Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasient- og omsorgsgiverperspektiver på intravesikale instillasjoner for urinære symptomer

28. januar 2026 oppdatert av: Medstar Health Research Institute

Intravesikal Gentamicin kombinert med Lactobacillus Rhamnosus for urinveishelse – Tidlig karriere

Målet med denne observasjonelle kvalitative studien er å lære om erfaringene og perspektivene til pasienter med nevrogen nedre urinveisdysfunksjon (NLUTD) og deres omsorgspersoner angående ulike typer intravesikale innstillasjoner som brukes for urinhelse. Studien har som mål å forstå de opplevde fordelene, utfordringene og mulighetene knyttet til Lactobacillus-innstillasjoner alene, gentamicin-innstillasjoner alene, og kombinert gentamicin-Lactobacillus-innstillasjoner. Hovedspørsmålet denne studien søker å besvare er:

1. Fastslå pasienters og omsorgspersoners preferanser og generelle erfaringer med intravesikal terapi for urinsymptomer og urinveisinfeksjoner

Forskere vil sammenligne svar fra fire grupper: deltakere som har brukt Lactobacillus-innstillasjoner alene, gentamicin-innstillasjoner alene, kombinert gentamicin-Lactobacillus-innstillasjoner, og omsorgspersoner som har erfaring med å støtte innstillasjoner.

Deltakere vil delta i et timeslangt semi-strukturert intervju og kan bli kontaktet for korte oppfølgingsdiskusjoner for å avklare funn. Intervjuer vil bli lydinnspilt, transkribert og analysert ved hjelp av kvalitativ dataprogramvare for å identifisere temaer knyttet til behandlingspreferanser og akseptabilitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Deltakere i denne studien vil delta i en grundig kvalitativ semi-strukturert intervjuprosess utformet for å utforske deres erfaringer med intravesikal instillasjonspraksis. Hver deltaker vil gjennomføre et ett timers intervju, hvor de vil bli spurt om sine personlige rutiner, beslutningsfaktorer og oppfatninger knyttet til blæreinstillasjoner. For å sikre nøyaktig tolkning kan deltakerne også bli invitert til å delta i korte oppfølgingsdiskusjoner som ikke varer mer enn 30 minutter hver. Disse oppfølgingsinteraksjonene vil finne sted innen 12 måneder etter det første intervjuet, og den totale deltakelsestiden vil ikke overstige 2,5 timer i løpet av studieperioden.

Alle intervjuer vil bli lydinnspilt, transkribert, kontrollert for nøyaktighet og analysert ved hjelp av en sikker, skybasert kvalitativ dataanalyseplattform som tillater koblet gjennomgang av lyd- og transkriptfiler. Intervjuer vil fortsette til datametning er oppnådd, noe som betyr at ingen nye konsepter dukker opp fra ytterligere deltakere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere vil bli rekruttert fra befolkninger som har brukt Lactobacillus, gentamicin, eller en kombinasjon av de to.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Kriterier for pasienter:

  • Alder 18+
  • Diagnose NLUTD
  • Kronisk kateterbruk (minimum 6 måneder), enten intermitterende kateterisering eller permanent kateter
  • Bor i eget hjem
  • Erfaring med intravesikal bruk av Lactobacillus, gentamicin, eller kombinasjon av de to

Kriterier for omsorgspersoner:

  • Alder 18+
  • Omsorg for pasient med diagnose NLUTD
  • Omsorg for pasient som har brukt kateter kronisk (minimum 6 måneder)
  • Erfaring med å hjelpe pasienter med intravesikal bruk av Lactobacillus, gentamicin, eller kombinasjon av de to

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske eller psykologiske tilstander som påvirker evnen til å samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fremmer intravesikal instillasjon for urinveishelse
Tidsramme: 12 måneder
Kvalitative intervjuer vil bli kodet, og temaer om hvordan man kan fremme intravesikal instillering for urinveishelse vil dukke opp.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Samarbeidspartnere

Congressionally Directed Medical Research Programs

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ana Valeria Aguirre Guemez, MD, MedStar National Rehabilitation Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00009066
  • CDMRP-SC230144P1 (Annet stipend/finansieringsnummer: Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere