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Os Efeitos da Terapia Baseada em Áudio na Ansiedade na Psoríase (PsOUND-PSO)

21 de julho de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
A ansiedade na psoríase está associada a uma qualidade de vida prejudicada, e a prevalência de sintomas de ansiedade nas populações com psoríase é de aproximadamente 34% e os transtornos de ansiedade até 16%. Muitos especialistas recomendam rastreio de rotina, encaminhamento e intervenções para ansiedade na psoríase; no entanto, muitas barreiras inibem o acesso a recursos de saúde mental e a uma gestão adequada. Pelo que sabemos, há uma falta de intervenções facilmente acessíveis que tratem a ansiedade. A terapia baseada em áudio oferece intervenções convenientes e eficazes que demonstram redução da ansiedade em estudos publicados e randomizados e é uma gestão promissora para doentes com psoríase. Este estudo irá avaliar os efeitos da terapia de áudio em doentes com psoríase e medir as alterações nos sintomas gerais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Amélie Spangenberg, Psoriasis Clinical Research Fellow, MBBS
  • Número de telefone: 415-944-7618
  • E-mail: amelie.spangenberg@ucsf.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Recrutamento
        • Liao Lab at UCSF
        • Investigador principal:
          • Wilson Liao, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Psoríase diagnosticada por dermatologista, auto-reportada
  • Pontuação GAD de 2 Itens ≥1 no rastreio
  • Capacidade para consentir e completar questionários pré e pós-intervenção.
  • Acesso à internet e capacidade de usar um computador/smartphone com auscultadores para uma única sessão de 23-30 minutos em casa.

Critérios de Exclusão:

  • Deficiência auditiva grave que impeça a audição com auscultadores
  • Qualquer condição que exija uma estrita evitação de sons (como convulsão/epilepsia, trauma craniano grave, enxaqueca grave desencadeada por sons) que torne a participação insegura.
  • Outros diagnósticos que, a critério do investigador, impeçam uma participação segura ou interfiram com a avaliação da ansiedade ou da psoríase.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Musicoterapia
Os participantes ouvem a playlist de música baseada no princípio iso com estimulação auditiva de batimento adicionada durante 23-30 minutos.
Comportamental: Musicoterapia
Os participantes ouvem a playlist de música do princípio iso com estimulação auditiva de batida adicionada durante 23 a 30 minutos.
Outros nomes:
  • Música
  • Terapias Complementares
  • Musicoterapia e estimulação auditiva por batimento (ABS)
  • Terapia Complementar
  • Estimulação Acústica
Comparador Falso: Ruído Rosa
Os participantes ouvem a lista de reprodução de ruído rosa durante 23-30 minutos.
Comportamental: Ruído Rosa
Os participantes ouvem a lista de reprodução de ruído rosa durante 23 a 30 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade: Inventário de Estado e Traço para Ansiedade Cognitiva e Somática (STICSA)
Prazo: Do questionário pré-intervenção ao questionário pós-intervenção, aproximadamente 30 minutos.
O STICSA tem boa fiabilidade e validade como medida da ansiedade cognitiva e somática de estado e de traço. Neste estudo, a pontuação de ansiedade pós-intervenção é subtraída da pontuação de ansiedade pré-intervenção, dando uma medida da redução da ansiedade. Pontuações mais elevadas de redução da ansiedade indicariam um melhor resultado em termos de ansiedade.
Do questionário pré-intervenção ao questionário pós-intervenção, aproximadamente 30 minutos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Humor: Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS)
Prazo: Desde o inquérito pré-intervenção até ao inquérito pós-intervenção, aproximadamente 30 minutos.
A PANAS demonstrou boa fiabilidade e validade, e tem sido amplamente utilizada em numerosos estudos para avaliar o humor. Neste estudo, as pontuações da PANAS pós-intervenção são subtraídas das pontuações da PANAS pré-intervenção, fornecendo uma medida das mudanças de humor positivas e negativas. A escala gera duas pontuações: 1) Afeto positivo (pontuação mais alta indica melhor resultado de humor) e 2) Afeto negativo (pontuação mais alta indica pior resultado de humor).
Desde o inquérito pré-intervenção até ao inquérito pós-intervenção, aproximadamente 30 minutos.
Comichão: Pontuação de Classificação Numérica da Comichão (PCNC)
Prazo: Desde o inquérito pré-intervenção até ao inquérito pós-intervenção, aproximadamente 30 minutos.
O INRS apresenta boa fiabilidade e validade como medida da gravidade da comichão em 24 horas, embora os testes de validade em intervalos mais agudos permaneçam limitados. Neste estudo, a pontuação da comichão pós-intervenção é subtraída da pontuação da comichão pré-intervenção, fornecendo uma medida da redução da comichão. Pontuações de redução da comichão mais elevadas podem indicar um melhor resultado da comichão.
Desde o inquérito pré-intervenção até ao inquérito pós-intervenção, aproximadamente 30 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Wilson Liao, MD, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PsOUND-PSO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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