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Perspetivas do Doente e do Cuidador sobre Instilações Intravesicais para Sintomas Urinários

28 de janeiro de 2026 atualizado por: Medstar Health Research Institute

Gentamicina Intravesical Associada a Lactobacillus Rhamnosus para a Saúde Urinária - Início de Carreira

O objetivo deste estudo qualitativo observacional é aprender sobre as experiências e perspetivas de doentes com disfunção neurogénica do trato urinário inferior (DNTUI) e dos seus cuidadores relativamente aos diferentes tipos de instilações intravesicais utilizadas para a saúde urinária. O estudo visa compreender os benefícios, desafios e oportunidades percecionados relacionados com as instilações apenas de Lactobacillus, apenas de gentamicina e combinadas de gentamicina-Lactobacillus. A principal questão que este estudo procura responder é:

1. Determinar as preferências e experiências gerais de doentes e cuidadores relativamente às terapêuticas intravesicais para sintomas urinários e ITU

Os investigadores compararão as respostas de quatro grupos: participantes que utilizaram instilações apenas de Lactobacillus, instilações apenas de gentamicina, instilações combinadas de gentamicina-Lactobacillus e cuidadores com experiência no apoio a instilações.

Os participantes participarão numa entrevista semiestruturada de uma hora e poderão ser contactados para breves discussões de acompanhamento para esclarecer os resultados. As entrevistas serão gravadas em áudio, transcritas e analisadas utilizando software de dados qualitativos para identificar temas relacionados com as preferências e aceitabilidade do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Os participantes deste estudo irão participar num processo de entrevista qualitativa semiestruturada aprofundada, concebido para explorar as suas experiências com práticas de instilação intravesical. Cada participante completará uma entrevista de uma hora, durante a qual será questionado sobre as suas rotinas pessoais, fatores de decisão e perceções relacionadas com as instilações vesicais. Para garantir a precisão da interpretação, os participantes também poderão ser convidados a participar em breves discussões de seguimento com duração máxima de 30 minutos cada. Estas interações de seguimento ocorrerão no prazo de 12 meses após a entrevista inicial, e o tempo total de participação não excederá 2,5 horas durante o período do estudo.

Todas as entrevistas serão gravadas em áudio, transcritas, revistas quanto à precisão e analisadas utilizando uma plataforma segura de análise de dados qualitativos baseada na nuvem, que permite a revisão ligada de ficheiros de áudio e de transcrição. As entrevistas continuarão até ser atingida a saturação dos dados, o que significa que não emergem novos conceitos de participantes adicionais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão recrutados de populações que tenham usado Lactobacillus, gentamicina ou uma combinação dos dois.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Critérios para pacientes:

  • Idade ≥18 anos
  • Diagnóstico de NLUTD
  • Utilização crónica de cateter (mínimo 6 meses), seja cateterismo intermitente ou cateter permanente
  • Residente na comunidade
  • Experiência na utilização de Lactobacillus intravesical, gentamicina, ou combinação das duas

Critérios para cuidadores:

  • Idade ≥18 anos
  • Cuidar de paciente com diagnóstico de NLUTD
  • Cuidar de paciente que utiliza cateteres cronicamente (mínimo 6 meses)
  • Experiência em facilitar a utilização pelos pacientes de Lactobacillus intravesical, gentamicina, ou combinação das duas

Critérios de Exclusão:

  • Condições psiquiátricas ou psicológicas que afetem a capacidade de consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avançando na instilação intravesical para a saúde urinária
Prazo: 12 meses
As entrevistas qualitativas serão codificadas e surgirão temas sobre como avançar a instilação intravesical para a saúde urinária.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medstar Health Research Institute

Colaboradores

Congressionally Directed Medical Research Programs

Investigadores

  • Investigador principal: Ana Valeria Aguirre Guemez, MD, MedStar National Rehabilitation Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00009066
  • CDMRP-SC230144P1 (Número de outro subsídio/financiamento: Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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