Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av ljudbaserad terapi på ångest vid psoriasis (PsOUND-PSO)

21 juli 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Ångest vid psoriasis är förknippad med nedsatt livskvalitet, och förekomsten av ångestsymptom i psoriatiska populationer är ungefär 34 % och ångeststörningar upp till 16 %. Många experter rekommenderar rutinscreening, remiss och interventioner för ångest vid psoriasis; dock hindrar många barriärer tillgång till psykisk hälsovård och korrekt hantering. Enligt vår vetskap saknas lättillgängliga interventioner som hanterar ångest. Ljudbaserad terapi erbjuder bekväma och effektiva interventioner som visar minskad ångest i publicerade, randomiserade studier och är ett lovande behandlingsalternativ för psoriasispatienter. Denna studie kommer att utvärdera effekterna av ljudterapi hos patienter med psoriasis och mäta förändringar i övergripande symptom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Rekrytering
        • Liao Lab at UCSF
        • Huvudutredare:
          • Wilson Liao, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Självrapporterad dermatologdiagnosticerad psoriasis
  • GAD 2-frågepoäng ≥1 vid screening
  • Förmåga att samtycka och slutföra enkäter före och efter interventionen.
  • Tillgång till internet och förmåga att använda dator/smarttelefon med hörlurar för en enda 23-30 minuters session hemma.

Exklusionskriterier:

  • Svår hörselnedsättning som förhindrar lyssning med hörlurar
  • Alla tillstånd som kräver strikt ljudundvikande (såsom epilepsi/krampanfall, svår huvudskada, svår ljudutlöst migrän) som skulle göra deltagande osäkert.
  • Andra diagnoser som enligt utredarens bedömning utesluter säkert deltagande eller stör utvärderingen av ångest eller psoriasis.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Musikterapi
Deltagarna lyssnar på iso-princip-musik med tillagd auditiv beat-stimulering spellista i 23–30 minuter.
Beteende: Musikterapi
Deltagarna lyssnar på iso-principmusik med tillagd auditiv beatstimuleringsspellista i 23–30 minuter.
Andra namn:
  • Musik
  • Kompletterande terapier
  • Musikterapi och auditiv rytmstimulering (ABS)
  • Komplementär terapi
  • Akustisk Stimulering
Sham Comparator: Rosa brus
Deltagarna lyssnar på den rosa brus-spellistan i 23–30 minuter.
Beteende: Rosa brus
Deltagarna lyssnar på spellistan med rosa brus i 23–30 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest: State Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA)
Tidsram: Från undersökningen före interventionen till undersökningen efter interventionen, cirka 30 minuter.
STICSA har god reliabilitet och validitet som ett mått på tillstånds- och traitskattad kognitiv och somatisk ångest. I denna studie subtraheras ångestpoängen efter interventionen från ångestpoängen före interventionen, vilket ger ett mått på ångestreduktion. Högre ångestreduktionspoäng skulle indikera ett bättre ångestresultat.
Från undersökningen före interventionen till undersökningen efter interventionen, cirka 30 minuter.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stämning: Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
Tidsram: Från enkäten före interventionen till enkäten efter interventionen, ungefär 30 minuter.
PANAS har visat god tillförlitlighet och validitet, och har använts i många studier för att bedöma humör. I denna studie subtraheras PANAS-poängen efter interventionen från PANAS-poängen före interventionen, vilket ger ett mått på positiva och negativa humörförändringar. Skalan genererar två poäng: 1) Positiv affekt (högre poäng indikerar bättre humörresultat) och 2) Negativ affekt (högre poäng indikerar sämre humörresultat).
Från enkäten före interventionen till enkäten efter interventionen, ungefär 30 minuter.
Klåda: Klåda Numerisk Bedömningspoäng (INRS)
Tidsram: Från undersökningen före interventionen till undersökningen efter interventionen, ungefär 30 minuter.
INRS har god tillförlitlighet och validitet som mått på 24-timmars klådasvårighet, även om validitetstestning över mer akuta intervall fortfarande är begränsad. I denna studie subtraheras klådepoängen efter intervention från klådepoängen före intervention, vilket ger ett mått på klådeminskning. Högre klådeminskningspoäng kan indikera ett bättre klådeutfall.
Från undersökningen före interventionen till undersökningen efter interventionen, ungefär 30 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Wilson Liao, MD, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2026

Första postat (Faktisk)

5 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PsOUND-PSO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera