Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af lydbaseret terapi på angst ved psoriasis (PsOUND-PSO)

29. januar 2026 opdateret af: University of California, San Francisco
Angst ved psoriasis er forbundet med nedsat livskvalitet, og forekomsten af angstsymptomer i psoriasis-populationer er cirka 34% og angstlidelser op til 16%. Mange eksperter anbefaler rutinemæssig screening, henvisning og interventioner for angst ved psoriasis; dog hindrer mange barrierer adgangen til mental sundhedsressourcer og korrekt behandling. Så vidt vi ved, er der mangel på let tilgængelige interventioner, der håndterer angst. Lydbaseret terapi tilbyder bekvemme og effektive interventioner, der viser reduceret angst i publicerede, randomiserede studier og er en lovende behandling for psoriasis-patienter. Dette studie vil evaluere effekterne af lydterapi hos patienter med psoriasis og måle ændringer i overordnede symptomer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Liao Lab at UCSF
        • Ledende efterforsker:
          • Wilson Liao, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Selvrapporteret dermatolog-diagnosticeret psoriasis
  • GAD 2-spørgsmålsscore ≥1 ved screening
  • Evne til at give samtykke og fuldføre spørgeskemaer før og efter interventionen.
  • Internetadgang og evne til at bruge en computer/smarttelefon med hovedtelefoner til en enkelt 23-30 minutters session derhjemme.

Eksklusionskriterier:

  • Svært høretab, der forhindrer lytning med hovedtelefoner
  • Enhver tilstand, der kræver streng lydundgåelse (såsom anfald/epilepsi, alvorlig hovedtraume, svær lydudløst migræne), der ville gøre deltagelse usikker.
  • Andre diagnoser, som efter forsøgslederens skøn udelukker sikker deltagelse eller forstyrrer vurderingen af angst eller psoriasis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikterapi
Deltagerne lytter til iso-princippets musik med tilføjet auditiv beatstimuleringsspilleliste i 23-30 minutter.
Adfærdsmæssigt: Musikterapi
Deltagerne lytter til iso-princippets musik med tilføjet auditiv beatstimuleringsspilleliste i 23-30 minutter.
Andre navne:
  • Musik
  • Komplementære terapier
  • Musikterapi og auditiv beatsstimulering (ABS)
  • Komplementær terapi
  • Akustisk Stimulation
Sham-komparator: Pink Støj
Deltagerne lytter til den lyserøde støj-afspilningsliste i 23-30 minutter.
Adfærdsmæssigt: Pink Støj
Deltagerne lytter til den lyserøde støj-afspilningsliste i 23-30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst: State Trait Inventory for Kognitiv og Somatisk Angst (STICSA)
Tidsramme: Fra den præ-interventionsundersøgelse til den post-interventionsundersøgelse, cirka 30 minutter.
STICSA har god pålidelighed og validitet som et mål for tilstands- og trækkognitiv og somatisk angst. I denne undersøgelse trækkes post-interventions angstscore fra pre-interventions angstscore, hvilket giver et mål for angstreduktion. Højere angstreduktionsscore vil indikere et bedre angstresultat.
Fra den præ-interventionsundersøgelse til den post-interventionsundersøgelse, cirka 30 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humør: Positive og Negative Affekt Skala (PANAS)
Tidsramme: Fra den præ-interventionsundersøgelse til den post-interventionsundersøgelse, ca. 30 minutter.
PANAS har demonstreret god pålidelighed og validitet og er blevet brugt bredt i talrige studier til at vurdere humør. I dette studie trækkes PANAS-scorerne efter interventionen fra PANAS-scorerne før interventionen, hvilket giver et mål for positive og negative humørændringer. Skalaen genererer to scorer: 1) Positiv affekt (højere score indikerer bedre humørsresultat) og 2) Negativ affekt (højere score indikerer dårligere humørsresultat).
Fra den præ-interventionsundersøgelse til den post-interventionsundersøgelse, ca. 30 minutter.
Kløe: Kløe Numerisk Vurderingsscore (INRS)
Tidsramme: Fra den præ-interventionsundersøgelse til den post-interventionsundersøgelse, cirka 30 minutter.
INRS har god pålidelighed og validitet som et mål for 24-timers kløestyrke, selvom validitetstestning over mere akutte intervaller forbliver begrænset. I denne undersøgelse trækkes post-interventions kløescore fra pre-interventions kløescore, hvilket giver et mål for kløereduktion. Højere kløereduktionsscore kan indikere et bedre kløeudfald.
Fra den præ-interventionsundersøgelse til den post-interventionsundersøgelse, cirka 30 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wilson Liao, MD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PsOUND-PSO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Musikterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner