Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perspektivy pacientů a pečovatelů na intravezikální instilace pro močové potíže

28. ledna 2026 aktualizováno: Medstar Health Research Institute

Intravezikální gentamicin v kombinaci s Lactobacillus rhamnosus pro zdraví močových cest - Začínající kariéra

Cílem této observační kvalitativní studie je poznat zkušenosti a perspektivy pacientů s neurogenní dysfunkcí dolních močových cest (NLUTD) a jejich pečovatelů týkající se různých typů intravezikálních instilací používaných pro zdraví močových cest. Studie si klade za cíl porozumět vnímaným přínosům, výzvám a příležitostem souvisejícím s instilacemi pouze s Lactobacillem, pouze s gentamicinem a kombinovanými instilacemi gentamicin-Lactobacillus. Hlavní otázka, na kterou se tato studie snaží odpovědět, je:

1. Určit preference pacientů a pečovatelů a celkové zkušenosti týkající se intravezikálních terapií pro močové příznaky a UTI

Výzkumníci porovnají odpovědi ze čtyř skupin: účastníků, kteří používali instilace pouze s Lactobacillem, instilace pouze s gentamicinem, kombinované instilace gentamicin-Lactobacillus, a pečovatelů, kteří mají zkušenosti s podporou instilací.

Účastníci se zúčastní hodinového polostrukturovaného rozhovoru a mohou být kontaktováni pro krátké následné diskuze k objasnění zjištění. Rozhovory budou audiozaznamenány, přepsány a analyzovány pomocí softwaru pro kvalitativní data k identifikaci témat souvisejících s preferencemi léčby a přijatelností.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Účastníci této studie se zapojí do podrobného kvalitativního procesu polostrukturovaných rozhovorů, jehož cílem je prozkoumat jejich zkušenosti s intravezikální instilační praxí. Každý účastník absolvuje hodinový rozhovor, během kterého bude dotazován na své osobní rutiny, faktory rozhodování a vnímání související s instilacemi do močového měchýře. Pro zajištění přesnosti interpretace mohou být účastníci také pozváni k účasti na krátkých následných diskuzích, z nichž každá nebude trvat déle než 30 minut. Tyto následné interakce proběhnou do 12 měsíců od prvního rozhovoru a celková doba účasti nepřesáhne 2,5 hodiny během studie.

Všechny rozhovory budou nahrávány, přepisovány, kontrolovány na přesnost a analyzovány pomocí zabezpečené cloudové platformy pro kvalitativní analýzu dat, která umožňuje propojené prohlížení zvukových a přepisových souborů. Rozhovory budou pokračovat, dokud nebude dosaženo saturace dat, což znamená, že od dalších účastníků nebudou vycházet nové koncepty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou rekrutováni z populací, které používaly Lactobacillus, gentamicin nebo kombinaci obou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro pacienty:

  • Věk 18+
  • Diagnóza NLUTD
  • Chronické používání katetru (minimálně 6 měsíců), buď intermitentní katetrizace nebo trvalý katetr
  • Bydlení v komunitě
  • Zkušenost s používáním intravezikálního Lactobacillus, gentamicinu nebo kombinace obou

Kritéria pro pečovatele:

  • Věk 18+
  • Péče o pacienta s diagnózou NLUTD
  • Péče o pacienta, který chronicky používal katetry (minimálně 6 měsíců)
  • Zkušenost s usnadňováním pacientova používání intravezikálního Lactobacillus, gentamicinu nebo kombinace obou

Vylučovací kritéria:

  • Psychiatrické nebo psychologické stavy ovlivňující schopnost dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokrok v intravezikální instilaci pro zdraví močových cest
Časové okno: 12 měsíců
Kvalitativní rozhovory budou zakódovány a objeví se témata, jak zlepšit intravezikální instilaci pro zdraví močových cest.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medstar Health Research Institute

Spolupracovníci

Congressionally Directed Medical Research Programs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ana Valeria Aguirre Guemez, MD, MedStar National Rehabilitation Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00009066
  • CDMRP-SC230144P1 (Jiné číslo grantu/financování: Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit