Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patienters och vårdgivares perspektiv på intravesikala instillationer för urinbesvär

28 januari 2026 uppdaterad av: Medstar Health Research Institute

Intravesikal gentamicin kombinerat med Lactobacillus rhamnosus för urinvägs hälsa - Tidig karriär

Syftet med denna observationsstudie med kvalitativ design är att lära sig om upplevelser och perspektiv hos patienter med neurogen nedre urinvägsdysfunktion (NLUTD) och deras vårdgivare gällande olika typer av intravesikala instillationer som används för urinvägsrelaterad hälsa. Studien syftar till att förstå upplevda fördelar, utmaningar och möjligheter relaterade till enbart Lactobacillus, enbart gentamicin och kombinerade gentamicin-Lactobacillus instillationer. Huvudfrågan som denna studie försöker besvara är:

1. Fastställa patienters och vårdgivares preferenser och övergripande erfarenheter av intravesikala terapeutiska åtgärder för urinvägssymtom och urinvägsinfektioner

Forskare kommer att jämföra svar från fyra grupper: deltagare som har använt enbart Lactobacillus-instillationer, enbart gentamicin-instillationer, kombinerade gentamicin-Lactobacillus-instillationer och vårdgivare som har erfarenhet av att stödja instillationer.

Deltagare kommer att delta i en timmes långt semistrukturerat intervju och kan kontaktas för korta uppföljande diskussioner för att klargöra resultat. Intervjuerna kommer att spelas in, transkriberas och analyseras med kvalitativ datamjukvara för att identifiera teman relaterade till behandlingspreferenser och acceptabilitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Deltagarna i denna studie kommer att delta i en djupgående kvalitativ semistrukturerad intervjuprocess som är utformad för att utforska deras erfarenheter av intravesikala instillationer. Varje deltagare kommer att genomföra en timmes lång intervju, under vilken de kommer att tillfrågas om sina personliga rutiner, beslutsfattande faktorer och uppfattningar relaterade till blåsinstillationer. För att säkerställa tolkningens noggrannhet kan deltagarna även bli inbjudna att delta i korta uppföljningssamtal som varar högst 30 minuter vardera. Dessa uppföljningsinteraktioner kommer att ske inom 12 månader efter den första intervjun, och den totala deltagartiden kommer inte att överstiga 2,5 timmar under studieperioden.

Alla intervjuer kommer att spelas in, transkriberas, granskas för noggrannhet och analyseras med en säker, molnbaserad kvalitativ dataanalysplattform som möjliggör länkad granskning av ljud- och transkriptfiler. Intervjuer kommer att fortsätta tills datamättnad uppnås, vilket innebär att inga nya koncept framkommer från ytterligare deltagare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att rekryteras från populationer som har använt Lactobacillus, gentamicin eller en kombination av de två.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kriterier för patienter:

  • Ålder 18+
  • Diagnos av NLUTD
  • Kronisk kateteranvändning (minst 6 månader), antingen intermitterande kateterisering eller permanent kateter
  • Boende i eget hem
  • Erfarenhet av att använda intravesikal Lactobacillus, gentamicin eller kombination av de två

Kriterier för vårdgivare:

  • Ålder 18+
  • Vårdar patient med diagnos av NLUTD
  • Vårdar patient som har använt kateter kroniskt (minst 6 månader)
  • Erfarenhet av att underlätta patienters användning av intravesikal Lactobacillus, gentamicin eller kombination av de två

Exklusionskriterier:

  • Psykiatriska eller psykologiska tillstånd som påverkar förmågan att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att främja intravesikal instillering för urinvägshälsa
Tidsram: 12 månader
Kvalitativa intervjuer kommer att kodas, och teman om hur man kan främja intravesikal instillation för urinvägs hälsa kommer att framträda.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Samarbetspartners

Congressionally Directed Medical Research Programs

Utredare

  • Huvudutredare: Ana Valeria Aguirre Guemez, MD, MedStar National Rehabilitation Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Första postat (Faktisk)

5 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00009066
  • CDMRP-SC230144P1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera