- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07390487
Äänipohjaisen terapian vaikutukset psoriaasin aiheuttamaan ahdistukseen (PsOUND-PSO)
tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Äänipohjaisen terapian vaikutukset ihottumaan liittyvään ahdistukseen
Psoriaasin aiheuttama ahdistuneisuus liittyy heikentyneeseen elämänlaatuun, ja ahdistuneisuusoireiden esiintyvyys psoriaasipotilailla on noin 34 % ja ahdistuneisuushäiriöiden jopa 16 %. Monet asiantuntijat suosittelevat ahdistuneisuuden säännöllistä seulontaa, ohjaamista ja hoitoja psoriaasissa; kuitenkin monet esteet estävät pääsyn mielenterveyspalveluihin ja asianmukaiseen hoitoon. Tietojemme mukaan helposti saatavilla olevia ahdistuneisuuden hoitomuotoja puuttuu. Äänipohjainen terapia tarjoaa kätevän ja tehokkaan hoidon, joka on osoittanut vähentyneen ahdistuneisuuden julkaistuissa satunnaistutkimuksissa ja on lupaava hoitomuoto psoriaasipotilaille. Tämä tutkimus arvioi ääniterapian vaikutuksia psoriaasipotilailla ja mittaa kokonaisoireiden muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amélie Spangenberg, Psoriasis Clinical Research Fellow, MBBS
- Puhelinnumero: 415-944-7618
- Sähköposti: amelie.spangenberg@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Rekrytointi
- Liao Lab at UCSF
-
Päätutkija:
- Wilson Liao, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Amélie Spangenberg, Psoriasis Clinical Research Fellow, MBBS
- Puhelinnumero: 415-944-7618
- Sähköposti: amelie.spangenberg@ucsf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Psoriasistauti, jonka on diagnosoinut ihotautilääkäri (itse raportoitu)
- GAD 2-koelomakkeen pistemäärä ≥1 seulontavaiheessa
- Kyky antaa suostumus ja täyttää ennen ja jälkeen interventioon liittyvät kyselylomakkeet.
- Pääsy internetiin ja kyky käyttää tietokonetta/älypuhelinta kuulokkein kotona yhden 23–30 minuutin istunnon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava kuulovamma, joka estää kuulokkeiden käytön
- Mikä tahansa tila, joka edellyttää tiukkaa äänen välttämistä (kuten epilepsia/kohtaukset, vakava päävamma, vaikea äänilaukausaiheuttama migreeni), mikä tekisi osallistumisesta turvattoman.
- Muut diagnoosit, jotka tutkijan arvion mukaan estävät turvallisen osallistumisen tai häiritsevät ahdistuksen tai psoriasikartoituksen arviointia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkiterapia
Osallistujat kuuntelevat iso-periaatemusiikkia lisätyllä kuuloärsykkeen sykeärsykeluettelolla 23–30 minuutin ajan.
|
Osallistujat kuuntelevat iso-periaatteen musiikkia lisätyn auditiivisen rytmistimulaation soittolistan kanssa 23–30 minuuttia.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Pink Noise
Osallistujat kuuntelevat pinkkiä melua sisältävää soittolistaa 23–30 minuuttia.
|
Osallistujat kuuntelevat pinkkiä kohinaa -soittolistaa 23-30 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuus: State Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA)
Aikaikkuna: Ennalta tehdystä kyselystä jälkikäteiseen kyselyyn noin 30 minuuttia.
|
STICSA-mittarilla on hyvä luotettavuus ja validius tilan ja piirteen kognitiivisen ja somaattisen ahdistuksen mittarina.
Tässä tutkimuksessa interventiojälkeinen ahdistusluku vähennetään interventiota edeltävästä ahdistusluvusta, mikä antaa mittarin ahdistuksen vähenemisestä.
Suuremmat ahdistuksen vähenemisluvut osoittaisivat parempaa ahdistuksen lopputulosta.
|
Ennalta tehdystä kyselystä jälkikäteiseen kyselyyn noin 30 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mieliala: Positiivisen ja negatiivisen affektin asteikko (PANAS)
Aikaikkuna: Esikyselyn ja jälkikyselyn välillä noin 30 minuuttia.
|
PANAS on osoittanut hyvän luotettavuuden ja pätevyyden, ja sitä on laajalti käytetty lukuisissa tutkimuksissa mielialan arvioimiseen.
Tässä tutkimuksessa interventiota seuranneista PANAS-pisteistä vähennetään interventiota edeltävät PANAS-pisteet, mikä antaa mittarin positiivisista ja negatiivisista mielialamuutoksista.
Asteikko tuottaa kaksi pistemäärää: 1) Positiivinen affekti (korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa mielialatulosta) ja 2) Negatiivinen affekti (korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa mielialatulosta).
|
Esikyselyn ja jälkikyselyn välillä noin 30 minuuttia.
|
|
Kutina: Kutinan numeerinen arviointipistemäärä (INRS)
Aikaikkuna: Ennakkokyselystä jälkikyselyyn noin 30 minuuttia.
|
INRS:llä on hyvä luotettavuus ja validius 24 tunnin kutinan vakavuuden mittarina, vaikka validiustestaus akuutemmissa aikaväleissä on edelleen rajoittunutta.
Tässä tutkimuksessa interventiojälkeisestä kutinapisteestä vähennetään interventiota edeltävä kutinapiste, jolloin saadaan mitta kutinan vähenemisestä.
Suuremmat kutinan vähenemispisteet voivat viitata parempaan kutinan lopputulokseen.
|
Ennakkokyselystä jälkikyselyyn noin 30 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Wilson Liao, MD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Bados A, Gomez-Benito J, Balaguer G. The state-trait anxiety inventory, trait version: does it really measure anxiety? J Pers Assess. 2010 Nov;92(6):560-7. doi: 10.1080/00223891.2010.513295.
- Gray EK, Watson, D. Assessing positive and negative affect via self-report. In: Coan JA, Allen, J.J.B., editor. Handbook of emotion elicitation and assessment. New York, NY: Oxford University Press; 2007.
- Gros DF, Antony MM, Simms LJ, McCabe RE. Psychometric properties of the State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA): comparison to the State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Psychol Assess. 2007 Dec;19(4):369-81. doi: 10.1037/1040-3590.19.4.369.
- Mallik A, Russo FA. The effects of music & auditory beat stimulation on anxiety: A randomized clinical trial. PLoS One. 2022 Mar 9;17(3):e0259312. doi: 10.1371/journal.pone.0259312. eCollection 2022.
- Phan NQ, Blome C, Fritz F, Gerss J, Reich A, Ebata T, Augustin M, Szepietowski JC, Stander S. Assessment of pruritus intensity: prospective study on validity and reliability of the visual analogue scale, numerical rating scale and verbal rating scale in 471 patients with chronic pruritus. Acta Derm Venereol. 2012 Sep;92(5):502-7. doi: 10.2340/00015555-1246.
- Yan D, Blauvelt A, Dey AK, Golpanian RS, Hwang ST, Mehta NN, Myers B, Shi ZR, Yosipovitch G, Bell S, Liao W. New Frontiers in Psoriatic Disease Research, Part II: Comorbidities and Targeted Therapies. J Invest Dermatol. 2021 Oct;141(10):2328-2337. doi: 10.1016/j.jid.2021.02.743. Epub 2021 Apr 19.
- Riew GJ, Kamal K, Hijaz B, Awh KC, Nambudiri VE. Clinical music interventions and music therapy in dermatology. Arch Dermatol Res. 2023 Nov;315(9):2485-2490. doi: 10.1007/s00403-023-02634-1. Epub 2023 May 19.
- Jalenques I, Bourlot F, Martinez E, Pereira B, D'Incan M, Lauron S, Rondepierre F. Prevalence and Odds of Anxiety Disorders and Anxiety Symptoms in Children and Adults with Psoriasis: Systematic Review and Meta-analysis. Acta Derm Venereol. 2022 Aug 26;102:adv00769. doi: 10.2340/actadv.v102.1386.
- Hedemann TL, Liu X, Kang CN, Husain MI. Associations between psoriasis and mental illness: an update for clinicians. Gen Hosp Psychiatry. 2022 Mar-Apr;75:30-37. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2022.01.006. Epub 2022 Jan 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Ihosairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Psoriasis
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Aistitaidehoitoja
- Fyysinen stimulaatio
- Musiikkiterapia
- Täydentävät hoidot
- Akustinen stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- PsOUND-PSO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .