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音频疗法对银屑病患者焦虑情绪的影响 (PsOUND-PSO)

2026年7月21日 更新者:University of California, San Francisco
银屑病患者的焦虑与生活质量受损相关,银屑病人群中焦虑症状的患病率约为34%,焦虑症高达16%。 许多专家建议对银屑病患者进行常规焦虑筛查、转诊和干预;然而,许多障碍阻碍了患者获得心理健康资源和适当管理。 据我们所知,目前缺乏易于获取的焦虑管理干预措施。 基于音频的治疗提供了便捷有效的干预措施,已发表的随机研究显示其可减轻焦虑,是银屑病患者有前景的管理方法。 本研究将评估音频疗法对银屑病患者的效果,并测量整体症状的变化。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Amélie Spangenberg, Psoriasis Clinical Research Fellow, MBBS
  • 电话号码:415-944-7618
  • 邮箱:amelie.spangenberg@ucsf.edu

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94115
        • 招聘中
        • Liao Lab at UCSF
        • 首席研究员:
          • Wilson Liao, MD
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥18岁
  • 自我报告经皮肤科医生诊断的银屑病
  • 筛查时GAD-2项评分 ≥1分
  • 具备知情同意能力并能完成干预前后调查问卷
  • 具备互联网接入条件,并能在家中使用配备耳机的电脑/智能手机完成单次23-30分钟的干预

排除标准:

  • 严重听力障碍无法使用耳机聆听
  • 存在需要严格避免声音刺激的病症(如癫痫/惊厥、重大头部创伤、严重声音触发型偏头痛),可能使参与研究存在安全隐患
  • 研究者判断其他可能影响安全参与、或干扰焦虑/银屑病评估的疾病诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:音乐疗法
参与者收听包含等响度原理音乐并添加听觉节拍刺激的播放列表,时长23-30分钟。
参与者收听时长23-30分钟的等响度原则音乐结合听觉节拍刺激歌单。
其他名称:
  • 音乐
  • 补充疗法
  • 音乐疗法与听觉节拍刺激(ABS)
  • 辅助疗法
  • 声学刺激
假比较器:粉红噪声
参与者收听粉红噪声播放列表23-30分钟。
参与者收听粉红噪声播放列表23-30分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑:状态特质认知与躯体性焦虑量表 (STICSA)
大体时间:从干预前调查到干预后调查,大约需要30分钟。
STICSA作为一种测量状态和特质认知与躯体焦虑的工具,具有良好的信度和效度。 在本研究中,将干预后焦虑评分减去干预前焦虑评分,得出焦虑减轻的测量值。 焦虑减轻评分越高,表明焦虑结果越好。
从干预前调查到干预后调查,大约需要30分钟。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情绪:积极与消极情感量表(PANAS)
大体时间:从干预前调查到干预后调查,大约需要30分钟。
PANAS量表已证明具有良好的信度和效度,并被广泛应用于多项研究以评估情绪。 在本研究中,干预后的PANAS评分减去干预前的PANAS评分,得出积极和消极情绪变化的测量值。 该量表生成两个分数:1)积极情绪(分数越高表示情绪结果越好)和2)消极情绪(分数越高表示情绪结果越差)。
从干预前调查到干预后调查,大约需要30分钟。
瘙痒:瘙痒数字评定量表 (INRS)
大体时间:从干预前调查到干预后调查,大约30分钟。
INRS作为24小时瘙痒严重程度的测量工具具有良好的信度和效度,但在更急性时间间隔内的效度测试仍然有限。 在本研究中,将干预后瘙痒评分减去干预前瘙痒评分,得出瘙痒减轻程度的测量值。 瘙痒减轻评分越高可能表明瘙痒结果越好。
从干预前调查到干预后调查,大约30分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wilson Liao, MD、University of California, San Francisco

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月29日

首次发布 (实际的)

2026年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月21日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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