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患者及护理人员对膀胱灌注治疗尿路症状的看法

2026年1月28日 更新者:Medstar Health Research Institute

膀胱内庆大霉素联合鼠李糖乳杆菌促进泌尿健康 - 早期职业

这项观察性定性研究的目的是了解神经源性下尿路功能障碍(NLUTD)患者及其护理人员对于用于泌尿健康的各类膀胱灌注疗法的体验和观点。 该研究旨在理解仅含乳酸杆菌、仅含庆大霉素以及庆大霉素与乳酸杆菌联合灌注疗法的感知益处、挑战和机遇。 本研究试图回答的主要问题是:

1. 确定患者和护理人员对于膀胱灌注疗法治疗泌尿症状和尿路感染的偏好及总体体验。

研究人员将比较四组参与者的反馈:使用过仅含乳酸杆菌灌注疗法、仅含庆大霉素灌注疗法、庆大霉素与乳酸杆菌联合灌注疗法的参与者,以及有支持灌注疗法经验的护理人员。

参与者将参加一小时的半结构化访谈,并可能被联系进行简短的后续讨论以澄清发现。 访谈将进行录音、转录,并使用定性数据分析软件进行分析,以识别与治疗偏好和可接受性相关的主题。

研究概览

详细说明

本研究参与者将参与深入的定性半结构化访谈过程,旨在探索他们在膀胱内灌注实践中的体验。 每位参与者将完成一小时的访谈,期间将被询问关于个人日常操作、决策因素以及与膀胱灌注相关的看法。 为确保解释的准确性,参与者也可能被邀请参加简短的后续讨论,每次不超过30分钟。 这些后续互动将在初次访谈后的12个月内进行,研究期间的总参与时间不超过2.5小时。

所有访谈将被录音、转录、核对准确性,并使用安全的云端定性数据分析平台进行分析,该平台支持音频和转录文件的关联审阅。 访谈将持续进行,直至达到数据饱和,即从额外参与者中不再出现新的概念。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将从使用过乳酸杆菌、庆大霉素或两者联合使用的人群中招募。

描述

纳入标准:

患者标准:

  • 年龄18岁及以上
  • 诊断为NLUTD(神经源性下尿路功能障碍)
  • 长期使用导管(至少6个月),包括间歇性导尿或留置导尿管
  • 社区居住
  • 有使用膀胱内乳酸杆菌、庆大霉素或两者联合的经验

护理人员标准:

  • 年龄18岁及以上
  • 护理诊断为NLUTD的患者
  • 护理长期使用导管(至少6个月)的患者
  • 有协助患者使用膀胱内乳酸杆菌、庆大霉素或两者联合的经验

排除标准:

  • 影响知情同意能力的精神或心理状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
推进膀胱灌注治疗以促进泌尿健康
大体时间:12个月
定性访谈将被编码,有关如何推进膀胱灌注以促进泌尿健康的主题将浮现出来。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ana Valeria Aguirre Guemez, MD、MedStar National Rehabilitation Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月19日

初级完成 (估计的)

2027年9月1日

研究完成 (估计的)

2027年9月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月28日

首次发布 (实际的)

2026年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月28日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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