Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av lydbasert terapi på angst ved psoriasis (PsOUND-PSO)

21. juli 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Angst ved psoriasis er assosiert med nedsatt livskvalitet, og forekomsten av angstsymptomer i populasjoner med psoriasis er omtrent 34% og angstlidelser opptil 16%. Mange eksperter anbefaler rutinemessig screening, henvisning og intervensjoner for angst ved psoriasis; imidlertid hindrer mange barrierer tilgang til psykiske helsetjenester og riktig behandling. Så vidt vi vet, mangler det lett tilgjengelige intervensjoner som håndterer angst. Lydbasert terapi tilbyr praktiske og effektive intervensjoner som viser redusert angst i publiserte, randomiserte studier og er et lovende behandlingsalternativ for pasienter med psoriasis. Denne studien vil evaluere effekten av lydterapi hos pasienter med psoriasis og måle endringer i generelle symptomer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Rekruttering
        • Liao Lab at UCSF
        • Hovedetterforsker:
          • Wilson Liao, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Selvrapportert dermatologdiagnostisert psoriasis
  • GAD 2-spørsmålsskjema score ≥1 ved screening
  • Evne til å samtykke og fullføre undersøkelser før og etter intervensjon.
  • Tilgang til internett og evne til å bruke datamaskin/smarttelefon med hodetelefoner for en enkelt 23-30 minutters økt hjemme.

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlig hørselshemming som hindrer lytteevne med hodetelefoner
  • Enhver tilstand som krever streng lydunngåelse (som epilepsi/anfall, alvorlig hodeskade, alvorlig lydutløst migrene) som vil gjøre deltakelse usikker.
  • Andre diagnoser som etter forskerens skjønn utelukker sikker deltakelse eller forstyrrer evaluering av angst eller psoriasis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Musikkterapi
Deltakerne lytter til iso-prinsipp musikk med tilføyd auditiv rytmestimulasjon spilleliste i 23–30 minutter.
Atferdsmessig: Musikkterapi
Deltakerne lytter til iso-prinsipp musikken med tillegg av auditiv rytmestimulering spilleliste i 23–30 minutter.
Andre navn:
  • Musikk
  • Komplementære terapier
  • Musikkterapi og auditiv beatstimulering (ABS)
  • Komplementær terapi
  • Akustisk stimulering
Sham-komparator: Rosa støy
Deltakerne lytter til den rosa støy-spillelisten i 23–30 minutter.
Atferdsmessig: Rosa støy
Deltakerne lytter til rosa-støy-spillelisten i 23–30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst: State Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA)
Tidsramme: Fra før-intervensjonsundersøkelsen til etter-intervensjonsundersøkelsen, omtrent 30 minutter.
STICSA har god reliabilitet og validitet som et mål for tilstand og trekk kognitiv og somatisk angst. I denne studien trekkes post-intervensjons angstscore fra pre-intervensjons angstscore, noe som gir et mål på angstreduksjon. Høyere angstreduksjonsscore vil indikere et bedre angstutfall.
Fra før-intervensjonsundersøkelsen til etter-intervensjonsundersøkelsen, omtrent 30 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Humør: Positiv og Negativ Affekt Skala (PANAS)
Tidsramme: Fra før-intervensjonsundersøkelsen til etter-intervensjonsundersøkelsen, omtrent 30 minutter.
PANAS har vist god reliabilitet og validitet, og har blitt mye brukt i mange studier for å vurdere humør. I denne studien trekkes PANAS-poengene etter intervensjon fra PANAS-poengene før intervensjon, noe som gir et mål på positive og negative humørendringer. Skalaen genererer to poengsummer: 1) Positiv affekt (høyere poengsum indikerer bedre humørutfall) og 2) Negativ affekt (høyere poengsum indikerer dårligere humørutfall).
Fra før-intervensjonsundersøkelsen til etter-intervensjonsundersøkelsen, omtrent 30 minutter.
Klo: Klo Numerisk Vurderingsskår (INRS)
Tidsramme: Fra den før-intervensjon-undersøkelsen til den etter-intervensjon-undersøkelsen, omtrent 30 minutter.
INRS har god reliabilitet og validitet som et mål for 24-timers kløeseveritet, selv om valideringstesting over mer akutte intervaller fortsatt er begrenset. I denne studien trekkes post-intervensjons kløescore fra pre-intervensjons kløescore, noe som gir et mål for kløereduksjon. Høyere kløereduksjonsscore kan indikere et bedre kløeutfall.
Fra den før-intervensjon-undersøkelsen til den etter-intervensjon-undersøkelsen, omtrent 30 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wilson Liao, MD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PsOUND-PSO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere