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Los Efectos de la Terapia Basada en Audio sobre la Ansiedad en la Psoriasis (PsOUND-PSO)

21 de julio de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
La ansiedad en la psoriasis se asocia con una calidad de vida deteriorada, y la prevalencia de síntomas de ansiedad en poblaciones psoriásicas es aproximadamente del 34% y los trastornos de ansiedad hasta el 16%. Muchos expertos recomiendan el cribado rutinario, la derivación y las intervenciones para la ansiedad en la psoriasis; sin embargo, muchas barreras dificultan el acceso a los recursos de salud mental y el manejo adecuado. Que sepamos, existe una falta de intervenciones fácilmente accesibles que manejen la ansiedad. La terapia basada en audio ofrece intervenciones convenientes y efectivas que muestran una reducción de la ansiedad en estudios publicados y aleatorizados, y es un manejo prometedor para los pacientes con psoriasis. Este estudio evaluará los efectos de la terapia de audio en pacientes con psoriasis y medirá los cambios en los síntomas generales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amélie Spangenberg, Psoriasis Clinical Research Fellow, MBBS
  • Número de teléfono: 415-944-7618
  • Correo electrónico: amelie.spangenberg@ucsf.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Reclutamiento
        • Liao Lab at UCSF
        • Investigador principal:
          • Wilson Liao, MD
        • Contacto:
          • Amélie Spangenberg, Psoriasis Clinical Research Fellow, MBBS
          • Número de teléfono: 415-944-7618
          • Correo electrónico: amelie.spangenberg@ucsf.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años
  • Psoriasis diagnosticada por dermatólogo autodeclarada
  • Puntuación GAD de 2 ítems ≥1 en la evaluación
  • Capacidad para dar consentimiento y completar encuestas previas y posteriores a la intervención.
  • Acceso a Internet y capacidad para usar un ordenador/teléfono inteligente con auriculares para una única sesión de 23-30 minutos en casa.

Criterios de exclusión:

  • Deficiencia auditiva grave que impida escuchar con auriculares
  • Cualquier afección que requiera evitar estrictamente el sonido (como epilepsia, traumatismo craneoencefálico grave, migraña grave desencadenada por sonido) que haga que la participación no sea segura.
  • Otros diagnósticos que, a juicio del investigador, impidan una participación segura o interfieran con la evaluación de la ansiedad o la psoriasis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Musicoterapia
Los participantes escuchan la lista de reproducción de música del principio iso con estimulación de latido auditivo añadida durante 23-30 minutos.
Conductual: Terapia Musical
Los participantes escuchan la lista de reproducción de música del principio iso con estimulación auditiva de ritmo añadida durante 23-30 minutos.
Otros nombres:
  • Música
  • Terapias complementarias
  • Musicoterapia y estimulación auditiva de pulsos (ABS)
  • Terapia Complementaria
  • Estimulación Acústica
Comparador falso: Ruido Rosa
Los participantes escuchan la lista de reproducción de ruido rosa durante 23-30 minutos.
Conductual: Ruido Rosa
Los participantes escuchan la lista de reproducción de ruido rosa durante 23-30 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad: Inventario de Estado y Rasgo para la Ansiedad Cognitiva y Somática (STICSA)
Periodo de tiempo: Desde la encuesta previa a la intervención hasta la encuesta posterior a la intervención, aproximadamente 30 minutos.
El STICSA tiene una buena fiabilidad y validez como medida de la ansiedad cognitiva y somática de estado y rasgo. En este estudio, la puntuación de ansiedad postintervención se resta de la puntuación de ansiedad preintervención, obteniendo una medida de reducción de la ansiedad. Puntuaciones mayores de reducción de ansiedad indicarían un mejor resultado en la ansiedad.
Desde la encuesta previa a la intervención hasta la encuesta posterior a la intervención, aproximadamente 30 minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de Ánimo: Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Desde la encuesta previa a la intervención hasta la encuesta posterior a la intervención, aproximadamente 30 minutos.
La PANAS ha demostrado buena fiabilidad y validez, y se ha utilizado ampliamente en numerosos estudios para evaluar el estado de ánimo. En este estudio, las puntuaciones PANAS posteriores a la intervención se restan de las puntuaciones PANAS previas a la intervención, lo que proporciona una medida de los cambios positivos y negativos del estado de ánimo. La escala genera dos puntuaciones: 1) Afecto positivo (una puntuación más alta indica un mejor resultado del estado de ánimo) y 2) Afecto negativo (una puntuación más alta indica un peor resultado del estado de ánimo).
Desde la encuesta previa a la intervención hasta la encuesta posterior a la intervención, aproximadamente 30 minutos.
Picor: Puntuación Numérica de Picor (INRS)
Periodo de tiempo: Desde la encuesta previa a la intervención hasta la encuesta posterior a la intervención, aproximadamente 30 minutos.
El INRS tiene buena fiabilidad y validez como medida de la severidad del picor de 24 horas, aunque las pruebas de validez en intervalos más agudos siguen siendo limitadas. En este estudio, la puntuación de picor posterior a la intervención se resta de la puntuación de picor previa a la intervención, lo que proporciona una medida de la reducción del picor. Puntuaciones de reducción del picor más altas pueden indicar un mejor resultado del picor.
Desde la encuesta previa a la intervención hasta la encuesta posterior a la intervención, aproximadamente 30 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Wilson Liao, MD, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PsOUND-PSO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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