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Die Auswirkungen von Audio-basierter Therapie auf Angst bei Psoriasis (PsOUND-PSO)

29. Januar 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Die Auswirkungen von audio-basierter Therapie auf Angst bei Psoriasis

Angst bei Psoriasis ist mit einer beeinträchtigten Lebensqualität verbunden, und die Prävalenz von Angstsymptomen in psoriatischen Populationen beträgt etwa 34 % und Angststörungen bis zu 16 %. Viele Experten empfehlen routinemäßiges Screening, Überweisung und Interventionen bei Angst bei Psoriasis; jedoch behindern viele Barrieren den Zugang zu psychischen Gesundheitsressourcen und einer angemessenen Behandlung. Unseres Wissens mangelt es an leicht zugänglichen Interventionen, die Angst bewältigen. Audio-basierte Therapie bietet bequeme und wirksame Interventionen, die in veröffentlichten, randomisierten Studien reduzierte Angst zeigen, und ist eine vielversprechende Behandlung für Psoriasis-Patienten. Diese Studie wird die Auswirkungen von Audio-Therapie bei Patienten mit Psoriasis bewerten und Veränderungen der Gesamtsymptome messen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Liao Lab at UCSF
        • Hauptermittler:
          • Wilson Liao, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Selbstberichtete, dermatologisch diagnostizierte Psoriasis
  • GAD-2-Fragebogen-Score ≥1 beim Screening
  • Fähigkeit zur Einwilligung und zur Ausfüllung von Fragebögen vor und nach der Intervention
  • Internet-Zugang und die Möglichkeit, einen Computer/Smartphone mit Kopfhörern für eine einzelne 23-30-minütige Sitzung zu Hause zu nutzen

Ausschlusskriterien:

  • Schwerhörigkeit, die das Hören über Kopfhörer ausschließt
  • Jegliche Erkrankung, die strikte Geräuschvermeidung erfordert (wie Krampfanfälle/Epilepsie, schweres Schädel-Hirn-Trauma, starke geräuschbedingte Migräne), die eine Teilnahme unsicher machen würde
  • Andere Diagnosen, die nach Einschätzung des Prüfers eine sichere Teilnahme ausschließen oder die Bewertung von Angst oder Psoriasis beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musiktherapie
Teilnehmer hören die Iso-Prinzip-Musik mit der hinzugefügten auditiven Beat-Stimulations-Playlist für 23-30 Minuten.
Verhalten: Musiktherapie
Die Teilnehmer hören die Iso-Prinzip-Musik mit hinzugefügter auditiver Beat-Stimulation-Playlist für 23-30 Minuten.
Andere Namen:
  • Musik
  • Komplementäre Therapien
  • Musiktherapie und auditive Binauralbeats-Stimulation (ABS)
  • Komplementärtherapie
  • Akustische Stimulation
Schein-Komparator: Rosa Rauschen
Die Teilnehmer hören die Pink-Noise-Playlist für 23–30 Minuten.
Verhalten: Rosa Rauschen
Die Teilnehmer hören 23–30 Minuten lang die Pink-Noise-Playlist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst: State Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA)
Zeitfenster: Von der Vorinterventionsumfrage bis zur Nachinterventionsumfrage, etwa 30 Minuten.
Die STICSA weist als Messinstrument für Zustands- und Eigenschaftsangst im kognitiven und somatischen Bereich eine gute Reliabilität und Validität auf. In dieser Studie wird der Angstwert nach der Intervention vom Angstwert vor der Intervention subtrahiert, was ein Maß für die Angstminderung ergibt. Höhere Werte der Angstminderung würden auf ein besseres Angstergebnis hindeuten.
Von der Vorinterventionsumfrage bis zur Nachinterventionsumfrage, etwa 30 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmung: Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
Zeitfenster: Vom Vorinterventions-Fragebogen bis zum Nachinterventions-Fragebogen, etwa 30 Minuten.
Die PANAS hat gute Zuverlässigkeit und Validität gezeigt und wurde in zahlreichen Studien häufig eingesetzt, um die Stimmung zu bewerten. In dieser Studie werden die PANAS-Werte nach der Intervention von den PANAS-Werten vor der Intervention subtrahiert, um ein Maß für positive und negative Stimmungsveränderungen zu erhalten. Die Skala erzeugt zwei Werte: 1) Positive Affektivität (höherer Wert zeigt besseres Stimmungsergebnis an) und 2) Negative Affektivität (höherer Wert zeigt schlechteres Stimmungsergebnis an).
Vom Vorinterventions-Fragebogen bis zum Nachinterventions-Fragebogen, etwa 30 Minuten.
Juckreiz: Juckreiz Numerische Bewertungsskala (INRS)
Zeitfenster: Von der Vor-Interventions-Umfrage bis zur Nach-Interventions-Umfrage, etwa 30 Minuten.
Die INRS weist als Maß für die 24-Stunden-Juckreizschwere eine gute Zuverlässigkeit und Validität auf, obwohl Validitätstests über akutere Zeitintervalle weiterhin begrenzt sind. In dieser Studie wird der Juckreiz-Score nach der Intervention vom Juckreiz-Score vor der Intervention abgezogen, was ein Maß für die Juckreizreduktion ergibt. Höhere Juckreizreduktionswerte können auf ein besseres Juckreizergebnis hindeuten.
Von der Vor-Interventions-Umfrage bis zur Nach-Interventions-Umfrage, etwa 30 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Wilson Liao, MD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PsOUND-PSO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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