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건선 환자의 불안에 대한 오디오 기반 치료의 효과 (PsOUND-PSO)

2026년 7월 21일 업데이트: University of California, San Francisco
건선 환자의 불안은 삶의 질 저하와 연관되어 있으며, 건선 환자 집단에서 불안 증상의 유병률은 약 34%, 불안 장애는 최대 16%에 이릅니다. 많은 전문가들이 건선 환자의 불안에 대해 정기적인 선별검사, 의뢰 및 중재를 권장하지만, 정신건강 자원과 적절한 관리를 위한 접근을 방해하는 많은 장벽이 존재합니다. 우리가 아는 한, 불안을 관리하기 위한 쉽게 접근할 수 있는 중재가 부족합니다. 오디오 기반 치료는 편리하고 효과적인 중재를 제공하며, 발표된 무작위 연구에서 불안 감소를 보여주었으며, 건선 환자에게 유망한 관리 방법입니다. 이 연구는 건선 환자에서 오디오 치료의 효과를 평가하고 전반적인 증상의 변화를 측정할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Amélie Spangenberg, Psoriasis Clinical Research Fellow, MBBS
  • 전화번호: 415-944-7618
  • 이메일: amelie.spangenberg@ucsf.edu

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • 모병
        • Liao Lab at UCSF
        • 수석 연구원:
          • Wilson Liao, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세
  • 자가 보고 피부과 전문의 진단 건선
  • 선별 시 GAD 2항목 점수 ≥1
  • 동의하고 중재 전후 설문조사를 완료할 수 있는 능력.
  • 인터넷 접속 및 가정에서 단일 23-30분 세션을 위해 헤드폰이 있는 컴퓨터/스마트폰을 사용할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 헤드폰 청취를 방해하는 심각한 청각 장애
  • 참여를 안전하지 않게 만드는 엄격한 소음 회피가 필요한 모든 상태(예: 발작/간질, 주요 두부 외상, 심각한 소음 유발 편두통).
  • 연구자의 판단에 따라 안전한 참여를 방해하거나 불안 또는 건선 평가에 방해가 되는 다른 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악 치료
참가자들은 23-30분 동안 추가된 청각 박자 자극 플레이리스트가 포함된 이소-원리 음악을 듣습니다.
행동: 음악 치료
참가자들은 23-30분 동안 추가된 청각 박자 자극 플레이리스트가 포함된 아이소-원칙 음악을 듣습니다.
다른 이름들:
  • 음악
  • 보완 요법
  • 음악 치료 및 청각적 비트 자극 (ABS)
  • 보완 치료
  • 음향 자극
가짜 비교기: 핑크 노이즈
참가자들은 핑크 노이즈 플레이리스트를 23~30분 동안 듣습니다.
행동: 핑크 노이즈
참가자들은 핑크 노이즈 재생 목록을 23-30분 동안 듣습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안: 인지 및 신체적 불안을 위한 상태 특성 인벤토리 (STICSA)
기간: 사전 개입 조사부터 사후 개입 조사까지 약 30분이 소요됩니다.
STICSA는 상태 및 특성 인지 및 신체적 불안의 측정 도구로서 좋은 신뢰도와 타당도를 갖습니다. 이 연구에서는 중재 전 불안 점수에서 중재 후 불안 점수를 빼서 불안 감소 측정값을 도출합니다. 더 높은 불안 감소 점수는 더 나은 불안 결과를 나타냅니다.
사전 개입 조사부터 사후 개입 조사까지 약 30분이 소요됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기분: 긍정적 및 부정적 정서 척도 (PANAS)
기간: 사전 개입 설문조사에서 사후 개입 설문조사까지, 약 30분이 소요됩니다.
PANAS는 우수한 신뢰도와 타당도를 입증하였으며, 기분을 평가하기 위해 수많은 연구에서 널리 사용되었습니다. 본 연구에서는 중재 후 PANAS 점수에서 중재 전 PANAS 점수를 빼서 긍정적 및 부정적 기분 변화를 측정합니다. 이 척도는 두 가지 점수를 생성합니다: 1) 긍정적 정서(점수가 높을수록 더 나은 기분 결과를 나타냄) 및 2) 부정적 정서(점수가 높을수록 더 나쁜 기분 결과를 나타냄).
사전 개입 설문조사에서 사후 개입 설문조사까지, 약 30분이 소요됩니다.
가려움증: 가려움증 수치 평가 척도 (INRS)
기간: 사전 개입 설문조사에서 사후 개입 설문조사까지 약 30분이 소요됩니다.
INRS는 24시간 가려움증 심각도를 측정하는 도구로서 우수한 신뢰도와 타당도를 가지지만, 더 짧은 간격에서의 타당도 검증은 여전히 제한적입니다. 본 연구에서는 중재 전 가려움증 점수에서 중재 후 가려움증 점수를 빼서 가려움증 감소 정도를 측정합니다. 더 큰 가려움증 감소 점수는 더 나은 가려움증 결과를 나타낼 수 있습니다.
사전 개입 설문조사에서 사후 개입 설문조사까지 약 30분이 소요됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

수사관

  • 수석 연구원: Wilson Liao, MD, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PsOUND-PSO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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