Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аудиотерапии на тревожность при псориазе (PsOUND-PSO)

21 июля 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Тревожность при псориазе связана с ухудшением качества жизни, а распространенность симптомов тревоги среди пациентов с псориазом составляет примерно 34%, а тревожных расстройств — до 16%. Многие эксперты рекомендуют рутинный скрининг, направление и вмешательства при тревожности при псориазе; однако многие барьеры препятствуют доступу к ресурсам психического здоровья и надлежащему лечению. Насколько нам известно, существует недостаток легко доступных вмешательств для управления тревожностью. Аудиотерапия предлагает удобные и эффективные вмешательства, которые демонстрируют снижение тревожности в опубликованных рандомизированных исследованиях, и является перспективным методом лечения для пациентов с псориазом. Это исследование оценит эффекты аудиотерапии у пациентов с псориазом и измерит изменения общих симптомов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amélie Spangenberg, Psoriasis Clinical Research Fellow, MBBS
  • Номер телефона: 415-944-7618
  • Электронная почта: amelie.spangenberg@ucsf.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Рекрутинг
        • Liao Lab at UCSF
        • Главный следователь:
          • Wilson Liao, MD
        • Контакт:
          • Amélie Spangenberg, Psoriasis Clinical Research Fellow, MBBS
          • Номер телефона: 415-944-7618
          • Электронная почта: amelie.spangenberg@ucsf.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Самоотчет о диагнозе псориаза, поставленном дерматологом
  • Оценка по шкале GAD-2 ≥1 при скрининге
  • Способность дать согласие и заполнить опросники до и после вмешательства.
  • Доступ к интернету и возможность использовать компьютер/смартфон с наушниками для одного сеанса продолжительностью 23-30 минут дома.

Критерии исключения:

  • Тяжелое нарушение слуха, препятствующее прослушиванию через наушники
  • Любое состояние, требующее строгого избегания звуков (например, судороги/эпилепсия, серьезная черепно-мозговая травма, тяжелая мигрень, провоцируемая звуками), которое сделало бы участие небезопасным.
  • Другие диагнозы, которые, по мнению исследователя, исключают безопасное участие или мешают оценке тревожности или псориаза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Музыкальная терапия
Участники слушают музыку на основе изо-принципа с добавленной аудиальной битовой стимуляцией в плейлисте в течение 23-30 минут.
Поведенческий: Музыкальная терапия
Участники слушают музыку на основе изо-принципа с добавленной плейлист-стимуляцией слухового биения в течение 23–30 минут.
Другие имена:
  • Музыка
  • Дополнительные методы лечения
  • Музыкальная терапия и слуховая стимуляция ритмом (ABS)
  • Дополнительная терапия
  • Акустическая стимуляция
Фальшивый компаратор: Розовый шум
Участники слушают плейлист с розовым шумом в течение 23-30 минут.
Поведенческий: Розовый шум
Участники слушают плейлист с розовым шумом в течение 23–30 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тревожность: Опросник состояния и черты когнитивной и соматической тревоги (STICSA)
Временное ограничение: От предварительного опроса до пост-вмешательственного опроса, примерно 30 минут.
Шкала STICSA обладает хорошей надежностью и валидностью как мера когнитивной и соматической тревоги состояния и черты. В этом исследовании показатель тревоги после вмешательства вычитается из показателя тревоги до вмешательства, что дает меру снижения тревоги. Более высокие показатели снижения тревоги указывали бы на лучший исход в отношении тревоги.
От предварительного опроса до пост-вмешательственного опроса, примерно 30 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Настроение: Шкала позитивного и негативного аффекта (PANAS)
Временное ограничение: От предварительного опроса до опроса после вмешательства прошло примерно 30 минут.
Шкала PANAS продемонстрировала хорошую надежность и валидность и широко используется в многочисленных исследованиях для оценки настроения. В этом исследовании показатели PANAS после вмешательства вычитаются из показателей PANAS до вмешательства, что дает меру изменений положительного и отрицательного настроения. Шкала генерирует два показателя: 1) Положительный аффект (более высокий балл указывает на лучший исход настроения) и 2) Отрицательный аффект (более высокий балл указывает на худший исход настроения).
От предварительного опроса до опроса после вмешательства прошло примерно 30 минут.
Зуд: Числовая оценочная шкала зуда (ЧОШЗ)
Временное ограничение: С момента опроса до вмешательства до опроса после вмешательства проходит примерно 30 минут.
Шкала INRS обладает хорошей надежностью и валидностью для оценки выраженности зуда за 24 часа, хотя тестирование валидности для более коротких интервалов остается ограниченным. В этом исследовании оценка зуда после вмешательства вычитается из оценки зуда до вмешательства, что дает показатель уменьшения зуда. Более высокие показатели уменьшения зуда могут указывать на лучший результат в отношении зуда.
С момента опроса до вмешательства до опроса после вмешательства проходит примерно 30 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Wilson Liao, MD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PsOUND-PSO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться