- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07390487
De effecten van audio-gebaseerde therapie op angst bij psoriasis (PsOUND-PSO)
21 juli 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
De effecten van audiogebaseerde therapie op angst bij psoriasis
Angst bij psoriasis wordt geassocieerd met een verminderde kwaliteit van leven, en de prevalentie van angstsymptomen bij psoriasispatiënten is ongeveer 34% en angststoornissen tot 16%.
Veel deskundigen adviseren routinematige screening, doorverwijzing en interventies voor angst bij psoriasis; echter, veel belemmeringen beperken de toegang tot geestelijke gezondheidszorgbronnen en goede behandeling.
Voor zover wij weten, ontbreekt het aan gemakkelijk toegankelijke interventies die angst behandelen.
Op audio gebaseerde therapie biedt handige en effectieve interventies die verminderde angst tonen in gepubliceerde, gerandomiseerde studies en is een veelbelovende behandeling voor psoriasispatiënten.
Deze studie zal de effecten van audiotherapie bij patiënten met psoriasis evalueren en veranderingen in algemene symptomen meten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amélie Spangenberg, Psoriasis Clinical Research Fellow, MBBS
- Telefoonnummer: 415-944-7618
- E-mail: amelie.spangenberg@ucsf.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- Werving
- Liao Lab at UCSF
-
Hoofdonderzoeker:
- Wilson Liao, MD
-
Contact:
- Amélie Spangenberg, Psoriasis Clinical Research Fellow, MBBS
- Telefoonnummer: 415-944-7618
- E-mail: amelie.spangenberg@ucsf.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Zelfgerapporteerde dermatoloog-gediagnosticeerde psoriasis
- GAD 2-Item Score ≥1 bij screening
- Vermogen om in te stemmen en vragenlijsten voor en na de interventie te voltooien.
- Internettoegang en de mogelijkheid om een computer/smartphone met hoofdtelefoon te gebruiken voor een enkele sessie van 23-30 minuten thuis.
Exclusiecriteria:
- Ernstige gehoorbeperking die luisteren met hoofdtelefoon verhindert
- Elke aandoening die strikte geluidsvermijding vereist (zoals epilepsie, ernstig hoofdletsel, ernstige door geluid veroorzaakte migraine) waardoor deelname onveilig zou zijn.
- Andere diagnoses die naar het oordeel van de onderzoeker veilige deelname uitsluiten of de beoordeling van angst of psoriasis verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muziektherapie
Deelnemers luisteren naar de iso-principe muziek met toegevoegde auditieve beatstimulatie afspeellijst gedurende 23-30 minuten.
|
Deelnemers luisteren 23-30 minuten naar de iso-principe muziek met toegevoegde auditieve beatstimulatie-afspeellijst.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Roze ruis
Deelnemers luisteren 23-30 minuten naar de roze ruis-afspeellijst.
|
Deelnemers luisteren naar de roze ruis-afspeellijst gedurende 23-30 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst: State Trait Inventory voor Cognitieve en Somatische Angst (STICSA)
Tijdsspanne: Van de voorinterventie-enquête tot de na-interventie-enquête, ongeveer 30 minuten.
|
De STICSA heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit als maatstaf voor toestands- en trek cognitieve en somatische angst.
In deze studie wordt de post-interventie angstscore afgetrokken van de pre-interventie angstscore, wat een maat geeft voor angstvermindering.
Hogere angstverminderingsscores zouden een beter angstresultaat aangeven.
|
Van de voorinterventie-enquête tot de na-interventie-enquête, ongeveer 30 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stemming: Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
Tijdsspanne: Van de enquête voor de interventie tot de enquête na de interventie, ongeveer 30 minuten.
|
De PANAS heeft goede betrouwbaarheid en validiteit aangetoond en is in talrijke onderzoeken veelvuldig gebruikt om stemming te beoordelen.
In deze studie worden de PANAS-scores na de interventie afgetrokken van de PANAS-scores voor de interventie, wat een maat geeft voor positieve en negatieve stemmingsveranderingen.
De schaal genereert twee scores: 1) Positief affect (hogere score duidt op betere stemmingsuitkomst) en 2) Negatief affect (hogere score duidt op slechtere stemmingsuitkomst).
|
Van de enquête voor de interventie tot de enquête na de interventie, ongeveer 30 minuten.
|
|
Jeuk: Itch Numeric Rating Score (INRS)
Tijdsspanne: Van de pre-interventie-enquête tot de post-interventie-enquête, ongeveer 30 minuten.
|
De INRS heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit als maatstaf voor de ernst van jeuk over 24 uur, hoewel de validiteitstesten over meer acute intervallen beperkt blijven.
In deze studie wordt de jeukscore na de interventie afgetrokken van de jeukscore voor de interventie, wat een maatstaf voor jeukvermindering geeft.
Hogere jeukvermindering scores kunnen wijzen op een beter jeukresultaat.
|
Van de pre-interventie-enquête tot de post-interventie-enquête, ongeveer 30 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wilson Liao, MD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Bados A, Gomez-Benito J, Balaguer G. The state-trait anxiety inventory, trait version: does it really measure anxiety? J Pers Assess. 2010 Nov;92(6):560-7. doi: 10.1080/00223891.2010.513295.
- Gray EK, Watson, D. Assessing positive and negative affect via self-report. In: Coan JA, Allen, J.J.B., editor. Handbook of emotion elicitation and assessment. New York, NY: Oxford University Press; 2007.
- Gros DF, Antony MM, Simms LJ, McCabe RE. Psychometric properties of the State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA): comparison to the State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Psychol Assess. 2007 Dec;19(4):369-81. doi: 10.1037/1040-3590.19.4.369.
- Mallik A, Russo FA. The effects of music & auditory beat stimulation on anxiety: A randomized clinical trial. PLoS One. 2022 Mar 9;17(3):e0259312. doi: 10.1371/journal.pone.0259312. eCollection 2022.
- Phan NQ, Blome C, Fritz F, Gerss J, Reich A, Ebata T, Augustin M, Szepietowski JC, Stander S. Assessment of pruritus intensity: prospective study on validity and reliability of the visual analogue scale, numerical rating scale and verbal rating scale in 471 patients with chronic pruritus. Acta Derm Venereol. 2012 Sep;92(5):502-7. doi: 10.2340/00015555-1246.
- Yan D, Blauvelt A, Dey AK, Golpanian RS, Hwang ST, Mehta NN, Myers B, Shi ZR, Yosipovitch G, Bell S, Liao W. New Frontiers in Psoriatic Disease Research, Part II: Comorbidities and Targeted Therapies. J Invest Dermatol. 2021 Oct;141(10):2328-2337. doi: 10.1016/j.jid.2021.02.743. Epub 2021 Apr 19.
- Riew GJ, Kamal K, Hijaz B, Awh KC, Nambudiri VE. Clinical music interventions and music therapy in dermatology. Arch Dermatol Res. 2023 Nov;315(9):2485-2490. doi: 10.1007/s00403-023-02634-1. Epub 2023 May 19.
- Jalenques I, Bourlot F, Martinez E, Pereira B, D'Incan M, Lauron S, Rondepierre F. Prevalence and Odds of Anxiety Disorders and Anxiety Symptoms in Children and Adults with Psoriasis: Systematic Review and Meta-analysis. Acta Derm Venereol. 2022 Aug 26;102:adv00769. doi: 10.2340/actadv.v102.1386.
- Hedemann TL, Liu X, Kang CN, Husain MI. Associations between psoriasis and mental illness: an update for clinicians. Gen Hosp Psychiatry. 2022 Mar-Apr;75:30-37. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2022.01.006. Epub 2022 Jan 25.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Huidziekten, papulosquameus
- Huidziektes
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Angst stoornissen
- Psoriasis
- Onderzoekstechnieken
- Therapeutica
- Patiëntenzorg
- Psychotherapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Zintuiglijke kunsttherapieën
- Fysieke stimulatie
- Muziektherapie
- Complementaire therapieën
- Akoestische stimulatie
Andere studie-ID-nummers
- PsOUND-PSO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .