Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv audio terapie na úzkost u psoriázy (PsOUND-PSO)

29. ledna 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
Úzkost u psoriázy je spojena se zhoršenou kvalitou života a prevalence příznaků úzkosti u psoriatických populací je přibližně 34 % a úzkostných poruch až 16 %. Mnoho odborníků doporučuje rutinní screening, doporučení a intervence pro úzkost u psoriázy; nicméně mnoho překážek brání přístupu k duševním zdravotním zdrojům a řádné péči. Podle našich znalostí chybí snadno dostupné intervence, které zvládají úzkost. Audio terapie nabízí pohodlné a účinné intervence, které v publikovaných randomizovaných studiích prokazují snížení úzkosti, a je slibnou léčbou pro pacienty s psoriázou. Tato studie vyhodnotí účinky audio terapie u pacientů s psoriázou a změří změny v celkových příznacích.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Amélie Spangenberg, Psoriasis Clinical Research Fellow, MBBS
  • Telefonní číslo: 415-944-7618
  • E-mail: amelie.spangenberg@ucsf.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Liao Lab at UCSF
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wilson Liao, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Sebehodnocená dermatologem diagnostikovaná psoriáza
  • Skóre GAD 2-položkové škály ≥1 při screeningu
  • Schopnost poskytnout souhlas a vyplnit dotazníky před a po intervenci.
  • Přístup k internetu a schopnost používat počítač/chytrý telefon se sluchátky pro jednu 23-30 minutovou sezení doma.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžká sluchová vada znemožňující poslech se sluchátky
  • Jakýkoliv stav vyžadující striktní vyhýbání se zvuku (jako epilepsie/záchvaty, vážné poranění hlavy, těžká migréna spouštěná zvukem), který by účast činil nebezpečnou.
  • Další diagnózy, které podle posouzení výzkumníka vylučují bezpečnou účast nebo narušují hodnocení úzkosti či psoriázy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hudební terapie
Účastníci poslouchají hudbu podle iso-principu s přidanou auditivní beatovou stimulací v playlistu po dobu 23–30 minut.
Behaviorální: Hudební terapie
Účastníci poslouchají hudbu podle iso-principu s přidanou sluchovou rytmickou stimulací v playlistu po dobu 23-30 minut.
Ostatní jména:
  • Hudba
  • Doplňkové terapie
  • Hudební terapie a sluchová rytmická stimulace (ABS)
  • Doplňková terapie
  • Akustická stimulace
Falešný srovnávač: Růžový šum
Účastníci poslouchají playlist s růžovým šumem po dobu 23-30 minut.
Behaviorální: Růžový šum
Účastníci poslouchají playlist s růžovým šumem po dobu 23-30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost: Inventář stavových a povahových znaků kognitivní a somatické úzkosti (STICSA)
Časové okno: Od předintervenčního průzkumu k pointervenčnímu průzkumu přibližně 30 minut.
STICSA má dobrou spolehlivost a validitu jako měřítko stavové a rysové kognitivní a somatické úzkosti. V této studii se skóre úzkosti po intervenci odečítá od skóre úzkosti před intervencí, což poskytuje měřítko snížení úzkosti. Vyšší skóre snížení úzkosti by naznačovalo lepší výsledek v oblasti úzkosti.
Od předintervenčního průzkumu k pointervenčnímu průzkumu přibližně 30 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nálada: Škála pozitivní a negativní afektivity (PANAS)
Časové okno: Od předintervenčního průzkumu k pointervenčnímu průzkumu, přibližně 30 minut.
PANAS prokázal dobrou spolehlivost a validitu a byl široce používán v mnoha studiích k hodnocení nálady. V této studii se od skóre PANAS před intervencí odečítají skóre PANAS po intervenci, čímž se získá měřítko pozitivních a negativních změn nálady. Škála generuje dvě skóre: 1) Pozitivní afekt (vyšší skóre indikuje lepší výsledek nálady) a 2) Negativní afekt (vyšší skóre indikuje horší výsledek nálady).
Od předintervenčního průzkumu k pointervenčnímu průzkumu, přibližně 30 minut.
Svědění: Číselná škála hodnocení svědění (INRS)
Časové okno: Od předintervenčního průzkumu k pointervenčnímu průzkumu přibližně 30 minut.
INRS má dobrou spolehlivost a validitu jako měřítko 24hodinové závažnosti svědění, přestože testování validity v kratších intervalech zůstává omezené. V této studii se hodnota svědění po intervenci odečte od hodnoty svědění před intervencí, což poskytuje měřítko snížení svědění. Vyšší skóre snížení svědění může naznačovat lepší výsledek ohledně svědění.
Od předintervenčního průzkumu k pointervenčnímu průzkumu přibližně 30 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wilson Liao, MD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PsOUND-PSO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit