- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07390487
Les Effets de la Thérapie par Audio sur l'Anxiété dans le Psoriasis (PsOUND-PSO)
21 juillet 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
Les effets de la thérapie basée sur l'audio sur l'anxiété dans le psoriasis
L'anxiété dans le psoriasis est associée à une qualité de vie altérée, et la prévalence des symptômes anxieux dans les populations psoriasiques est d'environ 34 % et les troubles anxieux jusqu'à 16 %.
De nombreux experts recommandent un dépistage systématique, une orientation et des interventions pour l'anxiété dans le psoriasis ; cependant, de nombreux obstacles entravent l'accès aux ressources de santé mentale et à une prise en charge adéquate.
À notre connaissance, il manque des interventions facilement accessibles pour gérer l'anxiété.
La thérapie audio offre des interventions pratiques et efficaces qui montrent une réduction de l'anxiété dans des études randomisées publiées et constitue une prise en charge prometteuse pour les patients atteints de psoriasis.
Cette étude évaluera les effets de la thérapie audio chez les patients atteints de psoriasis et mesurera les changements dans les symptômes globaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amélie Spangenberg, Psoriasis Clinical Research Fellow, MBBS
- Numéro de téléphone: 415-944-7618
- E-mail: amelie.spangenberg@ucsf.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94115
- Recrutement
- Liao Lab at UCSF
-
Chercheur principal:
- Wilson Liao, MD
-
Contact:
- Amélie Spangenberg, Psoriasis Clinical Research Fellow, MBBS
- Numéro de téléphone: 415-944-7618
- E-mail: amelie.spangenberg@ucsf.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Psoriasis diagnostiqué par un dermatologue auto-déclaré
- Score GAD à 2 items ≥ 1 au dépistage
- Capacité à consentir et à remplir les questionnaires avant et après l'intervention.
- Accès à Internet et capacité à utiliser un ordinateur/smartphone avec un casque pour une seule session de 23 à 30 minutes à domicile.
Critères d'exclusion :
- Déficience auditive sévère empêchant l'écoute au casque
- Toute condition nécessitant une stricte évitement du son (telle que crise/épilepsie, traumatisme crânien majeur, migraine sévère déclenchée par le son) qui rendrait la participation dangereuse.
- Autres diagnostics qui, selon l'appréciation de l'investigateur, excluent une participation sûre ou interfèrent avec l'évaluation de l'anxiété ou du psoriasis.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Musicothérapie
Les participants écoutent la musique du principe iso avec la playlist de stimulation auditive par battements ajoutée pendant 23 à 30 minutes.
|
Les participants écoutent la playlist de musique à iso-principe avec stimulation auditive par battements ajoutée pendant 23 à 30 minutes.
Autres noms:
|
|
Comparateur factice: Bruit rose
Les participants écoutent la playlist de bruit rose pendant 23 à 30 minutes.
|
Les participants écoutent la playlist de bruit rose pendant 23 à 30 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Anxiété : Inventaire d'État et de Trait pour l'Anxiété Cognitive et Somatique (STICSA)
Délai: Du questionnaire pré-intervention au questionnaire post-intervention, environ 30 minutes.
|
Le STICSA présente une bonne fiabilité et validité en tant que mesure de l'anxiété cognitive et somatique, à la fois en tant qu'état et en tant que trait.
Dans cette étude, le score d'anxiété post-intervention est soustrait du score d'anxiété pré-intervention, ce qui donne une mesure de la réduction de l'anxiété.
Des scores de réduction d'anxiété plus élevés indiqueraient un meilleur résultat en matière d'anxiété.
|
Du questionnaire pré-intervention au questionnaire post-intervention, environ 30 minutes.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Humeur : Échelle d'affect positif et négatif (PANAS)
Délai: Du questionnaire pré-intervention au questionnaire post-intervention, environ 30 minutes.
|
Le PANAS a démontré une bonne fiabilité et validité, et a été largement utilisé dans de nombreuses études pour évaluer l'humeur.
Dans cette étude, les scores PANAS post-intervention sont soustraits des scores PANAS pré-intervention, ce qui donne une mesure des changements d'humeur positifs et négatifs.
L'échelle génère deux scores : 1) Affect positif (un score plus élevé indique un meilleur résultat d'humeur) et 2) Affect négatif (un score plus élevé indique un pire résultat d'humeur).
|
Du questionnaire pré-intervention au questionnaire post-intervention, environ 30 minutes.
|
|
Démangeaison : Score d'évaluation numérique des démangeaisons (SEND)
Délai: Du sondage pré-intervention au sondage post-intervention, environ 30 minutes.
|
L'INRS présente une bonne fiabilité et validité en tant que mesure de la sévérité des démangeaisons sur 24 heures, bien que les tests de validité sur des intervalles plus aigus restent limités.
Dans cette étude, le score de démangeaison post-intervention est soustrait du score de démangeaison pré-intervention, ce qui donne une mesure de la réduction des démangeaisons.
Des scores de réduction des démangeaisons plus élevés peuvent indiquer un meilleur résultat en matière de démangeaisons.
|
Du sondage pré-intervention au sondage post-intervention, environ 30 minutes.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wilson Liao, MD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Bados A, Gomez-Benito J, Balaguer G. The state-trait anxiety inventory, trait version: does it really measure anxiety? J Pers Assess. 2010 Nov;92(6):560-7. doi: 10.1080/00223891.2010.513295.
- Gray EK, Watson, D. Assessing positive and negative affect via self-report. In: Coan JA, Allen, J.J.B., editor. Handbook of emotion elicitation and assessment. New York, NY: Oxford University Press; 2007.
- Gros DF, Antony MM, Simms LJ, McCabe RE. Psychometric properties of the State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA): comparison to the State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Psychol Assess. 2007 Dec;19(4):369-81. doi: 10.1037/1040-3590.19.4.369.
- Mallik A, Russo FA. The effects of music & auditory beat stimulation on anxiety: A randomized clinical trial. PLoS One. 2022 Mar 9;17(3):e0259312. doi: 10.1371/journal.pone.0259312. eCollection 2022.
- Phan NQ, Blome C, Fritz F, Gerss J, Reich A, Ebata T, Augustin M, Szepietowski JC, Stander S. Assessment of pruritus intensity: prospective study on validity and reliability of the visual analogue scale, numerical rating scale and verbal rating scale in 471 patients with chronic pruritus. Acta Derm Venereol. 2012 Sep;92(5):502-7. doi: 10.2340/00015555-1246.
- Yan D, Blauvelt A, Dey AK, Golpanian RS, Hwang ST, Mehta NN, Myers B, Shi ZR, Yosipovitch G, Bell S, Liao W. New Frontiers in Psoriatic Disease Research, Part II: Comorbidities and Targeted Therapies. J Invest Dermatol. 2021 Oct;141(10):2328-2337. doi: 10.1016/j.jid.2021.02.743. Epub 2021 Apr 19.
- Riew GJ, Kamal K, Hijaz B, Awh KC, Nambudiri VE. Clinical music interventions and music therapy in dermatology. Arch Dermatol Res. 2023 Nov;315(9):2485-2490. doi: 10.1007/s00403-023-02634-1. Epub 2023 May 19.
- Jalenques I, Bourlot F, Martinez E, Pereira B, D'Incan M, Lauron S, Rondepierre F. Prevalence and Odds of Anxiety Disorders and Anxiety Symptoms in Children and Adults with Psoriasis: Systematic Review and Meta-analysis. Acta Derm Venereol. 2022 Aug 26;102:adv00769. doi: 10.2340/actadv.v102.1386.
- Hedemann TL, Liu X, Kang CN, Husain MI. Associations between psoriasis and mental illness: an update for clinicians. Gen Hosp Psychiatry. 2022 Mar-Apr;75:30-37. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2022.01.006. Epub 2022 Jan 25.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2026
Première publication (Réel)
5 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies de la peau, papulosquameuses
- Maladies de la peau
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Troubles anxieux
- Psoriasis
- Techniques d'investigation
- Thérapeutique
- Soins aux patients
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Thérapies d'art sensorielles
- Stimulation physique
- Musicothérapie
- Thérapies complémentaires
- Stimulation acoustique
Autres numéros d'identification d'étude
- PsOUND-PSO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .