患者と介護者から見た尿症状に対する膀胱内注入療法の観点
膀胱内ゲンタマイシンとラクトバチルス・ラムノサスを組み合わせた尿路健康法 - 早期キャリア
この観察的質的研究の目的は、神経因性下部尿路機能障害（NLUTD）患者とその介護者が、尿路の健康維持に使用されるさまざまな種類の膀胱内注入療法についての経験や見解を学ぶことです。 本研究は、ラクトバチルス単独、ゲンタマイシン単独、およびゲンタマイシンとラクトバチルス併用の注入療法に関連する、認識された利点、課題、および機会を理解することを目指しています。 本研究が答えようとする主な質問は：
1. 尿路症状および尿路感染症（UTI）に対する膀胱内治療に関する患者と介護者の好み、および全体的な経験を明らかにする
研究者は、ラクトバチルス単独注入療法、ゲンタマイシン単独注入療法、ゲンタマイシンとラクトバチルス併用注入療法を使用した経験のある参加者、および注入療法の支援経験のある介護者の4グループからの回答を比較します。
参加者は1時間の半構造化面接に参加し、知見を明確にするための簡潔なフォローアップディスカッションのために連絡を受ける可能性があります。 面接は録音され、文字起こしされ、質的データ分析ソフトウェアを使用して、治療の好みと受容性に関連するテーマを特定するために分析されます。
調査の概要
状態
詳細な説明
本研究の参加者は、膀胱内注入療法の実践に関する経験を探るために設計された、詳細な質的半構造化インタビュープロセスに参加します。 各参加者は1時間のインタビューを完了し、その間に膀胱内注入療法に関連する個人のルーティン、意思決定要因、認識について質問されます。 解釈の正確性を確保するため、参加者はそれぞれ30分以内の短いフォローアップディスカッションに参加するよう招待される場合があります。 これらのフォローアップインタラクションは最初のインタビューから12か月以内に行われ、研究期間中の総参加時間は2.5時間を超えません。
すべてのインタビューは録音され、文字起こしされ、正確性を確認した後、音声ファイルと文字起こしファイルのリンクされたレビューを可能にする安全なクラウドベースの質的データ分析プラットフォームを使用して分析されます。 インタビューは、データ飽和に達するまで継続されます。つまり、追加の参加者から新たな概念が出現しなくなります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Inger Ljungberg, MPH
- 電話番号：202-877-1694
- メール：Inger.H.Ljungberg@medstar.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Christopher Riegner, MPH
- 電話番号：202-892-5857
- メール：Christopher.R.Riegner@medstar.net
研究場所
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
- 募集
- MedStar National Rehabilitation Hospital
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コンタクト：
- Christopher Riegner, MPH
- 電話番号：202-892-5857
- メール：Christopher.R.Riegner@medstar.net
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コンタクト：
- Inger Ljungberg, MPH
- メール：Inger.H.Ljungberg@medstar.net
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準：
患者の基準：
- 年齢18歳以上
- NLUTDの診断
- 慢性カテーテル使用（最低6ヶ月）、間欠的導尿または留置カテーテルのいずれか
- 在宅生活
- 膀胱内乳酸菌、ゲンタマイシン、またはその併用の使用経験
介護者の基準：
- 年齢18歳以上
- NLUTD診断患者の介護
- 慢性的にカテーテルを使用している患者の介護（最低6ヶ月）
- 患者の膀胱内乳酸菌、ゲンタマイシン、またはその併用の使用支援経験
除外基準：
- 同意能力に影響を与える精神的または心理的状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿路健康のための膀胱内注入の進歩
時間枠：12か月
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質的インタビューはコード化され、尿路健康のための膀胱内注入を促進する方法に関するテーマが明らかになります。
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12か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ana Valeria Aguirre Guemez, MD、MedStar National Rehabilitation Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00009066
- CDMRP-SC230144P1 (その他の助成金/資金番号：Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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