Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden ja hoitajien näkökulmat rakkopuhdistuslääkitykseen virtsaamisen oireisiin

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Medstar Health Research Institute

Intravesikaalinen Gentamisiini Yhdistettynä Lactobacillus Rhamnosus-bakteereihin Virtsatieterveyden Hyväksi - Uraan Alussa

Tämän havainnollisen laadullisen tutkimuksen tavoitteena on oppia potilaiden, joilla on neurogeeninen alaisten virtsateiden toimintahäiriö (NLUTD), ja heidän hoitajiensa kokemuksista ja näkemyksistä erityyppisistä rakkopohjaisista annosteluista, joita käytetään virtsaterveyteen. Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää havaitut hyödyt, haasteet ja mahdollisuudet, jotka liittyvät pelkästään Lactobacillus-, pelkästään gentamisiini- ja yhdistettyihin gentamisiini-Lactobacillus-annosteluihin. Tutkimuksen tärkein kysymys, johon pyritään vastaamaan, on:

1. Määrittää potilaiden ja hoitajien mieltymykset sekä kokonaisvaltaiset kokemukset rakkopohjaisista terapioista virtsaoireisiin ja virtsatulehdukseen liittyen

Tutkijat vertailevat vastauksia neljältä ryhmältä: osallistujilta, jotka ovat käyttäneet pelkästään Lactobacillus-annosteluja, pelkästään gentamisiini-annosteluja, yhdistettyjä gentamisiini-Lactobacillus-annosteluja sekä hoitajilta, joilla on kokemusta annostelujen tukemisesta.

Osallistujat osallistuvat tunnin kestävään puolistrukturoituun haastatteluun, ja heihin voidaan ottaa yhteyttä lyhyisiin seurantakeskusteluihin löydösten selventämiseksi. Haastattelut nauhoitetaan, litteroidaan ja analysoidaan laadullisen tiedon ohjelmistolla tunnistaakseen teemoja, jotka liittyvät hoitomieltymyksiin ja hyväksyttävyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen osallistujat osallistuvat laadulliseen puolistrukturoituun haastatteluprosessiin, jonka tavoitteena on tutkia heidän kokemuksiaan intravesikaalisista instillointikäytännöistä. Jokainen osallistuja suorittaa tunnin mittaisen haastattelun, jonka aikana heiltä kysytään henkilökohtaisista rutiineistaan, päätöksentekotekijöistä ja näkemyksistä liittyen virtsarakon instillaatioihin. Tulkinnan tarkkuuden varmistamiseksi osallistujia voidaan myös kutsua osallistumaan lyhyisiin seurantakeskusteluihin, joiden kesto on korkeintaan 30 minuuttia kukin. Nämä seurantavuorovaikutukset tapahtuvat 12 kuukauden kuluessa alkuperäisestä haastattelusta, ja kokonaisosallistumisaika ei ylitä 2,5 tuntia tutkimusjakson aikana.

Kaikki haastattelut äänitetään, litteroidaan, tarkistetaan tarkkuuden vuoksi ja analysoidaan käyttäen turvallista pilvipohjaista laadullisen tiedon analysointialustaa, joka mahdollistaa ääni- ja litterointitiedostojen linkitetyn tarkastelun. Haastatteluja jatketaan, kunnes datan kyllästyminen saavutetaan, mikä tarkoittaa, että uusia käsitteitä ei enää ilmesty lisäosallistujilta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan väestöistä, jotka ovat käyttäneet Lactobacillusia, gentamysiiniä tai näiden yhdistelmää.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaskriteerit:

  • Ikä 18+
  • NLUTD-diagnoosi
  • Krooninen katetrihoito (vähintään 6 kuukautta), joko katetrin asettelu ajoittain tai pysyvä katetri
  • Yhteisössä asuva
  • Kokemus intravessikaalisen Lactobacillusin, gentamisiinin tai molempien yhdistelmän käytöstä

Huoltajakriteerit:

  • Ikä 18+
  • Hoitaa potilasta, jolla on NLUTD-diagnoosi
  • Hoitaa potilasta, joka on käyttänyt katetreja kroonisesti (vähintään 6 kuukautta)
  • Kokemus potilaiden intravessikaalisen Lactobacillusin, gentamisiinin tai molempien yhdistelmän käytön mahdollistamisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Mielenterveys- tai psykologiset tilat, jotka vaikuttavat suostumuksen antamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsaterveyden edistämiseksi suoritettavan virtsarakon sisäisen annostelun kehittäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kvalitatiivisia haastatteluja koodataan, ja niistä nousee esiin teemoja siitä, kuinka edistää intravesikaalista instillointia virtsanterveyttä varten.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medstar Health Research Institute

Yhteistyökumppanit

Congressionally Directed Medical Research Programs

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana Valeria Aguirre Guemez, MD, MedStar National Rehabilitation Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00009066
  • CDMRP-SC230144P1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa