Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii opartej na audio na lęk w łuszczycy (PsOUND-PSO)

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Lęk w łuszczycy wiąże się z pogorszeniem jakości życia, a częstość występowania objawów lękowych w populacjach łuszczycowych wynosi około 34%, a zaburzeń lękowych do 16%. Wielu ekspertów zaleca rutynowe badania przesiewowe, skierowania i interwencje w przypadku lęku w łuszczycy; jednak wiele barier utrudnia dostęp do zasobów zdrowia psychicznego i właściwego zarządzania. Według naszej wiedzy, brakuje łatwo dostępnych interwencji, które zarządzają lękiem. Terapia oparta na dźwięku oferuje wygodne i skuteczne interwencje, które wykazują zmniejszenie lęku w opublikowanych, randomizowanych badaniach i jest obiecującym sposobem leczenia dla pacjentów z łuszczycą. To badanie oceni efekty terapii dźwiękowej u pacjentów z łuszczycą i zmierzy zmiany w ogólnych objawach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Amélie Spangenberg, Psoriasis Clinical Research Fellow, MBBS
  • Numer telefonu: 415-944-7618
  • E-mail: amelie.spangenberg@ucsf.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Liao Lab at UCSF
        • Główny śledczy:
          • Wilson Liao, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Samodzielnie zgłaszane rozpoznanie łuszczycy przez dermatologa
  • Wynik GAD 2-punktowy ≥1 podczas badania przesiewowego
  • Zdolność do wyrażenia zgody i wypełnienia ankiet przed i po interwencji.
  • Dostęp do internetu oraz umiejętność korzystania z komputera/smartfona ze słuchawkami podczas jednej 23-30 minutowej sesji w domu.

Kryteria wykluczenia:

  • Znaczne upośledzenie słuchu uniemożliwiające słuchanie przez słuchawki
  • Jakikolwiek stan wymagający ścisłego unikania dźwięków (np. napady padaczkowe/epilepsja, poważny uraz głowy, ciężka migrena wywołana dźwiękiem), który sprawiałby, że udział byłby niebezpieczny.
  • Inne diagnozy, które według oceny badacza wykluczają bezpieczny udział lub zakłócają ocenę lęku lub łuszczycy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Muzykoterapia
Uczestnicy słuchają playlisty muzyki opartej na zasadzie izochronii z dodaną stymulacją dźwiękową w rytmie przez 23–30 minut.
Behawioralne: Muzykoterapia
Uczestnicy słuchają playlisty z muzyką według zasady izo z dodaną stymulacją dźwiękową rytmu przez 23-30 minut.
Inne nazwy:
  • Muzyka
  • Terapie uzupełniające
  • Muzykoterapia i stymulacja dźwiękowa z rytmem (ABS)
  • Terapia Uzupełniająca
  • Stymulacja Akustyczna
Pozorny komparator: Różowy Szum
Uczestnicy słuchają listy odtwarzania różowego szumu przez 23–30 minut.
Behawioralne: Różowy Szum
Uczestnicy słuchają playlisty z różowym szumem przez 23-30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk: Inwentarz Stanu i Cechy Lęku Poznawczego i Somatycznego (STICSA)
Ramy czasowe: Od badania przed interwencją do badania po interwencji, około 30 minut.
STICSA ma dobrą rzetelność i trafność jako miara stanowej i cechowej lęku poznawczego i somatycznego. W tym badaniu wynik lęku po interwencji jest odejmowany od wyniku lęku przed interwencją, co daje miarę redukcji lęku. Wyższe wyniki redukcji lęku wskazywałyby na lepszy wynik w zakresie lęku.
Od badania przed interwencją do badania po interwencji, około 30 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nastrój: Skala Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS)
Ramy czasowe: Od badania przed interwencją do badania po interwencji, około 30 minut.
Skala PANAS wykazała dobrą rzetelność i trafność oraz była szeroko stosowana w licznych badaniach do oceny nastroju. W tym badaniu wyniki PANAS po interwencji odejmuje się od wyników PANAS przed interwencją, co daje miarę pozytywnych i negatywnych zmian nastroju. Skala generuje dwa wyniki: 1) Afekt pozytywny (wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik nastroju) oraz 2) Afekt negatywny (wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik nastroju).
Od badania przed interwencją do badania po interwencji, około 30 minut.
Świąd: Wynik Świądu w Skali Numerycznej (INRS)
Ramy czasowe: Od badania przedinterwencyjnego do badania pointerwencyjnego, około 30 minut.
INRS ma dobrą rzetelność i trafność jako miara nasilenia świądu w ciągu 24 godzin, choć testowanie trafności w krótszych przedziałach czasowych pozostaje ograniczone. W tym badaniu wynik świądu po interwencji jest odejmowany od wyniku świądu przed interwencją, co daje miarę redukcji świądu. Wyższe wyniki redukcji świądu mogą wskazywać na lepszy efekt przeciwwświądowy.
Od badania przedinterwencyjnego do badania pointerwencyjnego, około 30 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Wilson Liao, MD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PsOUND-PSO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Muzykoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj