musica
  • Terapie complementari
  • Musicoterapia e stimolazione auditiva a battiti (ABS)
  • Terapia Complementare
  • Stimolazione Acustica
Comparatore fittizio: Rumore Rosa
I partecipanti ascoltano la playlist di rumore rosa per 23-30 minuti.
Comportamentale: Rumore Rosa
I partecipanti ascoltano la playlist di rumore rosa per 23-30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia: Inventario Stato-Tratto per l'Ansia Cognitiva e Somatica (STICSA)
Lasso di tempo: Dal sondaggio pre-intervento al sondaggio post-intervento, circa 30 minuti.
La STICSA ha una buona affidabilità e validità come misura dell'ansia cognitiva e somatica di stato e di tratto. In questo studio, il punteggio dell'ansia post-intervento viene sottratto dal punteggio dell'ansia pre-intervento, fornendo una misura della riduzione dell'ansia. Punteggi di riduzione dell'ansia più elevati indicherebbero un migliore esito dell'ansia.
Dal sondaggio pre-intervento al sondaggio post-intervento, circa 30 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato d'animo: Scala degli Affetti Positivi e Negativi (PANAS)
Lasso di tempo: Dal sondaggio pre-intervento al sondaggio post-intervento, circa 30 minuti.
Il PANAS ha dimostrato una buona affidabilità e validità, ed è stato ampiamente utilizzato in numerosi studi per valutare l'umore. In questo studio, i punteggi PANAS post-intervento vengono sottratti dai punteggi PANAS pre-intervento, fornendo una misura dei cambiamenti dell'umore positivi e negativi. La scala genera due punteggi: 1) Affetto positivo (punteggio più alto indica un migliore esito dell'umore) e 2) Affetto negativo (punteggio più alto indica un peggiore esito dell'umore).
Dal sondaggio pre-intervento al sondaggio post-intervento, circa 30 minuti.
Prurito: Punteggio Numerico di Valutazione del Prurito (INRS)
Lasso di tempo: Dal questionario pre-intervento al questionario post-intervento, circa 30 minuti.
L'INRS ha una buona affidabilità e validità come misura della gravità del prurito nelle 24 ore, sebbene i test di validità su intervalli più brevi rimangano limitati. In questo studio, il punteggio del prurito post-intervento viene sottratto dal punteggio del prurito pre-intervento, fornendo una misura della riduzione del prurito. Punteggi di riduzione del prurito più elevati possono indicare un migliore esito del prurito.
Dal questionario pre-intervento al questionario post-intervento, circa 30 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Wilson Liao, MD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PsOUND-PSO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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